Explorando o alívio da dor a longo prazo com dextrose a 5% adicionada ao anestésico local

Contexto do estudo:

Existem muitas abordagens diferentes para o tratamento da dor crônica não oncológica, oferecendo benefícios potenciais, como redução de sintomas, melhora da função e melhoria da qualidade de vida. Na maioria dos casos, tratamentos conservadores e não invasivos são usados ​​primeiro, com procedimentos intervencionistas para sintomas mais persistentes, graves ou incapacitantes, seja para diagnóstico ou tratamento.

Os tratamentos com injeção são normalmente considerados quando as limitações funcionais persistem, apesar da fisioterapia, farmacoterapia e outros tratamentos não invasivos. Injeções de corticosteróides nas articulações, tendões e ligamentos espinhais e não espinhais são amplamente utilizadas, mas o uso repetido tem sido associado a danos na cartilagem e atrofia tecidual. Consequentemente, há um interesse crescente em outras soluções injetáveis ​​com benefícios potenciais no tratamento da dor, incluindo anestésicos locais, dextrose e plasma rico em plaquetas (PRP).

A proloterapia é uma técnica de injeção regenerativa não cirúrgica na qual a dextrose é administrada a tecidos com danos degenerativos, como inserções de tendões (ênteses), articulações, ligamentos e espaços articulares circundantes. Essas injeções são administradas em uma série de procedimentos em intervalos regulares. Embora o mecanismo preciso de ação da proloterapia permaneça obscuro, algumas evidências sugerem que uma cascata inflamatória localizada leva à deposição de colágeno e à liberação de fatores de crescimento. O crescente interesse na proloterapia é apoiado por um número crescente de estudos de intervenção publicados, que apoiam relatos anedóticos dos seus benefícios em diversas condições dolorosas, com efeitos adversos mínimos.

A dextrose também tem sido utilizada como diluente de anestésicos locais, pois é solúvel e não causa dor ou complicações residuais ao longo do tempo. Faiz et al. demonstraram que a adição de dextrose a 5% à bupivacaína a 0,5% proporcionou um início mais precoce do bloqueio sensorial do nervo mediano em comparação com a solução salina normal. Além disso, Topol et al. mostraram efeitos superiores da lidocaína a 1% com dextrose a 12,5% sobre a lidocaína isoladamente em adolescentes com doença de Osgood-Schlatter. Embora a proloterapia com dextrose tenha sido estudada em várias condições de dor localizada, há falta de dados sobre o seu papel na dor miofascial generalizada.

Nossa clínica comunitária de dor tem usado injeções repetidas de anestésicos locais como terapia de manutenção para pacientes com dor crônica não oncológica. O objetivo deste estudo é avaliar o potencial da dextrose para melhorar os resultados nesses pacientes, administrando seu anestésico local usual em uma solução de dextrose a 5%. Os pacientes receberão seis tratamentos durante aproximadamente três meses, com melhora a longo prazo medida pela comparação dos resultados no início do estudo, no final do tratamento e quatro semanas após o tratamento final, seguindo as diretrizes do IMMPACT que informam a metodologia deste estudo.

Este estudo é significativo porque será o primeiro a comparar os resultados do tratamento por injeção usando anestésicos locais com dextrose com anestésicos locais isolados, usando uma baixa concentração de dextrose, em uma série de tratamentos para identificar melhorias a longo prazo em doenças crônicas não oncológicas. dor. A hipótese é que a terapia injetável será mais eficaz quando a dextrose for adicionada, apoiando a recomendação de que a dextrose deve ser incluída rotineiramente em soluções anestésicas locais para tratamentos de dor baseados em injeções. Nossa questão de pesquisa visa determinar se a adição de uma solução de dextrose de baixa concentração (5%) aos anestésicos locais aumenta a eficácia das injeções de pontos-gatilho e/ou bloqueio de nervo periférico no tratamento da dor crônica não oncológica.

MÉTODOS e MATERIAIS

Desenho do estudo:

Este estudo será um ensaio clínico aberto, não randomizado e de braço único. Pacientes com dor crônica não oncológica que atualmente recebem cuidados de rotina em uma clínica comunitária de dor serão convidados a participar. Os pacientes elegíveis devem ter recebido bloqueios de nervos periféricos e injeções em pontos-gatilho para o tratamento de sua dor crônica por pelo menos seis meses antes da inscrição. Uma solução de dextrose a 50% será usada para atingir uma concentração final de dextrose a 5%, além da solução anestésica local usual. Os resultados serão comparados com dados históricos de quando receberam apenas bloqueios nervosos.

COLETA DE DADOS

Dados Demográficos do Paciente:

Informações demográficas serão coletadas, incluindo idade, sexo, IMC, duração dos sintomas, situação profissional e intensidade da dor (medida por meio de uma escala visual analógica). Além disso, durante a visita inicial, os enfermeiros realizarão uma avaliação clínica para determinar o diagnóstico primário, revisar os medicamentos atuais e rastrear doenças mentais, comprometimento cognitivo, comorbidades e cirurgia espinhal anterior.

Intervenção:

O investigador principal usará uma abordagem guiada por palpação para escolher os locais de injeção. As soluções injetáveis ​​​​serão preparadas por enfermeiras clínicas. 1 mL de solução de dextrose a 50% (Pfizer Canada ULS, Kirkland, Québec) será adicionado à solução anestésica local usual de escolha para cada paciente. As soluções contêm ropivacaína a 0,3%, procaína a 1%, lidocaína a 0,5%, bupivacaína a 0,25% ou uma mistura de bupivacaína a 0,25% e lidocaína a 2% numa proporção de 9:1.

A técnica de injeção guiada por palpação utiliza uma nova abordagem para identificar fibras sensoriais hipersensíveis associadas a geradores de dor em tecidos miofasciais e estruturas relacionadas. O procedimento envolve deslizar levemente as pontas dos dedos ao longo da pele em uma direção linear (aproximadamente 2-3 centímetros por segundo) até que uma resposta de estresse palpável seja detectada, que pode ser descrita como uma mudança no turgor da pele ou na tensão do tecido que pode ser sentida pelo examinador. Esta resposta sutil, mas claramente discernível, pode representar uma ativação de limiar mais baixo do reflexo de flexão nociceptivo (NFR), um marcador amplamente utilizado de sensibilização central. Estão em curso esforços para avaliar a fiabilidade desta técnica de palpação e o seu potencial como uma ferramenta fiável e não invasiva para avaliar e tratar distúrbios dolorosos. Os pacientes receberão esta intervenção um total de seis vezes a cada 1-3 semanas, seguindo seu esquema usual de tratamento com injeção.

Medidas Clínicas:

Os dados de intervenção e os dados de resultados relatados pelo paciente serão extraídos de dados coletados rotineiramente, usando a plataforma OceanMD. Os dados de resultados relatados pelo paciente incluirão o formulário Brief Pain Inventory (BPI), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), duração do alívio da dor e dor em uma Escala Visual Analógica (VAS) variando de 0 a 10 na primeira visita ( linha de base/semana 1), a terceira visita (semana 5), ​​a sexta e última visita (final do período de intervenção/semana 11) e novamente quatro semanas após o final do período de intervenção (semana 15). Além disso, a Impressão Global da Mudança do Paciente (PGIC) também será medida no final da intervenção (semana 11) e quatro semanas depois (semana 15). Os dados da intervenção incluirão o número de injeções, locais de injeção e soluções anestésicas locais utilizadas. Além disso, os pacientes preencherão o questionário habitual da sala de espera em cada consulta.

Tratamento de resgate:

Pacientes que necessitam de atendimento urgente devido a uma lesão aguda ou crise de dor serão avaliados e tratados seguindo os protocolos usuais. As injeções de resgate e qualquer outro tratamento administrado serão baseados exclusivamente no julgamento do médico e serão documentados nas notas clínicas habituais do paciente (OSCAR EMR versão 15).