- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06616909
Ennakkohoidon suunnittelu Vaikutus keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten johdonmukaisuuteen ja heidän mahdollisiin korvikeisiinsa elämää ylläpitävien hoidon mieltymysten suhteen
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tausta: Maailmanlaajuisesti ja kansallisesti pahanlaatuiset kasvaimet ovat edelleen johtava korkean ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Taiwanissa syöpä on kuolinsyiden listan kärjessä, ja iäkkäät ihmiset sairastuvat pääasiassa keuhkosyöpään, joka on yleisin tyyppi, jolla on korkein kuolleisuus ja ilmaantuvuus maassa.
Valtioneuvoston vuonna 2019 toimeenpaneman potilasautonomiaoikeuslain tarkoituksena on edistää sairaanhoidon ennakkokonsultointia hoitolaitoksissa potilaan itsenäisiä päätöksiä kunnioittaen.
Kiinalaisessa kulttuurissa lääketieteelliset päätökset ovat tyypillisesti perhekeskeisiä eikä yksilöllisiä, mikä saa vanhukset usein luottamaan sukulaistensa valintoihin.
Tämä kulttuurinen käytäntö voi estää mielekkäitä keskusteluja mahdollisten tekijöiden ja vanhusten välillä, mikä aiheuttaa väärinkäsityksiä vanhusten mieltymyksistä ja vaikuttaa lääketieteellisten päätösten johdonmukaisuuteen.
Tällä hetkellä interventioita, kuten Advance Care Planningin (ACP) lautapelejä, ei oteta hyvin vastaan, mikä korostaa kiehtovamman sisällön tarvetta interventiostrategioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- keuhkosyöpä ikä ≧ 60
- Keuhkosyöpää sairastavat vanhukset ovat tajuissaan, eikä heillä ole vakavaa näkö- tai kuulovammaa.
3.3. Potentiaalisen aiheuttajan nimeää keuhkosyöpää sairastava iäkäs henkilö, joka saattaa olla perheenjäsen, joka saattaa tulevaisuudessa tehdä lääketieteellisiä päätöksiä. Mahdollisen välittäjän tulee olla vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vaikea kuulo- ja näkövamma, jotka eivät pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
- Mahdollinen agentti on alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pelin ACP-moduuli
,Lautapelien käyttö aktiivisuusinterventioon, keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden ihmisten ja mahdollisten tekijöiden väliseen keskusteluun
|
,Lautapelien käyttö aktiivisuusinterventioon, keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden ihmisten ja mahdollisten tekijöiden väliseen keskusteluun
|
|
Placebo Comparator: ACP käsikirja
|
acp käsikirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdonmukaisuus vanhusten ja mahdollisten tekijöiden välillä toimeentulon hävittämisessä
Aikaikkuna: Tulos Toimenpide Yhteensä (3 aikapistettä): Ensimmäinen kerta: ennen toimenpidettä .Toinen kerta: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen . Viimeinen kerta: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
|
Tulos Toimenpide Yhteensä (3 aikapistettä): Ensimmäinen kerta: ennen toimenpidettä .Toinen kerta: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen . Viimeinen kerta: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI
Aikaikkuna: Tulos Toimenpide Yhteensä (4 aikapistettä): Ensimmäinen kerta: Ennen puuttumista. Toinen kerta: Intervention jälkeen. Kolmas kerta: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Viimeinen kerta: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
State-Trait Anxiety Inventory State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
|
Tulos Toimenpide Yhteensä (4 aikapistettä): Ensimmäinen kerta: Ennen puuttumista. Toinen kerta: Intervention jälkeen. Kolmas kerta: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Viimeinen kerta: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407186RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .