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Impacto do planejamento antecipado de cuidados na consistência de idosos com câncer de pulmão e seus potenciais substitutos em relação às preferências de tratamento para manutenção da vida

25 de setembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Antecedentes: Global e nacionalmente, os tumores malignos persistem como a principal causa de altas taxas de incidência e mortalidade. Em Taiwan, o cancro está no topo da lista de causas de morte, sendo os idosos predominantemente afectados, especialmente pelo cancro do pulmão, que é o tipo mais prevalente e com as taxas de mortalidade e incidência mais elevadas no país. A Lei dos Direitos de Autonomia do Paciente, implementada pelo governo em 2019, visa promover a consulta antecipada de cuidados médicos em instituições médicas, respeitando as decisões autónomas do paciente. Na cultura chinesa, as decisões médicas são tipicamente orientadas para a família e não individualistas, levando os idosos a confiar frequentemente nas escolhas dos seus familiares. Esta prática cultural pode impedir conversas significativas entre potenciais agentes e os idosos, causando mal-entendidos sobre as preferências dos idosos e afetando a consistência das decisões médicas. Atualmente, intervenções como jogos de tabuleiro para Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) não são bem recebidas, destacando a necessidade de conteúdos mais cativantes nas estratégias de intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. idade do câncer de pulmão ≧ 60
  2. Os idosos com câncer de pulmão estão conscientes e não apresentam deficiência visual ou auditiva grave.

3.3. O agente potencial é designado pelo idoso com câncer de pulmão que pode ser um membro da família que poderá tomar decisões médicas no futuro. O potencial agente deve ter pelo menos 18 anos.

Critérios de exclusão:

  1. Pessoas com perda auditiva grave e deficiência visual que não conseguem se comunicar em mandarim e taiwanês.
  2. O potencial agente tem menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: módulo ACP de jogo
,Usar jogos de tabuleiro como atividade de intervenção, ferramenta de discussão entre idosos com câncer de pulmão e potenciais agentes
,Usar jogos de tabuleiro como atividade de intervenção, ferramenta de discussão entre idosos com câncer de pulmão e potenciais agentes
Comparador de Placebo: Manual ACP
manual acp

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência nas preferências de disposição de subsistência entre os idosos e os agentes potenciais
Prazo: Medida de resultado total (3 pontos de tempo): Primeira vez: antes da intervenção. Segunda vez: 2 semanas após a intervenção. Última vez: 6 semanas após a intervenção
Questionário de Preferências de Suporte de Vida (LSPQ).
Medida de resultado total (3 pontos de tempo): Primeira vez: antes da intervenção. Segunda vez: 2 semanas após a intervenção. Última vez: 6 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
STAI
Prazo: Medida de Resultado Total (4 Pontos de Tempo): Primeira vez: Antes da intervenção. Segunda vez: Após intervenção. Terceira vez: 2 semanas após a intervenção. Última vez: 6 semanas após a intervenção
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) é uma medida comumente usada de ansiedade traço e estado
Medida de Resultado Total (4 Pontos de Tempo): Primeira vez: Antes da intervenção. Segunda vez: Após intervenção. Terceira vez: 2 semanas após a intervenção. Última vez: 6 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202407186RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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