- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06616909
Forhåndsplanleggings innvirkning på konsistensen til eldre voksne med lungekreft og deres potensielle surrogater angående livsopprettholdende behandlingspreferanser
25. september 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Bakgrunn: Globalt og nasjonalt vedvarer ondartede svulster som den ledende årsaken til høy forekomst og dødelighet.
I Taiwan topper kreft listen over dødsårsaker, med eldre som hovedsakelig rammes, spesielt av lungekreft, som er den mest utbredte typen med høyest dødelighet og forekomst i landet.
Pasientautonomy Rights Act, implementert av regjeringen i 2019, er utformet for å fremme forhåndskonsultasjon av medisinsk behandling i medisinske institusjoner, med respekt for pasientens autonome beslutninger.
I kinesisk kultur er medisinske avgjørelser typisk familieorienterte snarere enn individualistiske, noe som fører til at eldre ofte stoler på sine pårørendes valg.
Denne kulturelle praksisen kan forhindre meningsfulle samtaler mellom potensielle agenter og eldre, forårsake misforståelser av de eldres preferanser og påvirke konsistensen av medisinske beslutninger.
For tiden blir intervensjoner som brettspill for Advance Care Planning (ACP) ikke godt mottatt, noe som understreker behovet for mer fengslende innhold i intervensjonsstrategier.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- lungekreft alder ≧ 60
- Eldre med lungekreft er ved bevissthet og har ingen alvorlig syns- eller hørselshemming.
3.3. Den potensielle agenten er utpekt av den eldre personen med lungekreft som kan være et familiemedlem som kan ta medisinske avgjørelser i fremtiden. Den potensielle agenten må være minst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig hørselstap og synshemming som ikke er i stand til å kommunisere på mandarin og taiwansk.
- Den potensielle agenten er under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spill ACP-modul
,Bruke brettspill som en aktivitetsintervensjon, et verktøy for diskusjon mellom eldre mennesker med lungekreft og potensielle agenser
|
,Bruke brettspill som en aktivitetsintervensjon, et verktøy for diskusjon mellom eldre mennesker med lungekreft og potensielle agenser
|
|
Placebo komparator: ACP-håndbok
|
acp manual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens i preferansene for avhending av livsopphold mellom eldre og potensielle agenter
Tidsramme: Resultatmål Totalt (3 tidspunkter): Første gang: før intervensjon .Andre gang: 2 uker etter intervensjon. Siste gang: 6 uker etter intervensjon
|
Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
|
Resultatmål Totalt (3 tidspunkter): Første gang: før intervensjon .Andre gang: 2 uker etter intervensjon. Siste gang: 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI
Tidsramme: Resultatmål Totalt (4 Tidspunkter): Første gang: Før intervensjon. Andre gang: Etter intervensjon. Tredje gang: 2 uker etter intervensjon .Siste gang: 6 uker etter intervensjon
|
The State-Trait Anxiety Inventory The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et ofte brukt mål på trekk og tilstandsangst
|
Resultatmål Totalt (4 Tidspunkter): Første gang: Før intervensjon. Andre gang: Etter intervensjon. Tredje gang: 2 uker etter intervensjon .Siste gang: 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202407186RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .