- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06616909
사전 의료 계획이 폐암을 앓고 있는 노인과 연명 치료 선호도에 관한 잠재적 대리자의 일관성에 미치는 영향
2024년 9월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital
배경: 전 세계적으로나 국가적으로 악성 종양은 높은 발병률과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다.
대만에서는 암이 사망 원인 1위를 차지하고 있으며, 노인들이 주로 영향을 받고 있으며, 특히 폐암은 전국에서 사망률과 발생률이 가장 높은 가장 널리 퍼진 유형입니다.
2019년 정부가 시행한 환자자율권법은 환자의 자율적 결정을 존중하면서 의료기관의 사전진료상담을 활성화하기 위해 마련됐다.
중국 문화에서 의학적 결정은 일반적으로 개인 중심이 아닌 가족 중심이므로 노인들이 친척의 선택에 의존하는 경우가 많습니다.
이러한 문화적 관행은 잠재적인 대리인과 노인 간의 의미 있는 대화를 방해하여 노인의 선호도에 대한 오해를 일으키고 의학적 결정의 일관성에 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 ACP(사전 진료 계획)를 위한 보드 게임과 같은 개입은 잘 받아들여지지 않고 있으며, 이는 개입 전략에서 더욱 매력적인 콘텐츠의 필요성을 강조합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐암 연령 ≥ 60
- 폐암에 걸린 노인은 의식이 있고 심각한 시각 또는 청각 장애가 없습니다.
3.3. 잠재적 대리인은 향후 의학적 결정을 내릴 수 있는 가족 구성원일 수 있는 폐암 노인이 지정합니다. 잠재적 대리인은 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 청력 손실과 시각 장애가 있어 중국어와 대만어로 의사소통이 불가능한 사람.
- 잠재적 대리인은 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 게임 ACP 모듈
,보드 게임을 활동 중재로 활용, 폐암 노인과 잠재적인 요원 간의 토론 도구
|
,보드 게임을 활동 중재로 활용, 폐암 노인과 잠재적인 요원 간의 토론 도구
|
|
위약 비교기: ACP 매뉴얼
|
ACP 매뉴얼
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노인과 잠재적 대리인 간의 생계 처분 선호의 일관성
기간: 총 결과 측정(3개 시점): 첫 번째: 개입 전. 두 번째: 개입 후 2주. 마지막 시간: 개입 후 6주
|
생활 지원 선호 설문지(LSPQ).
|
총 결과 측정(3개 시점): 첫 번째: 개입 전. 두 번째: 개입 후 2주. 마지막 시간: 개입 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스타이
기간: 결과 측정 합계(4개 시점): 처음: 개입 전. 두 번째: 개입 후. 세 번째: 중재 후 2주. 마지막: 중재 후 6주
|
상태 특성 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory) 상태 특성 불안 척도(STAI)는 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다.
|
결과 측정 합계(4개 시점): 처음: 개입 전. 두 번째: 개입 후. 세 번째: 중재 후 2주. 마지막: 중재 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .