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Histórias para dormir: mensagens personalizadas sobre saúde do sono para cuidadores

12 de março de 2026 atualizado por: Judith Owens, Boston Children's Hospital
Até à data, existem muito poucos modelos estabelecidos de educação sobre a saúde do sono dirigidos a cuidadores de crianças em idade escolar provenientes de comunidades historicamente marginalizadas e/ou de baixos rendimentos. Para resolver esta lacuna significativa, este projeto procura examinar a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade do Programa de Educação para a Saúde do Sono Histórias para Dormir para melhorar o comportamento do sono. Bedtime Stories é um programa multiatores (prestadores de cuidados de saúde, crianças em idade escolar e cuidadores de crianças em idade escolar) e multicomponentes. O componente cuidador do programa utiliza tecnologia móvel de saúde com mensagens de saúde do sono direcionadas e personalizadas para cuidadores de crianças em idade escolar. Abordar estes objectivos ajudará a mitigar lacunas na prestação de serviços de saúde a prestadores de cuidados e famílias em comunidades de baixos rendimentos e historicamente marginalizadas, onde os serviços e intervenções são escassos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As práticas de sono saudável são um componente fundamental das intervenções de educação do sono concebidas para prevenir o desenvolvimento de problemas de sono (Masten et al., 2006) e auxiliar na gestão de distúrbios do sono existentes, como a insónia em crianças (Moore et al., 2007). Embora o sono deficiente esteja associado a uma série de resultados negativos, a saúde do sono também pode ser vista de uma forma positiva, ou seja, “bem-estar do sono”, que coloca ênfase nos benefícios de um bom sono e na sua importância para a manutenção e melhoria geral da saúde. Na verdade, tanto os aspectos positivos como os negativos do sono são altamente relevantes no que diz respeito ao desenvolvimento de programas educativos sobre a saúde do sono, ao mesmo tempo que fornecem metas concretas para a promoção da saúde, o bem-estar e a prevenção. A promoção de hábitos de sono saudáveis ​​em crianças e adolescentes constitui a base para hábitos de sono saudáveis ​​na idade adulta (Galland et al., 2010). Um grande desafio para identificar preocupações com o sono em crianças é que a identificação muitas vezes depende das preocupações relatadas pelos pais, do julgamento clínico profissional e da presença de sintomatologia que muda com a idade. O diagnóstico precoce das preocupações com o sono é um fator chave para permitir o acesso a intervenções que melhorem a saúde do sono. Para colmatar esta lacuna crítica são necessárias intervenções específicas e adaptadas aos prestadores de cuidados de saúde, especialmente aos que servem as comunidades e as populações mais necessitadas.

Intervenções para cuidadores focadas na saúde do sono, incluindo práticas de saúde do sono, criação e apoio de rotinas e horários de sono consistentes são características integrais do sono. Configurações para promover práticas de sono saudáveis, incluindo consultas de puericultura. A consulta de puericultura é uma oportunidade para educar os pais sobre o sono normal das crianças e fornecer estratégias para prevenir o desenvolvimento de problemas de sono ou se os problemas já existentes se tornarem crônicos. Os centros de saúde comunitários que atendem crianças e adultos oferecem oportunidades únicas para incorporar o rastreio e a prevenção de distúrbios do sono; e transmitir mensagens coordenadas de saúde aos pais e filhos, a fim de efetuar mudanças comportamentais positivas em toda a família.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Cuidadores de crianças em idade escolar (5 a 11 anos de idade) que recebem cuidados em centros de saúde comunitários participantes na área de Boston
  • Fluência em inglês

Critérios de exclusão:

  • Planejando mudar nos próximos 3 meses
  • Não mora na casa com a criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Educação em Saúde do Sono para Cuidadores
O BTS-C é um programa online de educação sobre saúde do sono localizado em um aplicativo móvel. O BTS-C utiliza aprendizagem interativa assíncrona baseada em avatares, conteúdo educacional e vídeos adaptados aos objetivos e expectativas dos cuidadores, combinados com mensagens direcionadas para mudança em torno dos princípios das práticas de saúde do sono. Os módulos serão concluídos ao longo de 6 semanas.
O BTS-C inclui 6 módulos educacionais sobre diferentes tópicos relacionados à saúde do sono: os princípios das práticas de sono saudável incluem rotinas de sono, ambiente de sono, considerações sobre o tempo de tela, horário do sono e atividades relacionadas ao sono, expectativas de sono saudável e duração do sono. Os cuidadores também receberão uma combinação de mensagens ou avisos personalizados para explorar o progresso, identificar estratégias de mudança e definição de metas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimentos, Percepções e Práticas
Prazo: Acompanhamento, após 8 semanas
Usando a escala de Conhecimento, Atitudes, Autoeficácia e Crenças dos pais (questionário adaptado), questionário de 19 itens; a pontuação mínima é 19 e a pontuação máxima é 95. Uma pontuação mais alta significa melhores hábitos de sono.
Acompanhamento, após 8 semanas
Viabilidade, aceitabilidade e usabilidade
Prazo: Acompanhamento, após 8 semanas
Utilizando o questionário Brief Feedback (BFQ), questionário de 15 itens; pontuação total
Acompanhamento, após 8 semanas
Avaliação do sono infantil
Prazo: Linha de base de 1 semana, acompanhamento de 1 semana, estudo completo
Usando um diário de sono (1 semana; duração do sono, tempo total de sono) e o Fitbit Inspire 3 (duração do sono, eficiência do sono, regulação do tempo de sono)
Linha de base de 1 semana, acompanhamento de 1 semana, estudo completo
Saúde do sono infantil
Prazo: Linha de base (na semana 0), Acompanhamento (após 8 semanas)
Usando o Questionário de Hábitos de Sono Infantil: relatório dos pais com 22 itens; Resistência à hora de dormir, atraso no início do sono, duração do sono, ansiedade do sono, despertares noturnos, parassonias, distúrbios respiratórios do sono, sonolência diurna; pontuação total
Linha de base (na semana 0), Acompanhamento (após 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ambiente de sono infantil
Prazo: Linha de base (na semana 0)
Usando a Escala de Ambiente de Sono de Crianças Adolescentes (CASES): relatório dos pais com 13 itens; pontuação total
Linha de base (na semana 0)
Deficiências de distúrbios do sono infantil
Prazo: Linha de base (na semana 0), Acompanhamento (após 8 semanas)
Usando o PROMIS: relatório pai de 8 itens, pontuação total; e o relatório dos pais de 8 itens de perturbação, pontuação total; deficiência
Linha de base (na semana 0), Acompanhamento (após 8 semanas)
Avaliação do sono dos pais/cuidadores
Prazo: Linha de base (na semana 0), Acompanhamento (após 8 semanas), Estudo completo (8 semanas)
Utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), questionário com 19 itens: qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir, disfunção diurna, pontuação total; e o Fitbit Inspire 3: Linha de base e acompanhamento; duração do sono, eficiência do sono, regulação do tempo de sono
Linha de base (na semana 0), Acompanhamento (após 8 semanas), Estudo completo (8 semanas)
Estresse do cuidador
Prazo: Linha de base (na semana 0), Acompanhamento (após 8 semanas)
Usando o Parent Stress Index-Short Form (PSI), questionário de 36 itens: angústia dos pais, interação disfuncional entre pais e filhos, criança difícil; pontuação total
Linha de base (na semana 0), Acompanhamento (após 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00047237

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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