Zkoumání dlouhodobé úlevy od bolesti s 5% dextrózou přidanou do lokálního anestetika

Studijní pozadí:

Existuje mnoho různých přístupů k léčbě chronické nerakovinné bolesti, které nabízejí potenciální výhody, jako je snížení symptomů, zlepšení funkce a zvýšení kvality života. Ve většině případů se nejprve používá konzervativní a neinvazivní léčba, přičemž u trvalejších, závažnějších nebo invalidizujících příznaků se provádějí intervenční postupy, ať už pro diagnostiku nebo léčbu.

O injekční léčbě se obvykle uvažuje, když funkční omezení přetrvávají navzdory fyzioterapii, farmakoterapii a jiné neinvazivní léčbě. Injekce kortikosteroidů do páteřních a mimopáteřních kloubů, šlach a vazů jsou široce používány, ale opakované použití bylo spojeno s poškozením chrupavky a atrofií tkáně. V důsledku toho roste zájem o další injekční řešení s potenciálními přínosy v léčbě bolesti, včetně lokálních anestetik, dextrózy a plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).

Proloterapie je nechirurgická regenerační injekční technika, při které je dextróza dodávána do tkání s degenerativním poškozením, jako jsou úpony šlach (entézy), klouby, vazy a okolní kloubní prostory. Tyto injekce se podávají v sérii procedur v pravidelných intervalech. Zatímco přesný mechanismus účinku proloterapie zůstává nejasný, některé důkazy naznačují, že lokalizovaná zánětlivá kaskáda vede k ukládání kolagenu a uvolňování růstových faktorů. Rostoucí zájem o proloterapii podporuje rostoucí počet publikovaných intervenčních studií, které podporují neoficiální zprávy o jejích přínosech u několika bolestivých stavů s minimálními nežádoucími účinky.

Dextróza se také používala jako ředidlo pro lokální anestetika, protože je rozpustná a v průběhu času nezpůsobuje bolest ani zbytkové komplikace. Faiz a kol. prokázali, že přidání 5% dextrózy k 0,5% bupivakainu poskytlo dřívější nástup senzorické blokády pro střední nerv ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem. Kromě toho Topol a kol. ukázaly lepší účinky 1% lidokainu s 12,5% dextrózou než lidokain samotný u dospívajících s Osgood-Schlatterovou chorobou. Zatímco proloterapie dextrózou byla studována u několika lokalizovaných bolestivých stavů, chybí údaje o její roli v generalizované myofasciální bolesti.

Naše komunitní ambulance bolesti používá opakované injekce lokálních anestetik jako udržovací terapii u pacientů s chronickou nenádorovou bolestí. Účelem této studie je posoudit potenciál dextrózy zlepšit výsledky u těchto pacientů podáním jejich obvyklého lokálního anestetika v 5% roztoku dextrózy. Pacienti dostanou šest ošetření během přibližně tří měsíců, přičemž dlouhodobé zlepšení bude měřeno porovnáním výsledků na začátku léčby, na konci léčby a čtyři týdny po konečné léčbě podle pokynů IMMPACT, které informují o metodologii této studie.

Tato studie je významná, protože bude první, která bude porovnávat výsledky injekční léčby s použitím lokálních anestetik s dextrózou se samotnými lokálními anestetiky s použitím nízké koncentrace dextrózy v sérii léčeb k identifikaci dlouhodobých zlepšení u chronického nenádorového onemocnění bolest. Hypotézou je, že injekční terapie bude účinnější, když se přidá dextróza, což podporuje doporučení, že dextróza by měla být rutinně zahrnuta do lokálních anestetických roztoků pro injekční léčbu bolesti. Naše výzkumná otázka má za cíl zjistit, zda přidání roztoku s nízkou koncentrací (5 %) dextrózy k lokálním anestetikům zvyšuje účinnost injekcí spouštěcích bodů a/nebo blokád periferních nervů při léčbě chronické nenádorové bolesti.

METODY a MATERIÁLY

Design studie:

Tato studie bude jednoramenná, nerandomizovaná, otevřená studie. K účasti budou pozváni pacienti s chronickou nenádorovou bolestí, kteří v současné době dostávají běžnou péči na komunitní klinice bolesti. Způsobilí pacienti musí dostávat periferní nervové blokády a injekce spouštěcích bodů pro zvládání chronické bolesti po dobu nejméně šesti měsíců před zařazením. 50% roztok dextrózy se použije k dosažení konečné koncentrace 5% dextrózy navíc k jejich obvyklému roztoku lokálního anestetika. Výsledky budou porovnány s historickými údaji z doby, kdy dostávali pouze nervové blokády.

SBĚR DAT

Demografické údaje pacientů:

Budou shromažďovány demografické informace, včetně věku, pohlaví, BMI, trvání symptomů, stavu zaměstnání a intenzity bolesti (měřeno pomocí vizuální analogové škály). Kromě toho během úvodní návštěvy sestry provedou klinické hodnocení, aby určily primární diagnózu, zhodnotily současné léky a provedly screening na duševní onemocnění, kognitivní poruchy, komorbidity a předchozí operace páteře.

Zásah:

Hlavní zkoušející použije k výběru místa vpichu palpační přístup. Injekční roztoky budou připravovat sestry kliniky. 1 ml 50% roztoku dextrózy (Pfizer Canada ULS, Kirkland, Québec) se přidá k obvyklému roztoku lokálního anestetika dle výběru pro každého pacienta. Roztoky obsahují buď 0,3 % ropivakainu, 1 % prokainu, 0,5 % lidokainu, 0,25 % bupivakainu, nebo směs 0,25 % bupivakainu a 2 % lidokainu v poměru 9:1.

Technika injekce řízená palpací využívá nový přístup k identifikaci hypersenzitivních senzorických vláken spojených s generátory bolesti v myofasciálních tkáních a souvisejících strukturách. Procedura zahrnuje lehké klouzání konečků prstů po kůži v lineárním směru (přibližně 2-3 centimetry za sekundu), dokud není detekována hmatatelná stresová odezva, kterou lze popsat jako změnu kožního turgoru nebo napětí tkáně, které lze pociťovat zkoušející. Tato jemná, ale jasně rozpoznatelná odpověď může představovat nižší prahovou aktivaci nociceptivního flexního reflexu (NFR), široce používaného markeru centrální senzibilizace. Probíhají snahy o vyhodnocení spolehlivosti této palpační techniky a jejího potenciálu jako spolehlivého, neinvazivního nástroje pro hodnocení a léčbu bolestivých poruch. Pacienti dostanou tento zákrok celkem šestkrát každé 1-3 týdny podle obvyklého schématu injekční léčby.

Klinická opatření:

Údaje o intervencích a údaje o výsledcích hlášené pacienty budou extrahovány z běžně shromažďovaných údajů pomocí platformy OceanMD. Údaje o výsledcích hlášené pacientem budou zahrnovat formulář Brief Pain Inventory (BPI), dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9), dobu trvání úlevy od bolesti a bolest na vizuální analogové škále (VAS) v rozsahu od 0 do 10 při první návštěvě ( výchozí stav/1. týden), třetí návštěva (5. týden), šestá a poslední návštěva (konec období intervence/11. týden) a znovu čtyři týdny po skončení období intervence (15. týden). Kromě toho bude na konci intervence (11. týden) a o čtyři týdny později (15. týden) měřen také pacientův globální dojem změny (PGIC). Údaje o intervencích budou zahrnovat počet injekcí, místa vpichu a použité roztoky lokálních anestetik. Navíc pacienti při každé návštěvě vyplní obvyklý dotazník v čekárně.

Záchranná léčba:

Pacienti, kteří vyžadují neodkladnou péči kvůli akutnímu poranění nebo vzplanutí bolesti, budou vyšetřeni a léčeni podle obvyklých protokolů. Záchranné injekce a jakákoli další aplikovaná léčba budou založeny výhradně na úsudku lékaře a budou zdokumentovány v obvyklém klinickém schématu pacienta (OSCAR EMR verze 15).