- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06616909
Wpływ planowania opieki z wyprzedzeniem na częstość występowania raka płuc u osób starszych i ich potencjalnych surogatów w odniesieniu do preferencji leczenia podtrzymującego życie
25 września 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Tło: W skali globalnej i krajowej nowotwory złośliwe są nadal główną przyczyną wysokiej zachorowalności i śmiertelności.
Na Tajwanie nowotwory zajmują pierwsze miejsce na liście przyczyn zgonów, przy czym dotknięte są głównie osoby starsze, zwłaszcza rak płuc, który jest najczęstszym typem nowotworu charakteryzującym się najwyższym wskaźnikiem śmiertelności i zachorowalności w kraju.
Wdrożona przez rząd w 2019 roku ustawa o prawach pacjenta ma na celu promowanie zaawansowanych konsultacji medycznych w placówkach medycznych, z poszanowaniem autonomicznych decyzji pacjenta.
W kulturze chińskiej decyzje medyczne mają zazwyczaj charakter rodzinny, a nie indywidualistyczny, co powoduje, że osoby starsze często polegają na wyborach bliskich.
Ta praktyka kulturowa może uniemożliwiać sensowne rozmowy między potencjalnymi agentami a osobami starszymi, powodując niezrozumienie preferencji osób starszych i wpływając na spójność decyzji medycznych.
Obecnie interwencje takie jak gry planszowe do planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) nie są dobrze odbierane, co podkreśla potrzebę bardziej wciągających treści w strategiach interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- rak płuc wiek ≧ 60 lat
- Osoby starsze chore na raka płuc są przytomne i nie mają poważnych wad wzroku ani słuchu.
3.3. Potencjalnym czynnikiem jest osoba starsza chora na raka płuc, która może być członkiem rodziny mogącym w przyszłości podejmować decyzje medyczne. Potencjalny agent musi mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poważnym ubytkiem słuchu i wadą wzroku, które nie potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim.
- Potencjalny agent ma mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: moduł gry ACP
,Wykorzystanie gier planszowych jako interwencji aktywizującej, narzędzia do dyskusji pomiędzy osobami starszymi chorymi na raka płuc a potencjalnymi agentami
|
,Wykorzystanie gier planszowych jako interwencji aktywizującej, narzędzia do dyskusji pomiędzy osobami starszymi chorymi na raka płuc a potencjalnymi agentami
|
|
Komparator placebo: Podręcznik AKP
|
instrukcja acp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność w preferencjach dotyczących dysponowania środkami utrzymania pomiędzy osobami starszymi a potencjalnymi agentami
Ramy czasowe: Wynik Pomiar Łącznie (3 punkty czasowe): Pierwszy raz: przed interwencją. Drugi raz: 2 tygodnie po interwencji. Ostatni raz: 6 tygodni po interwencji
|
Kwestionariusz preferencji dotyczących zabiegów resuscytacyjnych (LSPQ).
|
Wynik Pomiar Łącznie (3 punkty czasowe): Pierwszy raz: przed interwencją. Drugi raz: 2 tygodnie po interwencji. Ostatni raz: 6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
STAI
Ramy czasowe: Wynik pomiaru ogółem (4 punkty czasowe): Pierwszy raz: Przed interwencją. Drugi raz: Po interwencji. Trzeci raz: 2 tygodnie po interwencji. Ostatni raz: 6 tygodni po interwencji
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu
|
Wynik pomiaru ogółem (4 punkty czasowe): Pierwszy raz: Przed interwencją. Drugi raz: Po interwencji. Trzeci raz: 2 tygodnie po interwencji. Ostatni raz: 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407186RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .