국소 마취제에 5% 포도당을 첨가한 장기 통증 완화 연구

연구 배경:

만성 비암성 통증을 치료하는 데는 증상 감소, 기능 개선, 삶의 질 향상과 같은 잠재적인 이점을 제공하는 다양한 접근법이 있습니다. 대부분의 경우, 보존적 및 비침습적 치료가 먼저 사용되며 진단 또는 치료를 위해 보다 지속적이고 심각하거나 장애를 일으키는 증상에 대해 중재적 절차를 추구합니다.

주사 치료는 일반적으로 물리치료, 약물치료, 기타 비침습적 치료에도 불구하고 기능적 제한이 지속될 때 고려됩니다. 척추 및 비척추 관절, 힘줄 및 인대에 코르티코스테로이드 주사가 널리 사용되지만 반복 사용은 연골 손상 및 조직 위축과 관련이 있습니다. 결과적으로, 국소 마취제, 포도당, 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 포함하여 통증 관리에 잠재적인 이점이 있는 다른 주사 솔루션에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

프롤로치료(Prolotherapy)는 힘줄 삽입(유합부), 관절, 인대 및 주변 관절 공간과 같은 퇴행성 손상이 있는 조직에 포도당을 전달하는 비수술적 재생 주사 기술입니다. 이러한 주사는 일정한 간격으로 일련의 절차로 투여됩니다. 증식요법의 정확한 작용 기전은 불분명하지만, 일부 증거에 따르면 국소적인 염증 연쇄 반응이 콜라겐 침착과 성장 인자 방출을 유도한다는 사실이 제시됩니다. 증식요법에 대한 관심이 높아지는 것은 부작용을 최소화하면서 여러 가지 고통스러운 상태에 대한 이점에 대한 일화적인 보고를 뒷받침하는 중재 연구가 점점 늘어나고 있다는 점에서 뒷받침됩니다.

포도당은 용해성이고 시간이 지나도 통증이나 잔류 합병증을 일으키지 않기 때문에 국소 마취제의 희석제로도 사용되었습니다. Faizet al. 0.5% 부피바카인에 5% 포도당을 첨가하면 일반 식염수에 비해 정중 신경에 대한 감각 차단이 더 일찍 시작된다는 것을 입증했습니다. 또한 Topol et al. Osgood-Schlatter 질병이 있는 청소년에서 리도카인 단독에 비해 1% 리도카인과 12.5% ​​포도당이 더 우수한 효과를 보였습니다. 포도당 증식요법은 여러 국소 통증 상태에서 연구되었지만 일반 근막 통증에서의 역할에 대한 데이터는 부족합니다.

저희 지역사회 기반 통증클리닉에서는 만성 비암통증 환자의 유지요법으로 국소마취제의 반복주사를 시행하고 있습니다. 이 연구의 목적은 5% 포도당 용액에 일반적인 국소 마취제를 전달함으로써 이러한 환자의 결과를 개선할 수 있는 포도당의 가능성을 평가하는 것입니다. 환자들은 약 3개월에 걸쳐 6번의 치료를 받게 되며, 장기적인 개선은 본 연구의 방법론을 알려주는 IMMPACT 지침에 따라 기준선, 치료 종료 시, 최종 치료 후 4주 간의 결과를 비교하여 측정됩니다.

이번 연구는 만성 비암의 장기적인 개선을 확인하기 위한 일련의 치료에서 포도당과 국소마취제를 함께 사용한 주사 치료와 저농도 포도당을 사용하는 국소마취제 단독 치료의 결과를 최초로 비교한다는 점에서 의의가 있다. 통증. 가설은 포도당을 첨가하면 주사 요법이 더 효과적일 것이라는 것이며, 이는 주사 기반 통증 치료를 위한 국소 마취제에 포도당을 일상적으로 포함해야 한다는 권장 사항을 뒷받침합니다. 우리의 연구 문제는 국소 마취제에 저농도(5%) 포도당 용액을 추가하면 만성 비암성 통증 치료에서 발통점 주사 및/또는 말초 신경 차단의 효과가 증가하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

방법 및 재료

연구 설계:

이 연구는 단일군, 비무작위, 공개 라벨 시험이 될 것입니다. 현재 지역사회 기반 통증 클리닉에서 정기적인 진료를 받고 있는 만성 비암성 통증 환자를 초대합니다. 적격 환자는 등록 전 최소 6개월 동안 만성 통증 관리를 위해 말초 신경 차단 및 발통점 주사를 맞아야 합니다. 50% 포도당 용액은 일반적인 국소 마취 용액에 추가하여 5% 포도당의 최종 농도를 달성하는 데 사용됩니다. 결과는 신경 차단만 받았을 때의 과거 데이터와 비교됩니다.

데이터 수집

환자 인구통계:

연령, 성별, BMI, 증상 기간, 고용 상태 및 통증 강도(시각 아날로그 척도를 사용하여 측정)를 포함한 인구통계학적 정보가 수집됩니다. 또한 첫 방문 동안 간호사는 임상 평가를 실시하여 1차 진단을 결정하고, 현재 약물을 검토하고, 정신 질환, 인지 장애, 동반 질환 및 이전 척추 수술을 선별합니다.

간섭:

주 연구자는 촉진 유도 방식을 사용하여 주사 부위를 선택합니다. 주사 용액은 진료소 간호사가 준비합니다. 50% 포도당 용액(Pfizer Canada ULS, Kirkland, Québec) 1mL를 각 환자가 선택한 일반적인 국소 마취 용액에 추가합니다. 용액에는 0.3% 로피바카인, 1% 프로카인, 0.5% 리도카인, 0.25% 부피바카인 또는 0.25% 부피바카인과 2% 리도카인의 혼합물이 9:1 비율로 포함되어 있습니다.

촉진 유도 주사 기술은 근막 조직 및 관련 구조의 통증 발생기와 관련된 과민 감각 섬유를 식별하기 위해 새로운 접근 방식을 사용합니다. 이 절차에는 뚜렷한 스트레스 반응이 감지될 때까지 선형 방향(초당 약 2~3cm)으로 피부를 따라 손가락 끝을 가볍게 미는 과정이 포함됩니다. 이는 피부 긴장이나 조직 장력의 변화로 설명할 수 있습니다. 시험관. 이 미묘하지만 명확하게 식별 가능한 반응은 중추 감작의 지표로 널리 사용되는 통각 굴곡 반사(NFR)의 낮은 역치 활성화를 나타낼 수 있습니다. 이 촉진 기술의 신뢰성과 통증 질환을 평가하고 치료하기 위한 신뢰할 수 있는 비침습적 도구로서의 잠재력을 평가하려는 노력이 진행 중입니다. 환자는 일반적인 주사 치료 일정에 따라 1~3주마다 총 6회 이 개입을 받게 됩니다.

임상적 측정:

중재 데이터와 환자가 보고한 결과 데이터는 OceanMD 플랫폼을 사용하여 정기적으로 수집된 데이터에서 추출됩니다. 환자가 보고한 결과 데이터에는 간략한 통증 목록 양식(BPI), 환자 건강 설문지(PHQ-9), 통증 완화 기간 및 첫 방문 시 0~10 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)의 통증이 포함됩니다( 기준점/1주차), 세 번째 방문(5주차), 여섯 번째 및 최종 방문(개입 기간 종료/11주차), 중재 기간 종료 후 4주 후(15주차) 다시 방문합니다. 또한, 환자의 전체적인 변화 인상(PGIC)도 개입 종료 시(11주차)와 4주 후(15주차)에 측정됩니다. 중재 데이터에는 주사 횟수, 주사 부위 및 사용된 국소 마취 용액이 포함됩니다. 또한 환자는 방문할 때마다 일반적인 대기실 설문지를 작성하게 됩니다.

구조 치료:

급성 손상 또는 통증 발작으로 인해 긴급 치료가 필요한 환자는 일반적인 프로토콜에 따라 평가 및 치료됩니다. 구조 주사 및 투여되는 기타 치료는 전적으로 의사의 판단에 근거하며 환자의 일반적인 임상 차트 노트(OSCAR EMR 버전 15)에 기록됩니다.