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Impatto della pianificazione anticipata delle cure sulla coerenza degli anziani con cancro al polmone e dei loro potenziali surrogati per quanto riguarda le preferenze terapeutiche di sostentamento vitale

25 settembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Background: A livello globale e nazionale, i tumori maligni persistono come la principale causa di elevati tassi di incidenza e mortalità. A Taiwan, il cancro è in cima alla lista delle cause di morte, e sono colpiti prevalentemente gli anziani, soprattutto il cancro ai polmoni, che è il tipo più diffuso con i più alti tassi di mortalità e incidenza nella nazione. Il Patient Autonomy Rights Act, attuato dal governo nel 2019, è progettato per promuovere la consultazione anticipata delle cure mediche nelle istituzioni mediche, nel rispetto delle decisioni autonome del paziente. Nella cultura cinese, le decisioni mediche sono tipicamente orientate alla famiglia piuttosto che all'individualismo, portando gli anziani a fare spesso affidamento sulle scelte dei loro parenti. Questa pratica culturale può impedire conversazioni significative tra potenziali agenti e gli anziani, causando incomprensioni sulle preferenze degli anziani e influenzando la coerenza delle decisioni mediche. Attualmente, interventi come i giochi da tavolo per la pianificazione avanzata delle cure (ACP) non sono ben accolti, evidenziando la necessità di contenuti più accattivanti nelle strategie di intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età del cancro al polmone ≧ 60
  2. Gli anziani con cancro ai polmoni sono coscienti e non hanno gravi problemi alla vista o all’udito.

3.3. Il potenziale agente viene designato dalla persona anziana con cancro ai polmoni che potrebbe essere un membro della famiglia che potrebbe prendere decisioni mediche in futuro. Il potenziale agente deve avere almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Persone con grave perdita dell'udito e disabilità visive che non sono in grado di comunicare in mandarino e taiwanese.
  2. Il potenziale agente ha meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: modulo ACP del gioco
,Utilizzare i giochi da tavolo come intervento di attività, uno strumento di discussione tra anziani affetti da cancro ai polmoni e potenziali agenti
,Utilizzare i giochi da tavolo come intervento di attività, uno strumento di discussione tra anziani affetti da cancro ai polmoni e potenziali agenti
Comparatore placebo: Manuale ACP
manuale acp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza nelle preferenze di smaltimento per sussistenza tra anziani e potenziali agenti
Lasso di tempo: Misura di risultato totale (3 punti temporali): Prima volta: prima dell'intervento. Seconda volta: 2 settimane dopo l'intervento. Ultima volta: 6 settimane dopo l'intervento
Questionario sulle preferenze del supporto vitale (LSPQ).
Misura di risultato totale (3 punti temporali): Prima volta: prima dell'intervento. Seconda volta: 2 settimane dopo l'intervento. Ultima volta: 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STAI
Lasso di tempo: Misura di risultato totale (4 punti temporali): Prima volta: prima dell'intervento. Seconda volta: dopo l'intervento. Terza volta: 2 settimane dopo l'intervento. Ultima volta: 6 settimane dopo l'intervento
Lo State-Trait Anxiety Inventory Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente utilizzata per misurare l’ansia di tratto e di stato.
Misura di risultato totale (4 punti temporali): Prima volta: prima dell'intervento. Seconda volta: dopo l'intervento. Terza volta: 2 settimane dopo l'intervento. Ultima volta: 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

12 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202407186RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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