- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06616909
Advance Care Planning Indvirkning på konsistensen af ældre voksne med lungekræft og deres potentielle surrogater med hensyn til livsopretholdende behandlingspræferencer
25. september 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Baggrund: Globalt og nationalt fortsætter maligne tumorer som den førende årsag til høj forekomst og dødelighed.
I Taiwan topper kræft listen over dødsårsager, hvor de ældre overvejende er ramt, især af lungekræft, som er den mest udbredte type med den højeste dødelighed og forekomst i landet.
Patient Autonomy Rights Act, implementeret af regeringen i 2019, er designet til at fremme forudgående lægebehandling i medicinske institutioner under respekt for patientens autonome beslutninger.
I kinesisk kultur er medicinske beslutninger typisk familieorienterede snarere end individualistiske, hvilket fører til, at ældre ofte stoler på deres pårørendes valg.
Denne kulturelle praksis kan forhindre meningsfulde samtaler mellem potentielle agenter og ældre, hvilket kan forårsage misforståelser af de ældres præferencer og påvirke sammenhængen i medicinske beslutninger.
I øjeblikket er interventioner som brætspil til Advance Care Planning (ACP) ikke godt modtaget, hvilket understreger behovet for mere fængslende indhold i interventionsstrategier.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungekræft alder ≧ 60
- Ældre med lungekræft er ved bevidsthed og har ingen alvorlig syns- eller hørenedsættelse.
3.3. Den potentielle agent er udpeget af den ældre person med lungekræft, som kan være et familiemedlem, der kan træffe medicinske beslutninger i fremtiden. Den potentielle agent skal være mindst 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med alvorligt høretab og synsnedsættelse, som ikke er i stand til at kommunikere på mandarin og taiwansk.
- Den potentielle agent er under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spil ACP modul
,Brug af brætspil som en aktivitetsintervention, et værktøj til diskussion mellem ældre mennesker med lungekræft og potentielle agenser
|
,Brug af brætspil som en aktivitetsintervention, et værktøj til diskussion mellem ældre mennesker med lungekræft og potentielle agenser
|
|
Placebo komparator: ACP manual
|
acp manual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsistens i præferencer for bortskaffelse af underhold mellem ældre og potentielle agenter
Tidsramme: Resultatmål i alt (3 tidspunkter): Første gang: før intervention. Anden gang: 2 uger efter intervention. Sidste gang: 6 uger efter intervention
|
Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
|
Resultatmål i alt (3 tidspunkter): Første gang: før intervention. Anden gang: 2 uger efter intervention. Sidste gang: 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI
Tidsramme: Resultatmål i alt (4 tidspunkter): Første gang: Før intervention. Anden gang: Efter intervention. Tredje gang: 2 uger efter intervention .Sidste gang: 6 uger efter intervention
|
State-Trait Anxiety Inventory State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst
|
Resultatmål i alt (4 tidspunkter): Første gang: Før intervention. Anden gang: Efter intervention. Tredje gang: 2 uger efter intervention .Sidste gang: 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2024
Først opslået (Faktiske)
27. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407186RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .