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就寝時のストーリー: 介護者向けにカスタマイズされた睡眠健康メッセージ

2026年3月12日 更新者:Judith Owens、Boston Children's Hospital
現在までのところ、歴史的に疎外されている地域および/または低所得地域の学齢児童の保護者を対象とした、確立された睡眠健康教育モデルはほとんどありません。 この大きなギャップに対処するために、このプロジェクトは、睡眠行動を改善するためのベッドタイム ストーリー睡眠健康教育プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、および使いやすさを調査することを目指しています。 Bedtime Stories は、複数の関係者 (医療提供者、学齢期の子供、および学齢期の子供の介護者) で構成される複数の構成要素からなるプログラムです。 このプログラムの介護者コンポーネントでは、学齢期の子供の介護者向けに、対象を絞ってカスタマイズされた睡眠健康メッセージングを備えたモバイル ヘルス テクノロジーを利用しています。 これらの目的に取り組むことは、サービスや介入が乏しい低所得地域や歴史的に疎外された地域の介護者や家族への医療サービス提供における格差を緩和するのに役立つだろう。

調査の概要

詳細な説明

健康的な睡眠習慣は、睡眠問題の発症を防ぐことを目的とした睡眠教育介入の基本的な要素であり(Masten et al., 2006)、小児の不眠症などの既存の睡眠障害の管理にも役立ちます(Moore et al., 2007)。 睡眠不足は多くのマイナスの結果と関連していますが、睡眠の健康は肯定的な見方、つまり良質な睡眠の利点と全体的な健康維持と改善に対する睡眠の重要性に重点を置く「スリープウェルネス」として捉えることもできます。 実際、睡眠のポジティブな側面とネガティブな側面の両方が、健康増進、健康、予防の具体的な目標を提供しながら、睡眠健康教育プログラムの開発に非常に関連しています。 小児および青少年に健康的な睡眠習慣を育むことは、成人後の健康的な睡眠習慣の基礎を築きます (Galland et al., 2010)。 子供の睡眠に関する懸念を特定する際の大きな課題は、その特定が親から報告された懸念、専門的な臨床判断、および年齢とともに変化する症状の存在に依存することが多いことです。 睡眠に関する懸念を早期に診断することは、睡眠の健康を改善する介入を可能にする重要な要素です。 この重大なギャップに対処するには、医療提供者、特に最も必要としている地域社会や人口にサービスを提供する医療提供者に合わせた的を絞った介入が必要です。

睡眠の健康の実践、ルーチンの構築とサポート、一貫した睡眠スケジュールなど、睡眠の健康に焦点を当てた介護者向けの介入は、睡眠にとって不可欠な機能です。 健児訪問など、健康的な睡眠習慣を促進するための設定。 健児訪問は、親に子供の正常な睡眠について教育し、睡眠問題の発症を防ぐための、またはすでに問題が慢性化するのを防ぐための戦略を提供する機会です。 子供と大人の両方にサービスを提供する地域保健センターは、睡眠障害のスクリーニングと予防を組み込むユニークな機会を提供します。家族全体に前向きな行動変化をもたらすために、親と子供に調整された健康メッセージを配信します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ボストン地域の参加地域医療センターでケアを受ける学齢期の子供 (5 ~ 11 歳) の介護者
  • 流暢な英語

除外基準:

  • 3ヶ月以内に引っ越しを予定している
  • 子供と同居していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介護者向け睡眠健康教育プログラム
BTS-C は、モバイル アプリケーション上にあるオンライン睡眠健康教育プログラムです。 BTS-C は、非同期アバターベースのインタラクティブな学習と、介護者の目標と期待に合わせた教育コンテンツとビデオを利用し、睡眠健康実践の原則を取り巻く変化に向けたターゲットを絞ったメッセージと組み合わせています。 モジュールは 6 週間かけて完了します。
BTS-C には、睡眠の健康に関連するさまざまなトピックに関する 6 つの教育モジュールが含まれています。健康的な睡眠実践の原則には、睡眠ルーチン、睡眠環境、スクリーンタイムの考慮事項、睡眠のタイミングと睡眠周辺の活動、健康的な睡眠への期待と睡眠時間が含まれます。 介護者は、進捗状況を調査し、変化に向けた戦略を特定し、目標を設定するための、カスタマイズされたメッセージやプロンプトの組み合わせも受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識、認識、実践
時間枠:8週間後のフォローアップ
親の知識、態度、自己効力感、および信念の尺度 (適応されたアンケート)、19 項目のアンケートを使用します。最小スコアは 19、最大スコアは 95 です。 スコアが高いほど、睡眠習慣が良好であることを意味します。
8週間後のフォローアップ
実現可能性、受け入れ可能性、使いやすさ
時間枠:8週間後のフォローアップ
ブリーフ フィードバック アンケート (BFQ) の 15 項目のアンケートを使用します。合計スコア
8週間後のフォローアップ
子供の睡眠の評価
時間枠:1週間のベースライン、1週間のフォローアップ、研究全体
睡眠日記 (1 週間、睡眠時間、総睡眠時間) と Fitbit Inspire 3 (睡眠時間、睡眠効率、睡眠時間の規制) の使用
1週間のベースライン、1週間のフォローアップ、研究全体
子供の睡眠の健康
時間枠:ベースライン (0 週目)、フォローアップ (8 週間後)
子どもの睡眠習慣アンケートの使用: 22 項目の親レポート。就寝時の抵抗、入眠遅延、睡眠時間、睡眠不安、夜間覚醒、睡眠時随伴症、睡眠時呼吸障害、日中の眠気;合計スコア
ベースライン (0 週目)、フォローアップ (8 週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの睡眠環境
時間枠:ベースライン (0 週目)
Children's Adolescents' Sleep Environmental Scale (CASES) の使用: 13 項目の親レポート。合計スコア
ベースライン (0 週目)
小児の睡眠障害
時間枠:ベースライン (0 週目)、フォローアップ (8 週間後)
PROMIS の使用: 8 項目の親レポート、合計スコア。および妨害8項目の親レポート、合計スコア。障害
ベースライン (0 週目)、フォローアップ (8 週間後)
親/介護者の睡眠の評価
時間枠:ベースライン (0 週目)、フォローアップ (8 週間後)、研究全体 (8 週間)
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用した 19 項目のアンケート: 睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全、合計スコア。 Fitbit Inspire 3: ベースラインとフォローアップ。睡眠時間、睡眠効率、睡眠時間の規制
ベースライン (0 週目)、フォローアップ (8 週間後)、研究全体 (8 週間)
介護者のストレス
時間枠:ベースライン (0 週目)、フォローアップ (8 週間後)
親ストレス指数短縮フォーム (PSI) を使用した 36 項目のアンケート: 親の苦痛、親子の機能不全な相互作用、困難な子ども。合計スコア
ベースライン (0 週目)、フォローアップ (8 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Judith Owens, MD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-P00047237

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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