Auswirkungen der paratrachealen Kompression und der Krikoidkompression auf die Platzierung von LMA ProSeal
2. Januar 2025 aktualisiert von: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Vergleich der Auswirkungen der paratrachealen Kompression und der Krikoidkompression auf die Platzierung von LMA ProSeal: eine randomisierte klinische Studie.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des paratrachealen und ringförmigen Drucks auf die Einführung von LMA ProSeal, die Einführungszeit, die Einführungsschwierigkeiten und die Rate der optimalen Positionierung des Geräts nach der Einführung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Karaman, Truthahn, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 19 bis 70 Jahren, bei denen eine Vollnarkose geplant ist und für die eine LMA-Behandlung angemessen wäre.
Ausschlusskriterien:
- mit Erkrankungen der Halswirbelsäule
- erwarteter schwieriger Atemweg
- Anomalien der oberen Atemwege
- Body-Mass-Index (BMI) über 35 kg/m2
- hohes Aspirationsrisiko (Hiatushernie, gastroösophageale Refluxkrankheit und Hungertod)
- postoperative Beatmungsversorgung
- Operationen, die andere Positionen als die Rückenlage erfordern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Krikoid-Druckgruppe
Beim Einsetzen der LMA ProSeal wird Krikoiddruck ausgeübt.
|
Beim Einsetzen der LMA ProSeal wird Krikoiddruck ausgeübt.
|
|
Experimental: Paratracheale Druckgruppe
Beim Einsetzen der LMA ProSeal wird paratrachealer Druck ausgeübt.
|
Während der Einführung von LMA ProSeal wird pratrachealer Druck ausgeübt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Einfügung
Zeitfenster: Während des Intubationsverfahrens
|
Die für die Platzierung erforderliche Zeit wird als die Zeit vom Erhalt des LMA ProSeal bis zur Erkennung der Rechteckwellenform in der Kapnographie definiert und durch Summieren der für jeden Versuch benötigten Zeit berechnet.
|
Während des Intubationsverfahrens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Widerstandsgefühl beim Einführen von LMA ProSeal
Zeitfenster: Während des Intubationsverfahrens
|
Das Einsetzen des LMA ProSeal wird anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet (1, kein Widerstand; 2, mäßiger Widerstand; 3, starker Widerstand; und 4, Einführen des LMA ProSeal unmöglich).
|
Während des Intubationsverfahrens
|
|
Anatomische Lage des LMA ProSeal im Kehlkopf und Genauigkeit der Einführstelle.
Zeitfenster: 1 Minute nach der Intubation
|
Die Beurteilung erfolgt mit einem faseroptischen Bronchoskop, das im Schlauchabschnitt des LMA ProSeal platziert wird.
Die Genauigkeit wird auf einer fünfstufigen Skala aufgezeichnet (1, nur die Glottis wird beobachtet; 2, die hintere Oberfläche der Epiglottis und die Glottis werden beobachtet; 3, der vordere Teil oder die Spitze der Epiglottis und >50 % der Glottis werden beobachtet; 4, die heruntergeklappte Epiglottis und <50 % der Stimmritze werden beobachtet; 5, die Stimmritze wird vollständig von der heruntergeklappten Epiglottis verdeckt)
|
1 Minute nach der Intubation
|
|
Atemzugvolumen und maximaler Inspirationsdruck mit oder ohne jedes Manöver nach dem Einsetzen der LMA ProSeal.
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Intubation
|
Atemzugvolumen und maximaler Inspirationsdruck mit oder ohne Manöver werden mit den gleichen Beatmungseinstellungen aufgezeichnet, die für alle Patienten festgelegt wurden.
|
2 Minuten nach der Intubation
|
|
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
|
Der oropharyngeale Leckagedruck wird beurteilt, indem das Exspirationsventil des Kreislaufsystems auf 40 cmH2o geschlossen wird, mit einem Frischgasfluss von 3 l/min und der Atemwegsdruck notiert wird, wenn das Gleichgewicht erreicht ist oder ein hörbares Luftleck auftritt.
|
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2024/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .