Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předběžného plánování péče na konzistentnost starších dospělých s rakovinou plic a jejich potenciálních náhrad, pokud jde o preference léčby udržující život

25. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Východiska: Globálně i celostátně přetrvávají zhoubné nádory jako hlavní příčina vysoké incidence a mortality. Na Tchaj-wanu je rakovina na prvním místě seznamu příčin úmrtí, přičemž starší lidé jsou převážně postiženi, zejména rakovinou plic, která je nejrozšířenějším typem s nejvyšší úmrtností a výskytem v zemi. Zákon o právech na autonomii pacientů, implementovaný vládou v roce 2019, je navržen tak, aby podporoval pokročilou lékařskou péči ve zdravotnických zařízeních a respektoval autonomní rozhodnutí pacienta. V čínské kultuře jsou lékařská rozhodnutí typicky spíše rodinně orientovaná než individualistická, což vede k tomu, že starší lidé se často spoléhají na rozhodnutí svých příbuzných. Tato kulturní praxe může bránit smysluplným rozhovorům mezi potenciálními agenty a staršími lidmi, což způsobuje nepochopení preferencí starších lidí a ovlivňuje konzistentnost lékařských rozhodnutí. V současné době nejsou intervence, jako jsou deskové hry pro pokročilé plánování péče (ACP), dobře přijímány, což zdůrazňuje potřebu podmanivějšího obsahu v intervenčních strategiích.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. rakovina plic věk ≧ 60
  2. Senioři s rakovinou plic jsou při vědomí a nemají žádné vážné poškození zraku nebo sluchu.

3.3. Potenciálního agens určí starší osoba s rakovinou plic, která může být rodinným příslušníkem, který může v budoucnu činit lékařská rozhodnutí. Potenciálnímu agentovi musí být alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s těžkou ztrátou sluchu a zrakovým postižením, kteří nejsou schopni komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
  2. Potenciálnímu agentovi je méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: herní modul ACP
,Využití deskových her jako intervence aktivity, nástroje pro diskusi mezi staršími lidmi s rakovinou plic a potenciálními původci
,Využití deskových her jako intervence aktivity, nástroje pro diskusi mezi staršími lidmi s rakovinou plic a potenciálními původci
Komparátor placeba: Manuál AKT
acp manuál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence v preferencích likvidace obživy mezi staršími lidmi a potenciálními činiteli
Časové okno: Outcome Measure Total (3 Time Points): Poprvé: před intervencí .Podruhé: 2 týdny po intervenci . Naposledy: 6 týdnů po intervenci
Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Outcome Measure Total (3 Time Points): Poprvé: před intervencí .Podruhé: 2 týdny po intervenci . Naposledy: 6 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STAI
Časové okno: Outcome Measure Total (4 časové body): Poprvé: Před zásahem. Podruhé: Po zásahu. Potřetí: 2 týdny po intervenci. Naposledy: 6 týdnů po intervenci
State-Rait Anxiety Inventory Inventář State-Rait Anxiety Inventory (STAI) je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti.
Outcome Measure Total (4 časové body): Poprvé: Před zásahem. Podruhé: Po zásahu. Potřetí: 2 týdny po intervenci. Naposledy: 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202407186RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit