- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06616909
Vliv předběžného plánování péče na konzistentnost starších dospělých s rakovinou plic a jejich potenciálních náhrad, pokud jde o preference léčby udržující život
25. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Východiska: Globálně i celostátně přetrvávají zhoubné nádory jako hlavní příčina vysoké incidence a mortality.
Na Tchaj-wanu je rakovina na prvním místě seznamu příčin úmrtí, přičemž starší lidé jsou převážně postiženi, zejména rakovinou plic, která je nejrozšířenějším typem s nejvyšší úmrtností a výskytem v zemi.
Zákon o právech na autonomii pacientů, implementovaný vládou v roce 2019, je navržen tak, aby podporoval pokročilou lékařskou péči ve zdravotnických zařízeních a respektoval autonomní rozhodnutí pacienta.
V čínské kultuře jsou lékařská rozhodnutí typicky spíše rodinně orientovaná než individualistická, což vede k tomu, že starší lidé se často spoléhají na rozhodnutí svých příbuzných.
Tato kulturní praxe může bránit smysluplným rozhovorům mezi potenciálními agenty a staršími lidmi, což způsobuje nepochopení preferencí starších lidí a ovlivňuje konzistentnost lékařských rozhodnutí.
V současné době nejsou intervence, jako jsou deskové hry pro pokročilé plánování péče (ACP), dobře přijímány, což zdůrazňuje potřebu podmanivějšího obsahu v intervenčních strategiích.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- rakovina plic věk ≧ 60
- Senioři s rakovinou plic jsou při vědomí a nemají žádné vážné poškození zraku nebo sluchu.
3.3. Potenciálního agens určí starší osoba s rakovinou plic, která může být rodinným příslušníkem, který může v budoucnu činit lékařská rozhodnutí. Potenciálnímu agentovi musí být alespoň 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s těžkou ztrátou sluchu a zrakovým postižením, kteří nejsou schopni komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
- Potenciálnímu agentovi je méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: herní modul ACP
,Využití deskových her jako intervence aktivity, nástroje pro diskusi mezi staršími lidmi s rakovinou plic a potenciálními původci
|
,Využití deskových her jako intervence aktivity, nástroje pro diskusi mezi staršími lidmi s rakovinou plic a potenciálními původci
|
|
Komparátor placeba: Manuál AKT
|
acp manuál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence v preferencích likvidace obživy mezi staršími lidmi a potenciálními činiteli
Časové okno: Outcome Measure Total (3 Time Points): Poprvé: před intervencí .Podruhé: 2 týdny po intervenci . Naposledy: 6 týdnů po intervenci
|
Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
|
Outcome Measure Total (3 Time Points): Poprvé: před intervencí .Podruhé: 2 týdny po intervenci . Naposledy: 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STAI
Časové okno: Outcome Measure Total (4 časové body): Poprvé: Před zásahem. Podruhé: Po zásahu. Potřetí: 2 týdny po intervenci. Naposledy: 6 týdnů po intervenci
|
State-Rait Anxiety Inventory Inventář State-Rait Anxiety Inventory (STAI) je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti.
|
Outcome Measure Total (4 časové body): Poprvé: Před zásahem. Podruhé: Po zásahu. Potřetí: 2 týdny po intervenci. Naposledy: 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202407186RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .