Erforschung der langfristigen Schmerzlinderung mit 5 % Dextrose als Zusatz zu einem Lokalanästhetikum

Studienhintergrund:

Es gibt viele verschiedene Ansätze zur Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen, die potenzielle Vorteile wie Symptomreduzierung, verbesserte Funktion und verbesserte Lebensqualität bieten. In den meisten Fällen werden zunächst konservative und nichtinvasive Behandlungen eingesetzt, bei anhaltenderen, schwerwiegenderen oder behindernden Symptomen werden interventionelle Verfahren entweder zur Diagnose oder Behandlung eingesetzt.

Injektionsbehandlungen werden typischerweise dann in Betracht gezogen, wenn trotz Physiotherapie, Pharmakotherapie und anderen nicht-invasiven Behandlungen funktionelle Einschränkungen bestehen bleiben. Kortikosteroid-Injektionen in spinale und nicht-spinale Gelenke, Sehnen und Bänder werden häufig eingesetzt, eine wiederholte Anwendung wird jedoch mit Knorpelschäden und Gewebeatrophie in Verbindung gebracht. Folglich besteht ein wachsendes Interesse an anderen injizierbaren Lösungen mit potenziellen Vorteilen bei der Schmerzbehandlung, darunter Lokalanästhetika, Dextrose und plättchenreiches Plasma (PRP).

Die Prolotherapie ist eine nicht-chirurgische regenerative Injektionstechnik, bei der Dextrose in Gewebe mit degenerativen Schäden, wie Sehnenansätze (Enthesen), Gelenke, Bänder und umgebende Gelenkräume, verabreicht wird. Diese Injektionen werden in regelmäßigen Abständen in einer Reihe von Eingriffen verabreicht. Während der genaue Wirkmechanismus der Prolotherapie weiterhin unklar ist, deuten einige Hinweise darauf hin, dass eine lokalisierte Entzündungskaskade zur Kollagenablagerung und der Freisetzung von Wachstumsfaktoren führt. Das zunehmende Interesse an der Prolotherapie wird durch eine wachsende Zahl veröffentlichter Interventionsstudien gestützt, die Einzelberichte über ihre Vorteile bei mehreren schmerzhaften Erkrankungen bei minimalen Nebenwirkungen untermauern.

Dextrose wird auch als Verdünnungsmittel für Lokalanästhetika verwendet, da es löslich ist und im Laufe der Zeit keine Schmerzen oder bleibende Komplikationen verursacht. Faiz et al. zeigten, dass die Zugabe von 5 % Dextrose zu 0,5 % Bupivacain im Vergleich zu normaler Kochsalzlösung zu einem früheren Einsetzen der sensorischen Blockade des Nervus medianus führte. Darüber hinaus haben Topol et al. zeigten bei Jugendlichen mit Morbus Osgood-Schlatter eine überlegene Wirkung von 1 % Lidocain mit 12,5 % Dextrose gegenüber Lidocain allein. Während die Dextrose-Prolotherapie bei mehreren lokalisierten Schmerzzuständen untersucht wurde, fehlen Daten zu ihrer Rolle bei generalisierten myofaszialen Schmerzen.

Unsere gemeindenahe Schmerzklinik setzt wiederholte Injektionen von Lokalanästhetika als Erhaltungstherapie für Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen ein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Potenzial von Dextrose zur Verbesserung der Ergebnisse bei diesen Patienten zu bewerten, indem ihr übliches Lokalanästhetikum in einer 5 %igen Dextroselösung verabreicht wird. Die Patienten erhalten sechs Behandlungen über einen Zeitraum von etwa drei Monaten. Die langfristige Verbesserung wird durch den Vergleich der Ergebnisse zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung und vier Wochen nach der letzten Behandlung gemessen. Dabei werden die IMMPACT-Richtlinien befolgt, die die Methodik dieser Studie bestimmen.

Diese Studie ist von Bedeutung, da sie die erste ist, die die Ergebnisse einer Injektionsbehandlung mit Lokalanästhetika mit Dextrose mit Lokalanästhetika allein unter Verwendung einer geringen Dextrosekonzentration in einer Reihe von Behandlungen vergleicht, um langfristige Verbesserungen bei chronischen Nichtkrebserkrankungen zu ermitteln Schmerz. Die Hypothese ist, dass die Injektionstherapie wirksamer ist, wenn Dextrose hinzugefügt wird, was die Empfehlung stützt, dass Dextrose routinemäßig in Lokalanästhesielösungen für injektionsbasierte Schmerzbehandlungen enthalten sein sollte. Unsere Forschungsfrage zielt darauf ab, festzustellen, ob die Zugabe einer niedrig konzentrierten (5 %) Dextroselösung zu Lokalanästhetika die Wirksamkeit von Triggerpunktinjektionen und/oder peripheren Nervenblockaden bei der Behandlung chronischer, nicht krebsbedingter Schmerzen erhöht.

METHODEN und MATERIALIEN

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige, nicht randomisierte, offene Studie. Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen, die derzeit routinemäßig in einer gemeindenahen Schmerzklinik behandelt werden, werden zur Teilnahme eingeladen. Geeignete Patienten müssen vor der Aufnahme mindestens sechs Monate lang periphere Nervenblockaden und Triggerpunktinjektionen zur Behandlung ihrer chronischen Schmerzen erhalten haben. Zusätzlich zur üblichen Lokalanästhesielösung wird eine 50 %ige Dextroselösung verwendet, um eine Endkonzentration von 5 % Dextrose zu erreichen. Die Ergebnisse werden mit historischen Daten aus der Zeit verglichen, als sie nur Nervenblockaden erhielten.

DATENERFASSUNG

Patientendaten:

Es werden demografische Informationen erfasst, darunter Alter, Geschlecht, BMI, Dauer der Symptome, Beschäftigungsstatus und Schmerzintensität (gemessen anhand einer visuellen Analogskala). Darüber hinaus führen die Pflegekräfte während des ersten Besuchs eine klinische Beurteilung durch, um die Primärdiagnose zu ermitteln, aktuelle Medikamente zu überprüfen und auf psychische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen, Komorbiditäten und frühere Wirbelsäulenoperationen zu untersuchen.

Intervention:

Der Hauptforscher wird einen palpationsgesteuerten Ansatz verwenden, um die Injektionsstellen auszuwählen. Injektionslösungen werden von Klinikschwestern zubereitet. 1 ml 50 %ige Dextroselösung (Pfizer Canada ULS, Kirkland, Québec) wird der üblichen Lokalanästhesielösung der Wahl für jeden Patienten zugesetzt. Lösungen enthalten entweder 0,3 % Ropivacain, 1 % Procain, 0,5 % Lidocain, 0,25 % Bupivacain oder eine Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 2 % Lidocain im Verhältnis 9:1.

Die palpationsgesteuerte Injektionstechnik nutzt einen neuartigen Ansatz zur Identifizierung überempfindlicher sensorischer Fasern, die mit Schmerzgeneratoren in myofaszialen Geweben und verwandten Strukturen verbunden sind. Bei dem Verfahren werden die Fingerspitzen leicht in einer linearen Richtung über die Haut gleiten lassen (ungefähr 2–3 Zentimeter pro Sekunde), bis eine fühlbare Stressreaktion festgestellt wird, die als eine Veränderung des Hautturgors oder der Gewebespannung beschrieben werden kann, die vom Körper gespürt werden kann Prüfer. Diese subtile, aber klar erkennbare Reaktion könnte eine niedrigere Aktivierungsschwelle des nozizeptiven Flexionsreflexes (NFR) darstellen, einem weit verbreiteten Marker für die zentrale Sensibilisierung. Derzeit werden Anstrengungen unternommen, um die Zuverlässigkeit dieser Palpationstechnik und ihr Potenzial als zuverlässiges, nichtinvasives Instrument zur Beurteilung und Behandlung schmerzhafter Erkrankungen zu bewerten. Die Patienten erhalten diesen Eingriff insgesamt sechsmal alle 1–3 Wochen nach ihrem üblichen Injektionsbehandlungsplan.

Klinische Maßnahmen:

Mithilfe der OceanMD-Plattform werden Interventionsdaten und vom Patienten berichtete Ergebnisdaten aus routinemäßig erfassten Daten extrahiert. Zu den vom Patienten gemeldeten Ergebnisdaten gehören das Brief Pain Inventory Form (BPI), der Patient Health Questionnaire (PHQ-9), die Dauer der Schmerzlinderung und Schmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10 beim ersten Besuch ( Baseline/Woche 1), der dritte Besuch (Woche 5), der sechste und letzte Besuch (Ende des Interventionszeitraums/Woche 11) und erneut vier Wochen nach dem Ende des Interventionszeitraums (Woche 15). Darüber hinaus wird auch der globale Eindruck des Patienten von der Veränderung (PGIC) am Ende des Eingriffs (Woche 11) und vier Wochen später (Woche 15) gemessen. Zu den Interventionsdaten gehören die Anzahl der Injektionen, Injektionsstellen und verwendeten Lokalanästhesielösungen. Darüber hinaus füllen die Patienten bei jedem Besuch den üblichen Wartezimmerfragebogen aus.

Rettungsbehandlung:

Patienten, die aufgrund einer akuten Verletzung oder eines Schmerzschubs dringend Pflege benötigen, werden nach den üblichen Protokollen untersucht und behandelt. Rettungsinjektionen und alle anderen verabreichten Behandlungen basieren ausschließlich auf der Beurteilung des Arztes und werden in den üblichen klinischen Krankenakten des Patienten dokumentiert (OSCAR EMR Version 15).