Onderzoek naar langdurige pijnverlichting met 5% dextrose toegevoegd aan plaatselijke verdoving

Studieachtergrond:

Er zijn veel verschillende benaderingen voor de behandeling van chronische, niet-kankerpijn, die potentiële voordelen bieden, zoals symptoomvermindering, verbeterd functioneren en verbeterde kwaliteit van leven. In de meeste gevallen worden eerst conservatieve en niet-invasieve behandelingen gebruikt, terwijl interventionele procedures worden gevolgd voor meer aanhoudende, ernstige of invaliderende symptomen, hetzij voor diagnose of behandeling.

Injectiebehandelingen worden doorgaans overwogen als de functionele beperkingen aanhouden ondanks fysiotherapie, farmacotherapie en andere niet-invasieve behandelingen. Corticosteroïde-injecties in spinale en niet-spinale gewrichten, pezen en ligamenten worden veel gebruikt, maar herhaald gebruik is in verband gebracht met kraakbeenschade en weefselatrofie. Bijgevolg is er een groeiende belangstelling voor andere injecteerbare oplossingen met potentiële voordelen bij pijnbestrijding, waaronder lokale anesthetica, dextrose en bloedplaatjesrijk plasma (PRP).

Prolotherapie is een niet-chirurgische regeneratieve injectietechniek waarbij dextrose wordt toegediend aan weefsels met degeneratieve schade, zoals peesinserties (enthesen), gewrichten, ligamenten en omliggende gewrichtsruimten. Deze injecties worden met regelmatige tussenpozen in een reeks procedures toegediend. Hoewel het precieze werkingsmechanisme van prolotherapie onduidelijk blijft, suggereren er aanwijzingen dat een gelokaliseerde ontstekingscascade leidt tot collageenafzetting en het vrijkomen van groeifactoren. De toenemende belangstelling voor prolotherapie wordt ondersteund door een groeiend aantal gepubliceerde interventiestudies, die anekdotische rapporten ondersteunen over de voordelen ervan bij verschillende pijnlijke aandoeningen, met minimale nadelige effecten.

Dextrose wordt ook gebruikt als verdunningsmiddel voor lokale anesthetica, omdat het oplosbaar is en na verloop van tijd geen pijn of resterende complicaties veroorzaakt. Faiz et al. toonde aan dat de toevoeging van 5% dextrose aan 0,5% bupivacaïne zorgde voor een eerder begin van sensorische blokkade voor de medianuszenuw vergeleken met normale zoutoplossing. Bovendien hebben Topol et al. toonden superieure effecten aan van 1% lidocaïne met 12,5% dextrose dan lidocaïne alleen bij adolescenten met de ziekte van Osgood-Schlatter. Hoewel dextrose-prolotherapie is onderzocht bij verschillende gelokaliseerde pijnaandoeningen, zijn er een gebrek aan gegevens over de rol ervan bij gegeneraliseerde myofasciale pijn.

Onze gemeenschapspijnkliniek gebruikt herhaalde injecties van lokale anesthetica als onderhoudstherapie voor patiënten met chronische pijn die niet door kanker veroorzaakt wordt. Het doel van deze studie is om het potentieel van dextrose te beoordelen om de resultaten bij deze patiënten te verbeteren door hun gebruikelijke lokale verdoving toe te dienen in een 5% dextrose-oplossing. Patiënten zullen zes behandelingen krijgen gedurende ongeveer drie maanden, waarbij de verbetering op de lange termijn wordt gemeten door de resultaten bij aanvang, aan het einde van de behandeling en vier weken na de laatste behandeling te vergelijken, volgens de IMMPACT-richtlijnen die ten grondslag liggen aan de methodologie van dit onderzoek.

Deze studie is belangrijk omdat het de eerste zal zijn die de uitkomsten van een injectiebehandeling met lokale anesthetica met dextrose vergelijkt met alleen lokale anesthetica, waarbij een lage concentratie dextrose wordt gebruikt, in een reeks behandelingen om langetermijnverbeteringen bij chronische niet-kankerpatiënten te identificeren. pijn. De hypothese is dat injectietherapie effectiever zal zijn als dextrose wordt toegevoegd, wat de aanbeveling ondersteunt dat dextrose routinematig moet worden opgenomen in lokale anesthetische oplossingen voor op injectie gebaseerde pijnbehandelingen. Onze onderzoeksvraag heeft tot doel vast te stellen of het toevoegen van een lage concentratie (5%) dextrose-oplossing aan lokale anesthetica de effectiviteit van triggerpoint-injecties en/of perifere zenuwblokkade bij de behandeling van chronische niet-kankerpijn verhoogt.

METHODEN en MATERIALEN

Studieontwerp:

Deze studie zal een eenarmige, niet-gerandomiseerde, open-label studie zijn. Patiënten met chronische pijn die geen kanker is en die momenteel routinematige zorg ontvangen in een pijnkliniek in de gemeenschap, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Patiënten die in aanmerking komen, moeten gedurende ten minste zes maanden vóór deelname perifere zenuwblokkades en triggerpoint-injecties hebben gekregen voor de behandeling van hun chronische pijn. Er zal een 50% dextrose-oplossing worden gebruikt om een ​​eindconcentratie van 5% dextrose te bereiken naast hun gebruikelijke lokale anesthetische oplossing. De resultaten zullen worden vergeleken met historische gegevens van toen ze alleen zenuwblokkades kregen.

GEGEVENSVERZAMELING

Demografische gegevens van patiënten:

Er zal demografische informatie worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, BMI, duur van de symptomen, arbeidsstatus en pijnintensiteit (gemeten met behulp van een visueel analoge schaal). Bovendien zullen verpleegkundigen tijdens het eerste bezoek een klinische beoordeling uitvoeren om de primaire diagnose te bepalen, de huidige medicatie te beoordelen en te screenen op psychische aandoeningen, cognitieve stoornissen, comorbiditeiten en eerdere wervelkolomoperaties.

Interventie:

De hoofdonderzoeker zal een palpatiegeleide aanpak gebruiken om injectieplaatsen te kiezen. Injectieoplossingen zullen worden bereid door kliniekverpleegkundigen. Voor elke patiënt wordt 1 ml 50% dextrose-oplossing (Pfizer Canada ULS, Kirkland, Québec) toegevoegd aan de gebruikelijke lokale anesthetische oplossing naar keuze. Oplossingen bevatten 0,3% Ropivacaïne, 1% Procaïne, 0,5% Lidocaïne, 0,25% Bupivacaïne of een mengsel van 0,25% Bupivacaïne en 2% Lidocaïne in een verhouding van 9:1.

De palpatiegeleide injectietechniek maakt gebruik van een nieuwe aanpak om overgevoelige sensorische vezels te identificeren die geassocieerd zijn met pijngeneratoren in myofasciale weefsels en gerelateerde structuren. De procedure houdt in dat de vingertoppen lichtjes langs de huid worden geschoven in een lineaire richting (ongeveer 2-3 centimeter per seconde) totdat een voelbare stressreactie wordt waargenomen, die kan worden omschreven als een verandering in huidturgor of weefselspanning die door de huid kan worden gevoeld. examinator. Deze subtiele maar duidelijk waarneembare reactie kan een activatie op een lagere drempel vertegenwoordigen van de nociceptieve flexiereflex (NFR), een veelgebruikte marker van centrale sensitisatie. Er worden pogingen ondernomen om de betrouwbaarheid van deze palpatietechniek en het potentieel ervan als een betrouwbaar, niet-invasief hulpmiddel voor het evalueren en behandelen van pijnlijke aandoeningen te evalueren. Patiënten zullen deze interventie in totaal zes keer per 1-3 weken ondergaan, volgens hun gebruikelijke injectiebehandelingsschema.

Klinische maatregelen:

Interventiegegevens en door patiënten gerapporteerde uitkomstgegevens zullen worden geëxtraheerd uit routinematig verzamelde gegevens, met behulp van het OceanMD-platform. Door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens omvatten het Brief Pain Inventory-formulier (BPI), de Patient Health Questionnaire (PHQ-9), de duur van de pijnverlichting en pijn op een visueel analoge schaal (VAS), variërend van 0 tot 10 bij het eerste bezoek ( basislijn/week 1), het derde bezoek (week 5), het zesde en laatste bezoek (einde van de interventieperiode/week 11), en opnieuw vier weken na het einde van de interventieperiode (week 15). Daarnaast wordt ook de Patient’s Global Impression of the Change (PGIC) gemeten aan het einde van de interventie (week 11) en vier weken later (week 15). Interventiegegevens omvatten het aantal injecties, injectieplaatsen en gebruikte lokale anesthetische oplossingen. Bovendien vullen patiënten bij elk bezoek de gebruikelijke wachtkamervragenlijst in.

Reddingsbehandeling:

Patiënten die dringend zorg nodig hebben vanwege een acuut letsel of een pijnaanval, worden beoordeeld en behandeld volgens de gebruikelijke protocollen. Reddingsinjecties en elke andere toegediende behandeling zullen uitsluitend gebaseerd zijn op het oordeel van de arts en zullen worden gedocumenteerd in de gebruikelijke klinische aantekeningen van de patiënt (OSCAR EMR versie 15).