Исследование долгосрочного облегчения боли с помощью 5% декстрозы, добавленной к местному анестетику

Предыстория исследования:

Существует множество различных подходов к лечению хронической нераковой боли, предлагающих такие потенциальные преимущества, как уменьшение симптомов, улучшение функций и повышение качества жизни. В большинстве случаев сначала используются консервативные и неинвазивные методы лечения, а при более стойких, тяжелых или инвалидизирующих симптомах применяются интервенционные процедуры либо для диагностики, либо для лечения.

Инъекционное лечение обычно рассматривается, когда функциональные ограничения сохраняются, несмотря на физиотерапию, фармакотерапию и другие неинвазивные методы лечения. Широко используются инъекции кортикостероидов в позвоночные и внепозвоночные суставы, сухожилия и связки, но повторное применение было связано с повреждением хряща и атрофией тканей. Следовательно, растет интерес к другим инъекционным растворам с потенциальными преимуществами в лечении боли, включая местные анестетики, декстрозу и плазму, богатую тромбоцитами (PRP).

Пролотерапия — это нехирургический метод регенеративной инъекции, при котором декстроза доставляется в ткани с дегенеративными повреждениями, такие как места прикрепления сухожилий (энтезы), суставы, связки и окружающие суставные пространства. Эти инъекции вводятся в виде серии процедур через регулярные промежутки времени. Хотя точный механизм действия пролотерапии остается неясным, некоторые данные свидетельствуют о том, что локализованный воспалительный каскад приводит к отложению коллагена и высвобождению факторов роста. Растущий интерес к пролотерапии поддерживается растущим числом опубликованных интервенционных исследований, которые подтверждают отдельные сообщения о ее пользе при нескольких болезненных состояниях с минимальными побочными эффектами.

Декстроза также использовалась в качестве разбавителя местных анестетиков, поскольку она растворима и не вызывает боли или остаточных осложнений с течением времени. Фаиз и др. продемонстрировали, что добавление 5% декстрозы к 0,5% бупивакаина обеспечивает более раннее начало сенсорной блокады срединного нерва по сравнению с обычным физиологическим раствором. Кроме того, Тополь и др. показали превосходные эффекты 1% лидокаина с 12,5% декстрозы по сравнению с одним лидокаином у подростков с болезнью Осгуда-Шлаттера. Хотя пролотерапия декстрозой изучалась при нескольких локализованных болевых состояниях, данных о ее роли при генерализованной миофасциальной боли недостаточно.

В нашей местной клинике боли используются повторные инъекции местных анестетиков в качестве поддерживающей терапии для пациентов с хронической неонкологической болью. Цель этого исследования — оценить потенциал декстрозы для улучшения исходов у этих пациентов путем введения обычного местного анестетика в 5% растворе декстрозы. Пациенты получат шесть курсов лечения в течение примерно трех месяцев, при этом долгосрочное улучшение будет измерено путем сравнения результатов на исходном уровне, в конце лечения и через четыре недели после последнего лечения, в соответствии с рекомендациями IMMPACT, которые лежат в основе методологии этого исследования.

Это исследование имеет важное значение, поскольку оно будет первым, в котором будут сравниваться результаты инъекционного лечения с использованием местных анестетиков с декстрозой и только местных анестетиков с использованием низкой концентрации декстрозы в серии процедур для выявления долгосрочных улучшений при хронических нераковых заболеваниях. боль. Гипотеза состоит в том, что инъекционная терапия будет более эффективной при добавлении декстрозы, что подтверждает рекомендацию о том, что декстрозу следует регулярно включать в растворы местных анестетиков для инъекционного лечения боли. Наш исследовательский вопрос направлен на то, чтобы определить, увеличивает ли добавление раствора декстрозы низкой концентрации (5%) к местным анестетикам эффективность инъекций в триггерные точки и/или блокаду периферических нервов при лечении хронической нераковой боли.

МЕТОДЫ и МАТЕРИАЛЫ

Дизайн исследования:

Это исследование будет одногрупповым, нерандомизированным, открытым. К участию будут приглашены пациенты с хронической неонкологической болью, которые в настоящее время получают стандартную помощь в местной клинике боли. Подходящие пациенты должны были получать блокады периферических нервов и инъекции триггерных точек для лечения хронической боли в течение как минимум шести месяцев до включения в участие. Для достижения конечной концентрации 5% декстрозы в дополнение к обычному раствору местного анестетика будет использоваться 50% раствор декстрозы. Результаты будут сравниваться с историческими данными, когда им делали только блокаду нервов.

СБОР ДАННЫХ

Демография пациентов:

Будет собрана демографическая информация, включая возраст, пол, ИМТ, продолжительность симптомов, статус занятости и интенсивность боли (измеряется с использованием визуально-аналоговой шкалы). Кроме того, во время первого визита медсестры проведут клиническую оценку для определения основного диагноза, проверки текущих лекарств и проверки на наличие психических заболеваний, когнитивных нарушений, сопутствующих заболеваний и перенесенных операций на позвоночнике.

Вмешательство:

Главный исследователь будет использовать пальпаторный подход для выбора мест инъекций. Растворы для инъекций будут готовить медсестры клиники. 1 мл 50% раствора декстрозы (Pfizer Canada ULS, Киркланд, Квебек) будет добавлен к обычному раствору местного анестетика по выбору каждого пациента. Растворы содержат либо 0,3% ропивакаина, 1% новокаина, 0,5% лидокаина, 0,25% бупивакаина или смесь 0,25% бупивакаина и 2% лидокаина в соотношении 9:1.

Техника инъекции под контролем пальпации использует новый подход для выявления сверхчувствительных сенсорных волокон, связанных с генераторами боли в миофасциальных тканях и родственных структурах. Процедура заключается в легком скольжении кончиков пальцев по коже в линейном направлении (приблизительно 2-3 сантиметра в секунду) до тех пор, пока не будет обнаружена ощутимая стрессовая реакция, которую можно охарактеризовать как изменение тургора кожи или натяжения тканей, которое можно ощутить со стороны кожи. экзаменатор. Эта тонкая, но четко различимая реакция может представлять собой активацию нижнего порога ноцицептивного сгибательного рефлекса (НФР), широко используемого маркера центральной сенсибилизации. В настоящее время предпринимаются усилия по оценке надежности этого метода пальпации и его потенциала как надежного неинвазивного инструмента для оценки и лечения болезненных расстройств. Пациенты будут получать это вмешательство в общей сложности шесть раз каждые 1-3 недели, следуя своему обычному графику инъекционного лечения.

Клинические измерения:

Данные о вмешательстве и данные о результатах, сообщаемые пациентами, будут извлекаться из регулярно собираемых данных с использованием платформы OceanMD. Данные о результатах, сообщаемые пациентами, будут включать форму краткого опросника боли (BPI), анкету о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), продолжительность облегчения боли и боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10 при первом посещении ( исходный уровень/неделя 1), третий визит (неделя 5), шестой и последний визит (конец периода вмешательства/неделя 11) и снова через четыре недели после окончания периода вмешательства (неделя 15). Кроме того, общее впечатление пациента от изменений (PGIC) также будет измеряться в конце вмешательства (11-я неделя) и через четыре недели (15-я неделя). Данные о вмешательстве будут включать количество инъекций, места инъекций и использованные растворы местных анестетиков. Более того, при каждом посещении пациенты будут заполнять обычную анкету в зале ожидания.

Спасательное лечение:

Пациенты, которым требуется неотложная помощь в связи с острой травмой или обострением боли, будут оцениваться и лечиться в соответствии с обычными протоколами. Спасательные инъекции и любое другое назначенное лечение будут основываться исключительно на решении врача и будут документироваться в обычных примечаниях к клинической карте пациента (OSCAR EMR, версия 15).