Impact de la planification préalable des soins sur la cohérence des personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon et de leurs substituts potentiels en ce qui concerne les préférences en matière de traitement de survie
25 septembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Contexte : Aux niveaux mondial et national, les tumeurs malignes demeurent la principale cause de taux d'incidence et de mortalité élevés.
À Taiwan, le cancer arrive en tête de liste des causes de décès, les personnes âgées étant principalement touchées, en particulier le cancer du poumon, qui est le type le plus répandu avec les taux de mortalité et d'incidence les plus élevés du pays.
La loi sur les droits d'autonomie des patients, mise en œuvre par le gouvernement en 2019, vise à promouvoir la consultation médicale préalable dans les établissements médicaux, dans le respect des décisions autonomes du patient.
Dans la culture chinoise, les décisions médicales sont généralement axées sur la famille plutôt qu'individuelles, ce qui amène les personnes âgées à s'en remettre fréquemment aux choix de leurs proches.
Cette pratique culturelle peut empêcher des conversations significatives entre des agents potentiels et les personnes âgées, provoquant des malentendus sur les préférences des personnes âgées et affectant la cohérence des décisions médicales.
Actuellement, les interventions telles que les jeux de société pour la planification préalable des soins (ACP) ne sont pas bien accueillies, soulignant la nécessité d'un contenu plus captivant dans les stratégies d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge du cancer du poumon ≧ 60 ans
- Les personnes âgées atteintes d’un cancer du poumon sont conscientes et ne présentent aucune déficience visuelle ou auditive grave.
3.3. L'agent potentiel est désigné par la personne âgée atteinte d'un cancer du poumon, qui peut être un membre de sa famille susceptible de prendre des décisions médicales à l'avenir. L'agent potentiel doit être âgé d'au moins 18 ans.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant d'une perte auditive sévère et d'une déficience visuelle qui sont incapables de communiquer en mandarin et en taïwanais.
- L'agent potentiel a moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: module ACP de jeu
,Utiliser les jeux de société comme activité d'intervention, outil de discussion entre les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon et les agents potentiels
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,Utiliser les jeux de société comme activité d'intervention, outil de discussion entre les personnes âgées atteintes d'un cancer du poumon et les agents potentiels
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Comparateur placebo: Manuel ACP
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manuel de l'ACP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence dans les préférences en matière d'élimination des moyens de subsistance entre les personnes âgées et les agents potentiels
Délai: Total de mesure des résultats (3 points de temps) : Première fois : avant l'intervention. Deuxième fois : 2 semaines après l'intervention. Dernière fois : 6 semaines après l'intervention
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Questionnaire sur les préférences en matière de survie (LSPQ).
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Total de mesure des résultats (3 points de temps) : Première fois : avant l'intervention. Deuxième fois : 2 semaines après l'intervention. Dernière fois : 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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STAI
Délai: Total de mesure des résultats (4 points de temps) : Première fois : avant l'intervention. Deuxième fois : Après intervention. Troisième fois : 2 semaines après l'intervention. Dernière fois : 6 semaines après l'intervention
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L'inventaire d'anxiété par trait d'état L'inventaire d'anxiété par trait d'état (STAI) est une mesure couramment utilisée de l'anxiété par trait et par état.
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Total de mesure des résultats (4 points de temps) : Première fois : avant l'intervention. Deuxième fois : Après intervention. Troisième fois : 2 semaines après l'intervention. Dernière fois : 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
12 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2024
Première publication (Réel)
27 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202407186RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .