- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06616909
Impatto della pianificazione anticipata delle cure sulla coerenza degli anziani con cancro al polmone e dei loro potenziali surrogati per quanto riguarda le preferenze terapeutiche di sostentamento vitale
25 settembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Background: A livello globale e nazionale, i tumori maligni persistono come la principale causa di elevati tassi di incidenza e mortalità.
A Taiwan, il cancro è in cima alla lista delle cause di morte, e sono colpiti prevalentemente gli anziani, soprattutto il cancro ai polmoni, che è il tipo più diffuso con i più alti tassi di mortalità e incidenza nella nazione.
Il Patient Autonomy Rights Act, attuato dal governo nel 2019, è progettato per promuovere la consultazione anticipata delle cure mediche nelle istituzioni mediche, nel rispetto delle decisioni autonome del paziente.
Nella cultura cinese, le decisioni mediche sono tipicamente orientate alla famiglia piuttosto che all'individualismo, portando gli anziani a fare spesso affidamento sulle scelte dei loro parenti.
Questa pratica culturale può impedire conversazioni significative tra potenziali agenti e gli anziani, causando incomprensioni sulle preferenze degli anziani e influenzando la coerenza delle decisioni mediche.
Attualmente, interventi come i giochi da tavolo per la pianificazione avanzata delle cure (ACP) non sono ben accolti, evidenziando la necessità di contenuti più accattivanti nelle strategie di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età del cancro al polmone ≧ 60
- Gli anziani con cancro ai polmoni sono coscienti e non hanno gravi problemi alla vista o all’udito.
3.3. Il potenziale agente viene designato dalla persona anziana con cancro ai polmoni che potrebbe essere un membro della famiglia che potrebbe prendere decisioni mediche in futuro. Il potenziale agente deve avere almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Persone con grave perdita dell'udito e disabilità visive che non sono in grado di comunicare in mandarino e taiwanese.
- Il potenziale agente ha meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: modulo ACP del gioco
,Utilizzare i giochi da tavolo come intervento di attività, uno strumento di discussione tra anziani affetti da cancro ai polmoni e potenziali agenti
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,Utilizzare i giochi da tavolo come intervento di attività, uno strumento di discussione tra anziani affetti da cancro ai polmoni e potenziali agenti
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Comparatore placebo: Manuale ACP
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manuale acp
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza nelle preferenze di smaltimento per sussistenza tra anziani e potenziali agenti
Lasso di tempo: Misura di risultato totale (3 punti temporali): Prima volta: prima dell'intervento. Seconda volta: 2 settimane dopo l'intervento. Ultima volta: 6 settimane dopo l'intervento
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Questionario sulle preferenze del supporto vitale (LSPQ).
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Misura di risultato totale (3 punti temporali): Prima volta: prima dell'intervento. Seconda volta: 2 settimane dopo l'intervento. Ultima volta: 6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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STAI
Lasso di tempo: Misura di risultato totale (4 punti temporali): Prima volta: prima dell'intervento. Seconda volta: dopo l'intervento. Terza volta: 2 settimane dopo l'intervento. Ultima volta: 6 settimane dopo l'intervento
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Lo State-Trait Anxiety Inventory Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura comunemente utilizzata per misurare l’ansia di tratto e di stato.
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Misura di risultato totale (4 punti temporali): Prima volta: prima dell'intervento. Seconda volta: dopo l'intervento. Terza volta: 2 settimane dopo l'intervento. Ultima volta: 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
12 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202407186RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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