Příběhy před spaním: Zprávy o zdraví spánku na míru pro pečovatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Praktiky zdravého spánku jsou základní složkou intervencí spánkové výchovy, které mají zabránit rozvoji problémů se spánkem (Masten et al., 2006) a pomáhají při zvládání stávajících poruch spánku, jako je nespavost u dětí (Moore et al., 2007). Ačkoli je špatný spánek spojen s řadou negativních výsledků, na zdraví spánku lze pohlížet také v pozitivním světle, tj. na „zdravý spánek“, který klade důraz na výhody dobrého spánku a jeho důležitost pro celkové udržení a zlepšení zdraví. Pozitivní i negativní aspekty spánku jsou skutečně velmi důležité, pokud jde o rozvoj vzdělávacích programů pro zdraví spánku a zároveň poskytují konkrétní cíle pro podporu zdraví, wellness a prevenci. Pěstování zdravých spánkových návyků u dětí a dospívajících vytváří základ pro zdravé spánkové návyky v dospělosti (Galland et al., 2010). Hlavním problémem při identifikaci problémů se spánkem u dětí je to, že identifikace se často opírá o obavy hlášené rodiči, odborný klinický úsudek a přítomnost symptomatologie, která se mění s věkem. Včasná diagnostika obav o spánek je klíčovým faktorem umožňujícím přístup k intervencím, které zlepšují zdraví spánku. Řešení této kritické mezery vyžaduje cílené intervence šité na míru poskytovatelům zdravotní péče, zejména těm, kteří slouží komunitám a populacím, které to nejvíce potřebují.
Intervence pro pečovatele zaměřené na zdraví spánku, včetně praxe zdravého spánku, vytváření a podpory rutin a konzistentních plánů spánku, jsou nedílnou součástí spánku. Nastavení pro podporu zdravého spánku, včetně návštěv zdravých dětí. Návštěva u dětí je příležitostí poučit rodiče o normálním spánku u dětí a poskytnout strategie, jak zabránit tomu, aby se problémy se spánkem rozvinuly, nebo pokud již problémy existují, staly se chronickými. Komunitní zdravotní střediska, která slouží dětem i dospělým, poskytují jedinečné příležitosti k začlenění screeningu a prevence poruch spánku; a doručovat koordinovaná zdravotní sdělení rodičům a dětem s cílem dosáhnout pozitivní změny chování v celé rodině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Grace Y Wang, BS
- Telefonní číslo: 617-919-6212
- E-mail: grace.wang@childrens.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Judith Owens, MD
- E-mail: judith.owens@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Grace Y Wang
- Telefonní číslo: 617-919-6212
- E-mail: Grace.Wang@childrens.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo více
- Pečovatelé o děti školního věku (5–11 let), kterým je poskytnuta péče v zúčastněných komunitních zdravotnických centrech v oblasti Bostonu
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Plán stěhování během příštích 3 měsíců
- Nežije s dítětem v domácnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program výchovy ke zdraví spánku pro pečovatele
BTS-C je online vzdělávací program pro zdraví spánku, který je umístěn v mobilní aplikaci.
BTS-C využívá asynchronní interaktivní výukový a vzdělávací obsah a videa na bázi asynchronních avatarů, které jsou přizpůsobeny cílům a očekáváním pečovatelů, spárované s cílovými zprávami pro změnu obklopujících principy zdravého spánku.
Moduly budou dokončeny v průběhu 6 týdnů.
|
BTS-C obsahuje 6 vzdělávacích modulů na různá témata související se zdravím spánku: zásady zdravého spánku zahrnují spánkové rutiny, spánkové prostředí, úvahy o času stráveném na obrazovce, načasování spánku a aktivit souvisejících se spánkem, očekávání zdravého spánku a délku spánku.
Pečovatelé také obdrží kombinaci přizpůsobených zpráv nebo výzev k prozkoumání pokroku, identifikaci strategií pro změnu a stanovení cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti, postřehy a praxe
Časové okno: Kontrola po 8 týdnech
|
S využitím nadřazené škály Znalosti, postoje, sebeúčinnost a přesvědčení (upravený dotazník), 19položkový dotazník; minimální skóre je 19 a maximální skóre je 95.
Vyšší skóre znamená lepší spánkové návyky.
|
Kontrola po 8 týdnech
|
|
Proveditelnost, přijatelnost a použitelnost
Časové okno: Kontrola po 8 týdnech
|
Pomocí dotazníku Brief Feedback (BFQ), 15položkového dotazníku; celkové skóre
|
Kontrola po 8 týdnech
|
|
Hodnocení dětského spánku
Časové okno: 1 týden základní linie, 1 týden sledování, celá studie
|
Použití spánkového deníku (1 týden; délka spánku, celková doba spánku) a Fitbit Inspire 3 (délka spánku, účinnost spánku, regulace doby spánku)
|
1 týden základní linie, 1 týden sledování, celá studie
|
|
Zdraví spánku dítěte
Časové okno: Výchozí stav (v týdnu 0), sledování (po 8 týdnech)
|
Použití dotazníku Child Sleep Habits Questionnaire: 22položková nadřazená zpráva; odpor před spaním, zpoždění nástupu spánku, trvání spánku, úzkost ze spánku, noční probouzení, parasomnie, poruchy dýchání ve spánku, denní ospalost; celkové skóre
|
Výchozí stav (v týdnu 0), sledování (po 8 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostředí dětského spánku
Časové okno: Výchozí stav (v týdnu 0)
|
Použití škály prostředí pro spánek dětí (CASES): 13položková nadřazená zpráva; celkové skóre
|
Výchozí stav (v týdnu 0)
|
|
Poruchy spánku dětí
Časové okno: Výchozí stav (v týdnu 0), sledování (po 8 týdnech)
|
Použití PROMIS: 8-položková nadřazená zpráva, celkové skóre; a rodičovská zpráva o narušení o 8 položkách, celkové skóre; poškození
|
Výchozí stav (v týdnu 0), sledování (po 8 týdnech)
|
|
Hodnocení spánku rodičů/pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav (v týdnu 0), sledování (po 8 týdnech), celá studie (8 týdnů)
|
Použití Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), 19-položkový dotazník: kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkce, celkové skóre; a Fitbit Inspire 3: Základní a navazující; délka spánku, efektivita spánku, regulace doby spánku
|
Výchozí stav (v týdnu 0), sledování (po 8 týdnech), celá studie (8 týdnů)
|
|
Stres pečovatele
Časové okno: Výchozí stav (v týdnu 0), sledování (po 8 týdnech)
|
Použití Parent Stress Index-Short Form (PSI), 36-položkový dotazník: rodičovská tíseň, dysfunkční interakce rodič-dítě, obtížné dítě; celkové skóre
|
Výchozí stav (v týdnu 0), sledování (po 8 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Mindell JA, Bartle A, Wahab NA, Ahn Y, Ramamurthy MB, Huong HT, Kohyama J, Ruangdaraganon N, Sekartini R, Teng A, Goh DY. Sleep education in medical school curriculum: a glimpse across countries. Sleep Med. 2011 Oct;12(9):928-31. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.001. Epub 2011 Sep 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00047237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .