Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhaaltjes voor het slapengaan: op maat gemaakte slaapgezondheidsberichten voor zorgverleners

12 maart 2026 bijgewerkt door: Judith Owens, Boston Children's Hospital
Tot op heden zijn er zeer weinig gevestigde modellen voor slaapgezondheidseducatie die zich richten op zorgverleners van schoolgaande kinderen uit historisch gemarginaliseerde gemeenschappen en/of gemeenschappen met lage inkomens. Om deze aanzienlijke kloof te dichten, probeert dit project de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van het Bedtime Stories Sleep Health Education Program te onderzoeken om het slaapgedrag te verbeteren. Bedtime Stories is een multi-stakeholder (zorgverleners, schoolgaande kinderen en verzorgers van schoolgaande kinderen) en een programma dat uit meerdere componenten bestaat. De zorgverlenercomponent van het programma maakt gebruik van mobiele gezondheidstechnologie met gerichte en op maat gemaakte slaapgezondheidsberichten voor zorgverleners van schoolgaande kinderen. Het aanpakken van deze doelstellingen zal helpen de hiaten in de levering van gezondheidszorgdiensten aan zorgverleners en gezinnen in gemeenschappen met lage inkomens en historisch gemarginaliseerde gemeenschappen, waar diensten en interventies schaars zijn, te verkleinen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde slaappraktijken zijn een fundamenteel onderdeel van slaapvoorlichtingsinterventies die zijn ontworpen om de ontwikkeling van slaapproblemen te voorkomen (Masten et al., 2006) en om bestaande slaapstoornissen zoals slapeloosheid bij kinderen onder controle te houden (Moore et al., 2007). Hoewel een slechte slaap verband houdt met een groot aantal negatieve gevolgen, kan de slaapgezondheid ook in een positief daglicht worden gezien, dat wil zeggen ‘slaapwelzijn’ dat de nadruk legt op de voordelen van een goede slaap en het belang ervan voor het algemene behoud en de verbetering van de gezondheid. Zowel de positieve als de negatieve aspecten van slaap zijn zeer relevant als het gaat om de ontwikkeling van educatieve programma's voor slaapgezondheid, terwijl ze concrete doelstellingen opleveren voor gezondheidsbevordering, welzijn en preventie. Het bevorderen van gezonde slaapgewoonten bij kinderen en adolescenten legt de basis voor gezonde slaapgewoonten op volwassen leeftijd (Galland et al., 2010). Een grote uitdaging bij het identificeren van slaapproblemen bij kinderen is dat identificatie vaak afhankelijk is van door ouders gerapporteerde zorgen, professioneel klinisch oordeel en de aanwezigheid van symptomatologie die verandert met de leeftijd. De vroege diagnose van slaapproblemen is een sleutelfactor om toegang te krijgen tot interventies die de slaapgezondheid verbeteren. Om deze kritieke kloof te dichten zijn gerichte interventies nodig die zijn afgestemd op gezondheidszorgaanbieders, met name op degenen die gemeenschappen en bevolkingsgroepen dienen die het meest in nood zijn.

Interventies voor zorgverleners gericht op slaapgezondheid, inclusief slaapgezondheidsoefeningen, het opbouwen en ondersteunen van routines en consistente slaapschema's zijn integrale kenmerken van slapen. Instellingen om gezonde slaappraktijken te bevorderen, inclusief bezoeken aan kinderen. Het bezoek aan een goed kind is een gelegenheid om ouders voor te lichten over normale slaap bij kinderen en om strategieën aan te reiken om te voorkomen dat slaapproblemen zich ontwikkelen of, als er al problemen zijn, chronisch worden. Gemeenschapsgezondheidscentra die zowel kinderen als volwassenen bedienen, bieden unieke mogelijkheden om screening en preventie van slaapstoornissen te integreren; en gecoördineerde gezondheidsboodschappen bezorgen aan ouders en kinderen om positieve gedragsverandering binnen het hele gezin te bewerkstelligen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Verzorgers van schoolgaande kinderen (5-11 jaar) die zorg ontvangen in deelnemende gemeenschapsgezondheidscentra in de omgeving van Boston
  • Engelse vloeiendheid

Uitsluitingscriteria:

  • Plan om binnen 3 maanden te verhuizen
  • Woont niet bij het kind in huis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapgezondheidsvoorlichtingsprogramma voor zorgverleners
De BTS-C is een online programma voor slaapgezondheidseducatie dat zich op een mobiele applicatie bevindt. De BTS-C maakt gebruik van asynchrone, op avatar gebaseerde interactieve leer- en educatieve inhoud en video's die zijn afgestemd op de doelen en verwachtingen van de zorgverleners, gecombineerd met doelgerichte boodschappen voor verandering rond de principes van slaapgezondheidspraktijken. De modules worden in 6 weken afgerond.
Gedragsmatig: Verhaaltjes voor het slapengaan Slaapgezondheidsvoorlichtingsprogramma voor zorgverleners (BTS-C)
De BTS-C omvat 6 educatieve modules over verschillende onderwerpen die verband houden met slaapgezondheid: principes van gezonde slaappraktijken omvatten slaaproutines, de slaapomgeving, overwegingen voor schermtijd, timing van slaap en activiteiten rondom slaap, verwachtingen voor een gezonde slaap en slaapduur. Zorgverleners ontvangen ook een combinatie van op maat gemaakte berichten of aanwijzingen om de voortgang te verkennen, strategieën voor verandering te identificeren en doelen te stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis, percepties en praktijken
Tijdsspanne: Vervolg, na 8 weken
Met behulp van de schaal voor Kennis, Attitudes, Zelfeffectiviteit en Overtuigingen van de ouders (aangepaste vragenlijst), vragenlijst met 19 items; minimale score is 19 en maximale score is 95. Een hogere score betekent betere slaapgewoonten.
Vervolg, na 8 weken
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid
Tijdsspanne: Vervolg, na 8 weken
Met behulp van de Brief Feedback-vragenlijst (BFQ), vragenlijst met 15 items; totaalscore
Vervolg, na 8 weken
Beoordeling van kinderslaap
Tijdsspanne: 1 week baseline, 1 week follow-up, gehele studie
Gebruik van een slaapdagboek (1 week; slaapduur, totale slaaptijd) en de Fitbit Inspire 3 (slaapduur, slaapefficiëntie, regeling van de slaaptijd)
1 week baseline, 1 week follow-up, gehele studie
Gezondheid van de slaap van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn (in week 0), follow-up (na 8 weken)
Gebruik van de vragenlijst over slaapgewoonten voor kinderen: ouderrapport met 22 items; Bedtijdweerstand, vertraging bij het begin van de slaap, slaapduur, slaapangst, nachtelijk wakker worden, parasomnieën, slaapstoornis met ademhalen, slaperigheid overdag; totaalscore
Basislijn (in week 0), follow-up (na 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapomgeving voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn (in week 0)
Met behulp van de Children's Adolescents' Sleep Environment Scale (CASES): ouderrapport met 13 items; totaalscore
Basislijn (in week 0)
Slaapstoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn (in week 0), follow-up (na 8 weken)
Met behulp van PROMIS: ouderrapport met 8 items, totaalscore; en het ouderrapport met 8 items over de verstoring, de totale score; beperking
Basislijn (in week 0), follow-up (na 8 weken)
Beoordeling van de slaap van ouders/verzorgers
Tijdsspanne: Basislijn (in week 0), follow-up (na 8 weken), gehele onderzoek (8 weken)
Met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), vragenlijst met 19 items: slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag, totale score; en de Fitbit Inspire 3: Basislijn en vervolg; slaapduur, slaapefficiëntie, regulering van de slaaptijd
Basislijn (in week 0), follow-up (na 8 weken), gehele onderzoek (8 weken)
Verzorgende stress
Tijdsspanne: Basislijn (in week 0), follow-up (na 8 weken)
Met behulp van de Parent Stress Index-Short Form (PSI), een vragenlijst met 36 items: ouderproblemen, disfunctionele interactie tussen ouder en kind, moeilijk kind; totaalscore
Basislijn (in week 0), follow-up (na 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00047237

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren