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アドバンス・ケア・プランニングが肺がん高齢者の延命治療の選択に関する一貫性とその代替患者の可能性に及ぼす影響

2024年9月25日 更新者:National Taiwan University Hospital
背景: 世界的にも国内的にも、悪性腫瘍は依然として高い罹患率と死亡率の主な原因となっています。 台湾では、がんが死因リストのトップであり、主に高齢者が罹患しており、特に肺がんは台湾で最も罹患率が高く、死亡率と罹患率が最も高いタイプである。 2019年に政府が施行した患者自治権法は、患者の自主的な判断を尊重し、医療機関における高度な医療相談を促進することを目的としている。 中国文化では、医療上の決定は一般に個人主義ではなく家族志向であり、高齢者は親族の選択に依存することが多い。 この文化的慣習により、潜在的なエージェントと高齢者との間の有意義な会話が妨げられ、高齢者の好みについての誤解が生じ、医療上の決定の一貫性に影響が及ぶ可能性があります。 現在、アドバンス・ケア・プランニング(ACP)のためのボードゲームのような介入はあまり受け入れられておらず、介入戦略におけるより魅力的なコンテンツの必要性が浮き彫りになっています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 肺がん 年齢≧60歳
  2. 肺がんの高齢者には意識があり、重度の視覚障害や聴覚障害はありません。

3.3. 潜在的な薬剤は、将来医学的決定を下す可能性のある家族の一員である可能性のある肺がんの高齢者によって指定されます。 潜在的なエージェントは 18 歳以上である必要があります。

除外基準:

  1. 重度の難聴と視覚障害があり、北京語と台湾語でのコミュニケーションができない人。
  2. 潜在的なエージェントは 18 歳未満です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲームACPモジュール
,活動介入としてボードゲームを使用し、肺がんの高齢者と潜在的な病原体との話し合いのツールとして使用する
,活動介入としてボードゲームを使用し、肺がんの高齢者と潜在的な病原体との話し合いのツールとして使用する
プラセボコンパレーター:ACPマニュアル
acpマニュアル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者と潜在的なエージェントの間の生活費の処分の好みの一貫性
時間枠:結果測定合計 (3 時点): 1 回目: 介入前。2 回目: 介入から 2 週間後。前回: 介入から 6 週間後
Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ)。
結果測定合計 (3 時点): 1 回目: 介入前。2 回目: 介入から 2 週間後。前回: 介入から 6 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステイ
時間枠:結果測定合計 (4 時点): 初回: 介入前。 2 回目: 介入後。 3 回目: 介入から 2 週間後。前回: 介入から 6 週間後。
状態特性不安在庫 状態特性不安在庫 (STAI) は、特性および状態不安の一般的に使用される尺度です。
結果測定合計 (4 時点): 初回: 介入前。 2 回目: 介入後。 3 回目: 介入から 2 週間後。前回: 介入から 6 週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月22日

一次修了 (推定)

2025年7月12日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202407186RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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