- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06616909
De impact van vroegtijdige zorgplanning op de consistentie van oudere volwassenen met longkanker en hun potentiële surrogaten met betrekking tot levensverlengende behandelingsvoorkeuren
25 september 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Achtergrond: Mondiaal en nationaal blijven kwaadaardige tumoren de belangrijkste oorzaak van hoge incidentie- en sterftecijfers.
In Taiwan staat kanker bovenaan de lijst van doodsoorzaken, waarbij vooral ouderen getroffen worden, vooral door longkanker, de meest voorkomende vorm met de hoogste sterfte- en incidentiecijfers in het land.
De Patient Autonomy Rights Act, die in 2019 door de overheid is geïmplementeerd, is bedoeld om vooraf medisch overleg in medische instellingen te bevorderen, waarbij de autonome beslissingen van de patiënt worden gerespecteerd.
In de Chinese cultuur zijn medische beslissingen doorgaans gezinsgericht en niet individualistisch, waardoor ouderen vaak afhankelijk zijn van de keuzes van hun familieleden.
Deze culturele praktijk kan zinvolle gesprekken tussen potentiële agenten en ouderen verhinderen, waardoor misverstanden over de voorkeuren van ouderen ontstaan en de consistentie van medische beslissingen wordt aangetast.
Momenteel worden interventies zoals bordspellen voor Advance Care Planning (ACP) niet goed ontvangen, wat de behoefte aan boeiendere inhoud in interventiestrategieën benadrukt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- longkanker leeftijd ≧ 60 jaar
- Ouderen met longkanker zijn bij bewustzijn en hebben geen ernstige visuele of auditieve beperkingen.
3.3. De potentiële agent wordt aangewezen door de oudere persoon met longkanker, die mogelijk een familielid is en in de toekomst medische beslissingen kan nemen. De potentiële agent moet minimaal 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met ernstig gehoorverlies en een visuele beperking die niet kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees.
- De potentiële agent is jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spel ACP-module
,Het gebruik van bordspellen als activiteitsinterventie, een hulpmiddel voor discussie tussen ouderen met longkanker en mogelijke ziekteverwekkers
|
,Het gebruik van bordspellen als activiteitsinterventie, een hulpmiddel voor discussie tussen ouderen met longkanker en mogelijke ziekteverwekkers
|
|
Placebo-vergelijker: ACS-handleiding
|
ac handleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie in de voorkeuren voor de verwijdering van levensonderhoud tussen ouderen en potentiële agenten
Tijdsspanne: Resultaatmaat Totaal (3 tijdstippen): Eerste keer: vóór de interventie. Tweede keer: 2 weken na de interventie. Laatste keer: 6 weken na interventie
|
Vragenlijst voor levensondersteunende voorkeuren (LSPQ).
|
Resultaatmaat Totaal (3 tijdstippen): Eerste keer: vóór de interventie. Tweede keer: 2 weken na de interventie. Laatste keer: 6 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI
Tijdsspanne: Resultaatmaat Totaal (4 tijdstippen): Eerste keer: vóór interventie. Tweede keer: Na interventie. Derde keer: 2 weken na interventie. Laatste keer: 6 weken na interventie
|
De State-Trait Anxiety Inventory De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een veelgebruikte maatstaf voor eigenschap- en toestandsangst
|
Resultaatmaat Totaal (4 tijdstippen): Eerste keer: vóór interventie. Tweede keer: Na interventie. Derde keer: 2 weken na interventie. Laatste keer: 6 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202407186RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .