Explorando el alivio del dolor a largo plazo con dextrosa al 5% añadida al anestésico local

Antecedentes del estudio:

Existen muchos enfoques diferentes para tratar el dolor crónico no relacionado con el cáncer, que ofrecen beneficios potenciales como la reducción de los síntomas, la mejora de la función y la calidad de vida. En la mayoría de los casos, primero se utilizan tratamientos conservadores y no invasivos, y se utilizan procedimientos intervencionistas para síntomas más persistentes, graves o incapacitantes, ya sea para el diagnóstico o el tratamiento.

Los tratamientos con inyecciones generalmente se consideran cuando las limitaciones funcionales persisten a pesar de la fisioterapia, la farmacoterapia y otros tratamientos no invasivos. Las inyecciones de corticosteroides en articulaciones, tendones y ligamentos espinales y no espinales se usan ampliamente, pero el uso repetido se ha asociado con daño del cartílago y atrofia del tejido. En consecuencia, existe un interés creciente en otras soluciones inyectables con beneficios potenciales en el tratamiento del dolor, incluidos los anestésicos locales, la dextrosa y el plasma rico en plaquetas (PRP).

La proloterapia es una técnica de inyección regenerativa no quirúrgica en la que se administra dextrosa a tejidos con daño degenerativo, como inserciones de tendones (éntesis), articulaciones, ligamentos y espacios articulares circundantes. Estas inyecciones se administran en una serie de procedimientos a intervalos regulares. Si bien el mecanismo de acción preciso de la proloterapia aún no está claro, alguna evidencia sugiere que una cascada inflamatoria localizada conduce a la deposición de colágeno y la liberación de factores de crecimiento. El creciente interés en la proloterapia está respaldado por un número creciente de estudios de intervención publicados, que respaldan informes anecdóticos de sus beneficios en varias afecciones dolorosas, con efectos adversos mínimos.

La dextrosa también se ha utilizado como diluyente de anestésicos locales, ya que es soluble y no provoca dolor ni complicaciones residuales con el tiempo. Faiz et al. demostraron que la adición de dextrosa al 5% a bupivacaína al 0,5% proporcionaba un inicio más temprano del bloqueo sensorial del nervio mediano en comparación con la solución salina normal. Además, Topol et al. mostraron efectos superiores de lidocaína al 1% con dextrosa al 12,5% sobre la lidocaína sola en adolescentes con enfermedad de Osgood-Schlatter. Si bien la proloterapia con dextrosa se ha estudiado en varias afecciones de dolor localizado, faltan datos sobre su papel en el dolor miofascial generalizado.

Nuestra clínica comunitaria del dolor ha estado utilizando inyecciones repetidas de anestésicos locales como terapia de mantenimiento para pacientes con dolor crónico no relacionado con el cáncer. El propósito de este estudio es evaluar el potencial de la dextrosa para mejorar los resultados en estos pacientes al administrar su anestésico local habitual en una solución de dextrosa al 5%. Los pacientes recibirán seis tratamientos durante aproximadamente tres meses, y la mejora a largo plazo se medirá comparando los resultados al inicio, al final del tratamiento y cuatro semanas después del tratamiento final, siguiendo las pautas IMMPACT que informan la metodología de este estudio.

Este estudio es importante porque será el primero en comparar los resultados del tratamiento con inyecciones de anestésicos locales con dextrosa con anestésicos locales solos, utilizando una baja concentración de dextrosa, en una serie de tratamientos para identificar mejoras a largo plazo en enfermedades crónicas no cancerosas. dolor. La hipótesis es que la terapia con inyecciones será más eficaz cuando se agregue dextrosa, lo que respalda la recomendación de que la dextrosa debe incluirse de forma rutinaria en las soluciones anestésicas locales para los tratamientos del dolor basados ​​en inyecciones. Nuestra pregunta de investigación tiene como objetivo determinar si agregar una solución de dextrosa de baja concentración (5%) a los anestésicos locales aumenta la eficacia de las inyecciones en los puntos gatillo y/o el bloqueo de los nervios periféricos en el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer.

MÉTODOS y MATERIALES

Diseño del estudio:

Este estudio será un ensayo abierto, no aleatorizado y de un solo grupo. Se invitará a participar a los pacientes con dolor crónico no relacionado con el cáncer que actualmente reciben atención de rutina en una clínica comunitaria del dolor. Los pacientes elegibles deben haber recibido bloqueos de nervios periféricos e inyecciones en puntos gatillo para el tratamiento de su dolor crónico durante al menos seis meses antes de la inscripción. Se utilizará una solución de dextrosa al 50% para lograr una concentración final de dextrosa al 5% además de su solución anestésica local habitual. Los resultados se compararán con datos históricos de cuando recibieron solo bloqueos nerviosos.

RECOPILACIÓN DE DATOS

Datos demográficos del paciente:

Se recopilará información demográfica, incluida la edad, el sexo, el IMC, la duración de los síntomas, la situación laboral y la intensidad del dolor (medida mediante una escala analógica visual). Además, durante la visita inicial, las enfermeras realizarán una evaluación clínica para determinar el diagnóstico primario, revisar los medicamentos actuales y detectar enfermedades mentales, deterioro cognitivo, comorbilidades y cirugía de columna previa.

Intervención:

El investigador principal utilizará un enfoque guiado por palpación para elegir los lugares de inyección. Las enfermeras de la clínica prepararán las soluciones inyectables. Se agregará 1 ml de solución de dextrosa al 50% (Pfizer Canada ULS, Kirkland, Québec) a la solución anestésica local habitual de elección para cada paciente. Las soluciones contienen 0,3 % de ropivacaína, 1 % de procaína, 0,5 % de lidocaína, 0,25 % de bupivacaína o una mezcla de 0,25 % de bupivacaína y 2 % de lidocaína en una proporción de 9:1.

La técnica de inyección guiada por palpación utiliza un enfoque novedoso para identificar fibras sensoriales hipersensibles asociadas con generadores de dolor en tejidos miofasciales y estructuras relacionadas. El procedimiento consiste en deslizar ligeramente las yemas de los dedos a lo largo de la piel en una dirección lineal (aproximadamente 2-3 centímetros por segundo) hasta que se detecta una respuesta de estrés palpable, que puede describirse como un cambio en la turgencia de la piel o tensión del tejido que puede ser sentido por el examinador. Esta respuesta sutil pero claramente discernible puede representar un umbral de activación más bajo del reflejo de flexión nociceptivo (NFR), un marcador ampliamente utilizado de sensibilización central. Se están realizando esfuerzos para evaluar la confiabilidad de esta técnica de palpación y su potencial como herramienta confiable y no invasiva para evaluar y tratar trastornos dolorosos. Los pacientes recibirán esta intervención un total de seis veces cada 1 a 3 semanas, siguiendo su programa habitual de tratamiento con inyecciones.

Medidas clínicas:

Los datos de la intervención y los resultados informados por los pacientes se extraerán de los datos recopilados de forma rutinaria, utilizando la plataforma OceanMD. Los datos de resultados informados por el paciente incluirán el formulario de Inventario Breve de Dolor (BPI), el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), la duración del alivio del dolor y el dolor en una Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 a 10 en la primera visita ( línea de base/semana 1), la tercera visita (semana 5), ​​la sexta y última visita (final del período de intervención/semana 11) y nuevamente cuatro semanas después del final del período de intervención (semana 15). Además, la Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) también se medirá al final de la intervención (semana 11) y cuatro semanas después (semana 15). Los datos de la intervención incluirán la cantidad de inyecciones, los lugares de inyección y las soluciones anestésicas locales utilizadas. Además, los pacientes rellenarán el cuestionario habitual de la sala de espera en cada visita.

Tratamiento de rescate:

Los pacientes que requieran atención urgente por una lesión aguda o un brote de dolor serán evaluados y tratados siguiendo los protocolos habituales. Las inyecciones de rescate y cualquier otro tratamiento administrado se basarán únicamente en el criterio del médico y se documentarán en las notas clínicas habituales del paciente (OSCAR EMR versión 15).