Udforskning af langsigtet smertelindring med 5 % dextrose tilføjet til lokalbedøvelse

Studiebaggrund:

Der er mange forskellige tilgange til behandling af kroniske ikke-kræftsmerter, der tilbyder potentielle fordele såsom symptomreduktion, forbedret funktion og forbedret livskvalitet. I de fleste tilfælde anvendes konservative og ikke-invasive behandlinger først, med interventionelle procedurer forfulgt for mere vedvarende, alvorlige eller invaliderende symptomer, enten til diagnose eller behandling.

Injektionsbehandlinger overvejes typisk, når funktionelle begrænsninger fortsætter på trods af fysioterapi, farmakoterapi og andre ikke-invasive behandlinger. Kortikosteroidinjektioner i spinale og ikke-spinale led, sener og ledbånd er meget udbredt, men gentagen brug er blevet forbundet med bruskskader og vævsatrofi. Som følge heraf er der stigende interesse for andre injicerbare opløsninger med potentielle fordele inden for smertebehandling, herunder lokalbedøvelse, dextrose og blodpladerigt plasma (PRP).

Proloterapi er en ikke-kirurgisk regenerativ injektionsteknik, hvor dextrose leveres til væv med degenerative skader, såsom seneindsættelser (enteser), led, ledbånd og omgivende ledrum. Disse injektioner administreres i en række procedurer med regelmæssige intervaller. Mens den præcise virkningsmekanisme for proloterapi forbliver uklar, tyder nogle beviser på, at en lokaliseret inflammatorisk kaskade fører til kollagenaflejring og frigivelse af vækstfaktorer. Den stigende interesse for proloterapi understøttes af et voksende antal publicerede interventionsstudier, som understøtter anekdotiske rapporter om dets fordele ved adskillige smertefulde tilstande med minimale bivirkninger.

Dextrose er også blevet brugt som fortyndingsmiddel til lokalbedøvelse, da det er opløseligt og ikke forårsager smerte eller resterende komplikationer over tid. Faiz et al. viste, at tilsætning af 5 % dextrose til 0,5 % bupivacain gav en tidligere indtræden af ​​sensorisk blokering for medianusnerven sammenlignet med normalt saltvand. Derudover har Topol et al. viste overlegne virkninger af 1 % lidocain med 12,5 % dextrose i forhold til lidocain alene hos unge med Osgood-Schlatters sygdom. Mens dextrose prolotherapy er blevet undersøgt i flere lokaliserede smertetilstande, mangler der data om dens rolle i generaliseret myofascial smerte.

Vores samfundsbaserede smerteklinik har brugt gentagne injektioner af lokalbedøvelsesmidler som vedligeholdelsesterapi til patienter med kroniske ikke-kræftsmerter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere potentialet for dextrose til at forbedre resultaterne hos disse patienter ved at afgive deres sædvanlige lokalbedøvelse i en 5 % dextroseopløsning. Patienterne vil modtage seks behandlinger over cirka tre måneder, med langsigtede forbedringer målt ved at sammenligne resultaterne ved baseline, ved afslutningen af ​​behandlingen og fire uger efter den endelige behandling, i overensstemmelse med IMMPACT-retningslinjerne, der informerer om denne undersøgelses metodologi.

Denne undersøgelse er betydningsfuld, fordi den vil være den første til at sammenligne resultaterne af injektionsbehandling med lokalbedøvelse med dextrose med lokalbedøvelse alene, ved brug af en lav koncentration af dextrose, i en række behandlinger for at identificere langsigtede forbedringer i kronisk non-cancer. smerte. Hypotesen er, at injektionsbehandling vil være mere effektiv, når dextrose tilsættes, hvilket understøtter anbefalingen om, at dextrose rutinemæssigt bør inkluderes i lokalbedøvende opløsninger til injektionsbaserede smertebehandlinger. Vores forskningsspørgsmål har til formål at afgøre, om tilføjelse af en lavkoncentration (5 %) dextroseopløsning til lokalbedøvelse øger effektiviteten af ​​triggerpunktsinjektioner og/eller perifer nerveblokade i behandlingen af ​​kroniske ikke-kræftsmerter.

METODER OG MATERIALER

Studiedesign:

Denne undersøgelse vil være et enkeltarms, ikke-randomiseret, åbent forsøg. Patienter med kroniske ikke-kræftsmerter, som i øjeblikket modtager rutinemæssig behandling på en lokalt baseret smerteklinik, vil blive inviteret til at deltage. Berettigede patienter skal have modtaget perifere nerveblokke og triggerpunkt-injektioner til håndtering af deres kroniske smerter i mindst seks måneder før indskrivning. En 50 % dextroseopløsning vil blive brugt for at opnå en slutkoncentration på 5 % dextrose ud over deres sædvanlige lokalbedøvelsesopløsning. Resultaterne vil blive sammenlignet med historiske data fra dengang de kun modtog nerveblokke.

DATAINDSAMLING

Patientdemografi:

Demografiske oplysninger vil blive indsamlet, herunder alder, køn, BMI, varighed af symptomer, beskæftigelsesstatus og smerteintensitet (målt ved hjælp af en visuel analog skala). Derudover vil sygeplejersker under det indledende besøg udføre en klinisk vurdering for at bestemme den primære diagnose, gennemgå nuværende medicin og screene for psykisk sygdom, kognitiv svækkelse, komorbiditeter og tidligere rygkirurgi.

Intervention:

Principal Investigator vil bruge en palpationsstyret tilgang til at vælge injektionssteder. Injektionsopløsninger vil blive tilberedt af kliniksygeplejersker. 1 ml 50 % dextroseopløsning (Pfizer Canada ULS, Kirkland, Québec) vil blive tilsat til den sædvanlige lokalbedøvelsesopløsning, der vælges for hver patient. Opløsninger indeholder enten 0,3 % ropivacain, 1 % procain, 0,5 % lidokain, 0,25 % bupivacain eller en blanding af 0,25 % bupivacain og 2 % lidokain i et forhold på 9:1.

Den palpations-guidede injektionsteknik bruger en ny tilgang til at identificere hypersensitive sensoriske fibre forbundet med smertegeneratorer i myofascial væv og relaterede strukturer. Proceduren går ud på, at fingerspidserne let glides langs huden i en lineær retning (ca. 2-3 centimeter pr. sekund), indtil der detekteres en håndgribelig stressreaktion, hvilket kan beskrives som en ændring i hudturgor eller vævsspændinger, der kan mærkes af eksaminator. Denne subtile, men tydeligt mærkbare respons kan repræsentere en lavere tærskelaktivering af den nociceptive fleksionsrefleks (NFR), en meget brugt markør for central sensibilisering. Der arbejdes på at evaluere pålideligheden af ​​denne palpationsteknik og dens potentiale som et pålideligt, ikke-invasivt værktøj til evaluering og behandling af smertefulde lidelser. Patienterne vil modtage denne intervention i alt seks gange hver 1.-3. uge, efter deres sædvanlige injektionsbehandlingsplan.

Kliniske foranstaltninger:

Interventionsdata og patientrapporterede udfaldsdata vil blive ekstraheret fra rutinemæssigt indsamlede data ved hjælp af OceanMD-platformen. Patientrapporterede udfaldsdata vil omfatte Brief Pain Inventory Form (BPI), Patient Health Questionnaire (PHQ-9), varighed af smertelindring og smerte på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 ved det første besøg ( baseline/uge 1), det tredje besøg (uge 5), det sjette og sidste besøg (afslutningen af ​​interventionsperioden/uge 11), og igen fire uger efter afslutningen af ​​interventionsperioden (uge 15). Derudover vil patientens globale indtryk af forandringen (PGIC) også blive målt ved slutningen af ​​interventionen (uge 11) og fire uger senere (uge 15). Interventionsdata vil omfatte antallet af injektioner, injektionssteder og lokalbedøvelsesopløsninger. Desuden vil patienter udfylde det sædvanlige venteværelsesspørgeskema ved hvert besøg.

Redningsbehandling:

Patienter, der har behov for akut behandling for en akut skade eller smerteopblussen, vil blive vurderet og behandlet efter sædvanlige protokoller. Redningsinjektioner og enhver anden administreret behandling vil udelukkende være baseret på lægens vurdering og vil blive dokumenteret i patientens sædvanlige kliniske skemanotater (OSCAR EMR version 15).