Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedtime Stories: Skræddersyet søvnsundhedsmeddelelser til plejere

12. marts 2026 opdateret af: Judith Owens, Boston Children's Hospital
Til dato er der meget få etablerede søvnsundhedsundervisningsmodeller rettet mod omsorgspersoner til børn i skolealderen fra historisk marginaliserede og/eller lavindkomstsamfund. For at løse dette betydelige hul, søger dette projekt at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​Bedtime Stories Sleep Health Education Program for at forbedre søvnadfærd. Bedtime Stories er en multi-stakeholder (sundhedsudbydere, skolebørn og omsorgspersoner for skolebørn) og et multikomponentprogram. Plejegiverkomponenten i programmet bruger mobil sundhedsteknologi med målrettede og skræddersyede beskeder om søvnsundhed til omsorgspersoner til børn i skolealderen. At løse disse mål vil bidrage til at mindske hullerne i leveringen af ​​sundhedsydelser til omsorgspersoner og familier i lavindkomst og historisk marginaliserede samfund, hvor tjenester og interventioner er sparsomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sund søvnpraksis er en grundlæggende komponent i søvnundervisningsinterventioner designet til at forhindre søvnproblemer i at udvikle sig (Masten et al., 2006) og hjælper med at håndtere eksisterende søvnforstyrrelser såsom søvnløshed hos børn (Moore et al., 2007). Selvom dårlig søvn er forbundet med et væld af negative resultater, kan søvnsundhed også ses i et positivt lys, dvs. "søvnvelvære", der lægger vægt på fordelene ved god søvn og dens betydning for den generelle sundhedsvedligeholdelse og forbedring. Faktisk er både de positive og negative aspekter af søvn yderst relevante med hensyn til udvikling af undervisningsprogrammer for søvnsundhed, samtidig med at de giver konkrete mål for sundhedsfremme, velvære og forebyggelse. Fremme af sunde søvnvaner hos børn og unge bygger grundlaget for sunde søvnvaner i voksenlivet (Galland et al., 2010). En stor udfordring for at identificere søvnproblemer hos børn er, at identifikation ofte er afhængig af forældres rapporterede bekymringer, professionel klinisk bedømmelse og tilstedeværelsen af ​​symptomatologi, der ændrer sig med alderen. Den tidlige diagnose af søvnproblemer er en nøglefaktor for at give adgang til interventioner, der forbedrer søvnsundheden. For at løse denne kritiske kløft kræver det målrettede interventioner skræddersyet til sundhedsudbydere, især dem, der betjener lokalsamfund og befolkninger, der har størst behov.

Interventioner til plejepersonale med fokus på søvnsundhed, herunder søvnsundhedspraksis, opbygning og understøttelse af rutiner og konsekvente søvnplaner er integrerede funktioner i søvnen. Indstillinger, der fremmer sund søvnpraksis, herunder besøg af et godt barn. Vel-barn-besøget er en mulighed for at oplyse forældre om normal søvn hos børn og give strategier til at forhindre, at søvnproblemer enten udvikler sig, eller hvis problemer allerede eksisterer i at blive kroniske. Lokale sundhedscentre, der betjener både børn og voksne, giver unikke muligheder for at indarbejde screening og forebyggelse af søvnforstyrrelser; og levere koordinerede sundhedsmeddelelser til forældre og børn for at bevirke positive adfærdsændringer i hele familien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Omsorgspersoner til børn i skolealderen (5-11 år), der modtager pleje på deltagende sundhedscentre i Boston-området
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at flytte inden for de næste 3 måneder
  • Bor ikke i hjemmet med barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnsundhedsuddannelsesprogram for plejere
BTS-C er et online undervisningsprogram i søvnsundhed, der er placeret på en mobilapplikation. BTS-C anvender asynkront avatar-baseret interaktivt lærings- og undervisningsindhold og videoer, der er skræddersyet til plejepersonalets mål og forventninger, parret med målrettede budskaber til forandring omkring principper for søvnsundhedspraksis. Modulerne vil blive gennemført i løbet af 6 uger.
BTS-C inkluderer 6 undervisningsmoduler om forskellige emner relateret til søvnsundhed: principper for sund søvnpraksis omfatter søvnrutiner, søvnmiljøet, overvejelser om skærmtid, timing af søvn og aktiviteter omkring søvn, forventninger til sund søvn og søvnvarighed. Pårørende vil også modtage en kombination af skræddersyede beskeder eller opfordringer til at udforske fremskridt, identificere strategier for forandring og målsætning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden, opfattelser og praksis
Tidsramme: Opfølgning efter 8 uger
Brug af forældreskalaen Knowledge, Attitudes, Self-Efficacy, and Beliefs (tilpasset spørgeskema), 19-punkters spørgeskema; minimumsscore er 19 og maksimumscore er 95. En højere score betyder bedre søvnvaner.
Opfølgning efter 8 uger
Gennemførlighed, acceptabilitet og anvendelighed
Tidsramme: Opfølgning efter 8 uger
Brug af kort feedback-spørgeskemaet (BFQ), spørgeskema med 15 punkter; samlet score
Opfølgning efter 8 uger
Vurdering af børns søvn
Tidsramme: 1 uges baseline, 1 uges opfølgning, hele undersøgelsen
Brug af en søvndagbog (1 uge; søvnvarighed, samlet søvntid) og Fitbit Inspire 3 (søvnvarighed, søvneffektivitet, regulering af søvntid)
1 uges baseline, 1 uges opfølgning, hele undersøgelsen
Børns søvnsundhed
Tidsramme: Baseline (i uge 0), opfølgning (efter 8 uger)
Brug af barnets søvnvaner-spørgeskema: 22-punkters forældrerapport; Modstand ved sengetid, forsinkelse af søvnstart, søvnvarighed, søvnangst, nattevågninger, parasomnier, søvnforstyrret vejrtrækning, søvnighed i dagtimerne; samlet score
Baseline (i uge 0), opfølgning (efter 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns søvnmiljø
Tidsramme: Baseline (i uge 0)
Anvendelse af børns unges søvnmiljøskala (CASES): 13-elements forældrerapport; samlet score
Baseline (i uge 0)
Søvnforstyrrelser hos børn
Tidsramme: Baseline (i uge 0), opfølgning (efter 8 uger)
Brug af PROMIS: 8-elements forældrerapport, samlet score; og forstyrrelsesrapporten med 8 punkter, samlet score; værdiforringelse
Baseline (i uge 0), opfølgning (efter 8 uger)
Vurdering af forældres/plejers søvn
Tidsramme: Baseline (i uge 0), opfølgning (efter 8 uger), hele undersøgelsen (8 uger)
Ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-punkters spørgeskema: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne, total score; og Fitbit Inspire 3: Baseline og opfølgning; søvnvarighed, søvneffektivitet, regulering af søvntid
Baseline (i uge 0), opfølgning (efter 8 uger), hele undersøgelsen (8 uger)
Pårørende stress
Tidsramme: Baseline (i uge 0), opfølgning (efter 8 uger)
Ved at bruge Parent Stress Index-Short Form (PSI), spørgeskema med 36 punkter: forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion, svært barn; samlet score
Baseline (i uge 0), opfølgning (efter 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00047237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner