局所麻酔薬に 5% ブドウ糖を加えた長期的な鎮痛効果の探求

研究の背景:

非がん性慢性疼痛の治療にはさまざまなアプローチがあり、症状の軽減、機能の改善、生活の質の向上などの潜在的な利点が得られます。 ほとんどの場合、まず保守的で非侵襲的な治療が行われ、より持続的、重篤な、または生活に支障をきたす症状に対しては、診断または治療のために介入処置が行われます。

注射治療は通常、理学療法、薬物療法、その他の非侵襲的治療にもかかわらず機能制限が続く場合に考慮されます。 脊椎および脊椎以外の関節、腱、靱帯へのコルチコステロイド注射は広く使用されていますが、反復使用は軟骨損傷や組織萎縮と関連しています。 その結果、局所麻酔薬、ブドウ糖、多血小板血漿（PRP）など、疼痛管理に潜在的な利点がある他の注射剤への関心が高まっています。

プロロセラピーは、腱挿入部 (付着部)、関節、靱帯、周囲の関節腔など、変性損傷のある組織にブドウ糖を投与する非外科的再生注射技術です。 これらの注射は、一定の間隔で一連の手順で投与されます。 プロロセラピーの正確な作用機序は依然として不明ですが、局所的な炎症カスケードがコラーゲンの沈着と成長因子の放出につながることを示唆する証拠もあります。 プロロセラピーへの関心の高まりは、発表された介入研究の数が増えていることによって裏付けられており、これらの研究は、副作用を最小限に抑えながら、いくつかの痛みを伴う症状にプロロセラピーが有益であるという逸話的な報告を裏付けています。

ブドウ糖は可溶性であり、時間が経っても痛みや合併症が残らないため、局所麻酔薬の希釈剤としても使用されています。 ファイズら。は、0.5% ブピバカインに 5% ブドウ糖を添加すると、通常の生理食塩水に比べて正中神経の感覚ブロックが早期に開始されることを実証しました。 さらに、Topol ら。らは、オスグッド・シュラッター病の青年において、リドカイン単独よりも 12.5% ブドウ糖を含む 1% リドカインの方が優れた効果を示しました。 ブドウ糖プロロセラピーはいくつかの局所的な痛みの状態で研究されていますが、全身性の筋膜性痛みにおけるその役割に関するデータは不足しています。

私たちの地域密着型ペインクリニックでは、非がん性慢性疼痛患者の維持療法として局所麻酔薬の反復注射を行っています。 この研究の目的は、5% ブドウ糖溶液で通常の局所麻酔薬を投与することにより、ブドウ糖がこれらの患者の転帰を改善する可能性を評価することです。 患者は約3カ月にわたって6回の治療を受け、この研究の方法論を知らせるIMMPACTガイドラインに従って、ベースライン時、治療終了時、最終治療の4週間後の結果を比較することで長期的な改善が測定される。

この研究は、慢性非癌患者の長期改善を特定するための一連の治療において、ブドウ糖を含む局所麻酔薬を使用した注射治療の結果と、低濃度のブドウ糖を使用した局所麻酔薬のみを使用した注射治療の結果を比較する最初の研究となるため、重要である。痛み。 この仮説は、ブドウ糖を添加すると注射療法がより効果的になるというものであり、注射ベースの疼痛治療では局所麻酔薬にブドウ糖を定期的に含めるべきであるという推奨を裏付けています。 私たちの研究課題は、局所麻酔薬に低濃度 (5%) ブドウ糖溶液を添加すると、非がん性慢性疼痛の治療におけるトリガーポイント注射や末梢神経遮断の有効性が高まるかどうかを判断することを目的としています。

方法と材料

研究デザイン:

この研究は単群、非ランダム化、非盲検試験となります。 現在地域ベースのペインクリニックで定期治療を受けている非がん性慢性疼痛患者も参加するよう招待されます。 対象となる患者は、登録前の少なくとも 6 か月間、慢性疼痛の管理のために末梢神経ブロックとトリガーポイント注射を受けていなければなりません。 通常の局所麻酔液に加えて、最終濃度 5% ブドウ糖を達成するために 50% ブドウ糖溶液が使用されます。 結果は、神経ブロックのみを受けたときの過去のデータと比較されます。

データ収集

患者の人口統計:

年齢、性別、BMI、症状の期間、雇用状況、痛みの強さ（ビジュアルアナログスケールを使用して測定）などの人口統計情報が収集されます。 さらに、最初の訪問中に、看護師は臨床評価を実施して一次診断を決定し、現在の投薬を検討し、精神疾患、認知障害、併存疾患、および過去の脊椎手術の有無をスクリーニングします。

介入：

主任研究者は、触診に基づいたアプローチを使用して注射部位を選択します。 注射液はクリニックの看護師が準備します。 1 mL の 50% ブドウ糖溶液 (ファイザー カナダ ULS、ケベック州カークランド) を、各患者が選択する通常の局所麻酔液に追加します。 溶液には、0.3% ロピバカイン、1% プロカイン、0.5% リドカイン、0.25% ブピバカイン、または 0.25% ブピバカインと 2% リドカインの 9:1 の混合物のいずれかが含まれます。

触診ガイド下注射技術は、筋膜組織および関連構造の痛みの発生源に関連する過敏な感覚線維を特定するための新しいアプローチを使用します。 この手順では、明白なストレス反応が検出されるまで、指先を皮膚に沿って直線方向に軽くスライドさせます (毎秒約 2 ～ 3 センチメートル)。試験官。 この微妙だがはっきりと認識できる反応は、中枢性感作のマーカーとして広く使用されている侵害受容性屈曲反射 (NFR) の低い閾値の活性化を表している可能性があります。 この触診技術の信頼性と、痛みを伴う疾患を評価および治療するための信頼できる非侵襲的ツールとしての可能性を評価する取り組みが進行中です。 患者は通常の注射治療スケジュールに従い、1～3週間ごとに合計6回この介入を受けます。

臨床的措置:

介入データと患者報告の転帰データは、OceanMD プラットフォームを使用して定期的に収集されたデータから抽出されます。 患者が報告する転帰データには、簡易疼痛インベントリフォーム (BPI)、患者健康質問書 (PHQ-9)、鎮痛期間、および初回訪問時の 0 ～ 10 の範囲の Visual Analogue Scale (VAS) での痛みが含まれます。ベースライン/週 1)、3 回目の訪問 (5 週)、6 回目と最後の訪問 (介入期間の終了/11 週)、そして介入期間終了の 4 週間後 (15 週)。 さらに、患者の全体的な変化の印象（PGIC）も介入終了時（第 11 週）と 4 週間後（第 15 週）に測定されます。 介入データには、注射の数、注射部位、使用された局所麻酔液が含まれます。 さらに、患者は来院のたびに通常の待合室アンケートに記入します。

救助処置:

急性損傷または痛みの再燃のために緊急治療が必要な患者は、通常のプロトコルに従って評価および治療されます。 救助注射および実施されるその他の治療は医師の判断のみに基づいて行われ、患者の通常の臨床カルテノート (OSCAR EMR バージョン 15) に記録されます。