Влияние предварительного планирования лечения на постоянство пожилых людей с раком легких и их потенциальных суррогатов в отношении предпочтений в отношении поддерживающего жизнь лечения
25 сентября 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Справочная информация: Злокачественные опухоли по-прежнему остаются ведущей причиной высокого уровня заболеваемости и смертности во всем мире и на национальном уровне.
На Тайване рак возглавляет список причин смертности, причем преимущественно страдают пожилые люди, особенно рак легких, который является наиболее распространенным типом с самыми высокими показателями смертности и заболеваемости в стране.
Закон о правах пациентов на автономию, принятый правительством в 2019 году, призван способствовать предварительному консультированию пациентов в медицинских учреждениях с уважением к автономным решениям пациентов.
В китайской культуре медицинские решения обычно ориентированы на семью, а не на индивидуализм, что приводит к тому, что пожилые люди часто полагаются на выбор своих родственников.
Эта культурная практика может препятствовать содержательным разговорам между потенциальными агентами и пожилыми людьми, вызывая неправильное понимание предпочтений пожилых людей и влияя на последовательность медицинских решений.
В настоящее время такие вмешательства, как настольные игры для предварительного планирования ухода (ACP), не получили должного одобрения, что подчеркивает необходимость более увлекательного содержания в стратегиях вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст рака легких ≥ 60 лет
- Пожилые люди с раком легких находятся в сознании и не имеют серьезных нарушений зрения или слуха.
3.3. Потенциальный агент назначается пожилым человеком с раком легких, который может быть членом семьи, который может принимать медицинские решения в будущем. Потенциальному агенту должно быть не менее 18 лет.
Критерии исключения:
- Люди с тяжелой потерей слуха и нарушением зрения, неспособные общаться на китайском и тайваньском языках.
- Потенциальному агенту не исполнилось 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: игровой модуль ACP
,Использование настольных игр в качестве мероприятия, инструмента для обсуждения между пожилыми людьми, больными раком легких, и потенциальными агентами.
|
,Использование настольных игр в качестве мероприятия, инструмента для обсуждения между пожилыми людьми, больными раком легких, и потенциальными агентами.
|
|
Плацебо Компаратор: Руководство по АКП
|
руководство акп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность в предпочтениях в отношении средств к существованию между пожилыми людьми и потенциальными агентами
Временное ограничение: Общий показатель результата (3 временные точки): Первый раз: до вмешательства. Второй раз: через 2 недели после вмешательства. Последний раз: через 6 недель после вмешательства
|
Анкета предпочтений в области жизнеобеспечения (LSPQ).
|
Общий показатель результата (3 временные точки): Первый раз: до вмешательства. Второй раз: через 2 недели после вмешательства. Последний раз: через 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СТАИ
Временное ограничение: Итоговый показатель (4 временных точки): Первый раз: До вмешательства. Второй раз: После вмешательства. Третий раз: через 2 недели после вмешательства. Последний раз: через 6 недель после вмешательства.
|
Опросник тревожности состояний Опросник тревожности состояний (STAI) является широко используемым методом измерения тревожности черт характера и состояний.
|
Итоговый показатель (4 временных точки): Первый раз: До вмешательства. Второй раз: После вмешательства. Третий раз: через 2 недели после вмешательства. Последний раз: через 6 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202407186RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .