- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06616909
Auswirkungen der vorausschauenden Pflegeplanung auf die Konsistenz älterer Erwachsener mit Lungenkrebs und ihrer potenziellen Stellvertreter hinsichtlich lebenserhaltender Behandlungspräferenzen
25. September 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Hintergrund: Weltweit und national bleiben bösartige Tumoren die Hauptursache für hohe Inzidenz- und Mortalitätsraten.
In Taiwan steht Krebs ganz oben auf der Liste der Todesursachen, wobei vor allem ältere Menschen betroffen sind, vor allem Lungenkrebs, der landesweit am weitesten verbreitete Krebstyp mit der höchsten Sterblichkeits- und Inzidenzrate.
Das von der Regierung im Jahr 2019 eingeführte Gesetz über die Rechte der Patientenautonomie soll eine frühzeitige Beratung zur medizinischen Versorgung in medizinischen Einrichtungen fördern und dabei die autonomen Entscheidungen der Patienten respektieren.
In der chinesischen Kultur sind medizinische Entscheidungen typischerweise eher familienorientiert als individualistisch, was dazu führt, dass ältere Menschen sich häufig auf die Entscheidungen ihrer Verwandten verlassen.
Diese kulturelle Praxis kann sinnvolle Gespräche zwischen potenziellen Agenten und älteren Menschen verhindern, was zu Missverständnissen über die Präferenzen älterer Menschen führt und die Konsistenz medizinischer Entscheidungen beeinträchtigt.
Derzeit werden Interventionen wie Brettspiele für Advance Care Planning (ACP) nicht gut angenommen, was den Bedarf an fesselnderen Inhalten in Interventionsstrategien unterstreicht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungenkrebsalter ≧ 60
- Ältere Menschen mit Lungenkrebs sind bei Bewusstsein und haben keine schwere Seh- oder Hörbehinderung.
3.3. Der potenzielle Agent wird von der älteren Person mit Lungenkrebs benannt, bei der es sich möglicherweise um ein Familienmitglied handelt, das in Zukunft medizinische Entscheidungen treffen kann. Der potentielle Makler muss mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit schwerem Hörverlust und Sehbehinderung, die nicht in der Lage sind, sich auf Mandarin und Taiwanesisch zu verständigen.
- Der potenzielle Agent ist unter 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spiel ACP-Modul
,Verwendung von Brettspielen als Aktivitätsintervention, als Instrument zur Diskussion zwischen älteren Menschen mit Lungenkrebs und potenziellen Krankheitserregern
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,Verwendung von Brettspielen als Aktivitätsintervention, als Instrument zur Diskussion zwischen älteren Menschen mit Lungenkrebs und potenziellen Krankheitserregern
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Placebo-Komparator: ACP-Handbuch
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ACP-Handbuch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsistenz in den Präferenzen für die Unterhaltsentsorgung zwischen älteren Menschen und potenziellen Agenten
Zeitfenster: Ergebnismessung insgesamt (3 Zeitpunkte): Erstes Mal: vor dem Eingriff. Zweites Mal: 2 Wochen nach dem Eingriff. Letztes Mal: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Fragebogen zu lebenserhaltenden Präferenzen (LSPQ).
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Ergebnismessung insgesamt (3 Zeitpunkte): Erstes Mal: vor dem Eingriff. Zweites Mal: 2 Wochen nach dem Eingriff. Letztes Mal: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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STAI
Zeitfenster: Ergebnismessung insgesamt (4 Zeitpunkte): Erstes Mal: Vor dem Eingriff. Zweites Mal: Nach dem Eingriff. Drittes Mal: 2 Wochen nach dem Eingriff. Letztes Mal: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Das State-Trait Anxiety Inventory Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein häufig verwendetes Maß für Merkmals- und Zustandsangst
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Ergebnismessung insgesamt (4 Zeitpunkte): Erstes Mal: Vor dem Eingriff. Zweites Mal: Nach dem Eingriff. Drittes Mal: 2 Wochen nach dem Eingriff. Letztes Mal: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202407186RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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