- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06616909
Impacto de la planificación anticipada de la atención en la coherencia de los adultos mayores con cáncer de pulmón y sus posibles sustitutos con respecto a las preferencias de tratamiento de soporte vital
25 de septiembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Antecedentes: A nivel mundial y nacional, los tumores malignos persisten como la principal causa de altas tasas de incidencia y mortalidad.
En Taiwán, el cáncer encabeza la lista de causas de muerte, siendo los ancianos los afectados predominantemente, especialmente el cáncer de pulmón, que es el tipo más prevalente y con las tasas de mortalidad e incidencia más altas del país.
La Ley de Derechos de Autonomía del Paciente, implementada por el gobierno en 2019, está diseñada para promover consultas de atención médica avanzada en instituciones médicas, respetando las decisiones autónomas del paciente.
En la cultura china, las decisiones médicas suelen estar más orientadas a la familia que al individualismo, lo que lleva a los ancianos a depender con frecuencia de las decisiones de sus familiares.
Esta práctica cultural puede impedir conversaciones significativas entre agentes potenciales y las personas mayores, provocando malentendidos sobre las preferencias de las personas mayores y afectando la coherencia de las decisiones médicas.
Actualmente, intervenciones como los juegos de mesa para la planificación anticipada de la atención (ACP) no son bien recibidas, lo que destaca la necesidad de contenidos más atractivos en las estrategias de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del cáncer de pulmón ≧ 60
- Los ancianos con cáncer de pulmón están conscientes y no tienen problemas visuales o auditivos graves.
3.3. El agente potencial es designado por la persona mayor con cáncer de pulmón que puede ser un miembro de la familia que puede tomar decisiones médicas en el futuro. El agente potencial debe tener al menos 18 años.
Criterios de exclusión:
- Personas con pérdida auditiva grave y discapacidad visual que no pueden comunicarse en mandarín y taiwanés.
- El agente potencial es menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: módulo ACP del juego
,Usar juegos de mesa como intervención de actividad, una herramienta de discusión entre personas mayores con cáncer de pulmón y agentes potenciales
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,Usar juegos de mesa como intervención de actividad, una herramienta de discusión entre personas mayores con cáncer de pulmón y agentes potenciales
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Comparador de placebos: Manual de la ACP
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manual de acp
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coherencia en las preferencias de eliminación de subsistencia entre los ancianos y los agentes potenciales
Periodo de tiempo: Medida de resultado total (3 puntos de tiempo): Primera vez: antes de la intervención. Segunda vez: 2 semanas después de la intervención. Última vez: 6 semanas después de la intervención.
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Cuestionario de preferencias de soporte vital (LSPQ).
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Medida de resultado total (3 puntos de tiempo): Primera vez: antes de la intervención. Segunda vez: 2 semanas después de la intervención. Última vez: 6 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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STAI
Periodo de tiempo: Medida de resultado total (4 momentos): Primera vez: antes de la intervención. Segunda vez: Después de la intervención. Tercera vez: 2 semanas después de la intervención. Última vez: 6 semanas después de la intervención.
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de ansiedad rasgo y estado.
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Medida de resultado total (4 momentos): Primera vez: antes de la intervención. Segunda vez: Después de la intervención. Tercera vez: 2 semanas después de la intervención. Última vez: 6 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
12 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202407186RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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