- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06616909
Impacto do planejamento antecipado de cuidados na consistência de idosos com câncer de pulmão e seus potenciais substitutos em relação às preferências de tratamento para manutenção da vida
25 de setembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Antecedentes: Global e nacionalmente, os tumores malignos persistem como a principal causa de altas taxas de incidência e mortalidade.
Em Taiwan, o cancro está no topo da lista de causas de morte, sendo os idosos predominantemente afectados, especialmente pelo cancro do pulmão, que é o tipo mais prevalente e com as taxas de mortalidade e incidência mais elevadas no país.
A Lei dos Direitos de Autonomia do Paciente, implementada pelo governo em 2019, visa promover a consulta antecipada de cuidados médicos em instituições médicas, respeitando as decisões autónomas do paciente.
Na cultura chinesa, as decisões médicas são tipicamente orientadas para a família e não individualistas, levando os idosos a confiar frequentemente nas escolhas dos seus familiares.
Esta prática cultural pode impedir conversas significativas entre potenciais agentes e os idosos, causando mal-entendidos sobre as preferências dos idosos e afetando a consistência das decisões médicas.
Atualmente, intervenções como jogos de tabuleiro para Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) não são bem recebidas, destacando a necessidade de conteúdos mais cativantes nas estratégias de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade do câncer de pulmão ≧ 60
- Os idosos com câncer de pulmão estão conscientes e não apresentam deficiência visual ou auditiva grave.
3.3. O agente potencial é designado pelo idoso com câncer de pulmão que pode ser um membro da família que poderá tomar decisões médicas no futuro. O potencial agente deve ter pelo menos 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Pessoas com perda auditiva grave e deficiência visual que não conseguem se comunicar em mandarim e taiwanês.
- O potencial agente tem menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: módulo ACP de jogo
,Usar jogos de tabuleiro como atividade de intervenção, ferramenta de discussão entre idosos com câncer de pulmão e potenciais agentes
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,Usar jogos de tabuleiro como atividade de intervenção, ferramenta de discussão entre idosos com câncer de pulmão e potenciais agentes
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Comparador de Placebo: Manual ACP
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manual acp
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consistência nas preferências de disposição de subsistência entre os idosos e os agentes potenciais
Prazo: Medida de resultado total (3 pontos de tempo): Primeira vez: antes da intervenção. Segunda vez: 2 semanas após a intervenção. Última vez: 6 semanas após a intervenção
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Questionário de Preferências de Suporte de Vida (LSPQ).
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Medida de resultado total (3 pontos de tempo): Primeira vez: antes da intervenção. Segunda vez: 2 semanas após a intervenção. Última vez: 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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STAI
Prazo: Medida de Resultado Total (4 Pontos de Tempo): Primeira vez: Antes da intervenção. Segunda vez: Após intervenção. Terceira vez: 2 semanas após a intervenção. Última vez: 6 semanas após a intervenção
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) é uma medida comumente usada de ansiedade traço e estado
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Medida de Resultado Total (4 Pontos de Tempo): Primeira vez: Antes da intervenção. Segunda vez: Após intervenção. Terceira vez: 2 semanas após a intervenção. Última vez: 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
12 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202407186RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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