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Favole della buonanotte: messaggi personalizzati sulla salute del sonno per gli operatori sanitari

12 marzo 2026 aggiornato da: Judith Owens, Boston Children's Hospital
Ad oggi, esistono pochissimi modelli consolidati di educazione alla salute del sonno rivolti a coloro che si prendono cura di bambini in età scolare provenienti da comunità storicamente emarginate e/o a basso reddito. Per colmare questa lacuna significativa, questo progetto cerca di esaminare la fattibilità, l’accettabilità e l’utilizzabilità del programma di educazione alla salute del sonno Bedtime Stories per migliorare il comportamento del sonno. Bedtime Stories è un programma che coinvolge più parti interessate (fornitori di assistenza sanitaria, bambini in età scolare e tutori di bambini in età scolare) e un programma multicomponente. La componente del programma dedicata agli operatori sanitari utilizza la tecnologia sanitaria mobile con messaggi mirati e personalizzati sulla salute del sonno per gli operatori sanitari dei bambini in età scolare. Affrontare questi obiettivi aiuterà a mitigare le lacune nella fornitura di servizi sanitari agli operatori sanitari e alle famiglie nelle comunità a basso reddito e storicamente emarginate, dove i servizi e gli interventi sono scarsi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le pratiche del sonno sano sono una componente fondamentale degli interventi di educazione del sonno progettati per prevenire lo sviluppo di problemi del sonno (Masten et al., 2006) e aiutano nella gestione dei disturbi del sonno esistenti come l’insonnia nei bambini (Moore et al., 2007). Sebbene il sonno scarso sia collegato a una serie di esiti negativi, la salute del sonno può anche essere vista in una luce positiva, cioè "benessere del sonno" che pone l'accento sui benefici di un buon sonno e sulla sua importanza per il mantenimento e il miglioramento della salute generale. In effetti, sia gli aspetti positivi che quelli negativi del sonno sono molto rilevanti per quanto riguarda lo sviluppo di programmi educativi sulla salute del sonno, fornendo al contempo obiettivi concreti per la promozione della salute, il benessere e la prevenzione. La promozione di sane abitudini di sonno nei bambini e negli adolescenti costituisce la base per sane abitudini di sonno in età adulta (Galland et al., 2010). Una sfida importante nell’identificazione dei problemi del sonno nei bambini è che l’identificazione spesso si basa sulle preoccupazioni riferite dai genitori, sul giudizio clinico professionale e sulla presenza di sintomatologia che cambia con l’età. La diagnosi precoce dei problemi del sonno è un fattore chiave per consentire l’accesso a interventi che migliorano la salute del sonno. Per colmare questo divario critico sono necessari interventi mirati su misura per gli operatori sanitari, in particolare quelli che servono le comunità e le popolazioni più bisognose.

Gli interventi per gli operatori sanitari focalizzati sulla salute del sonno, comprese le pratiche per la salute del sonno, la creazione e il supporto di routine e programmi di sonno coerenti sono caratteristiche integranti del sonno. Impostazioni per promuovere pratiche di sonno salutare, comprese le visite ai bambini sani. La visita del bambino sano è un'opportunità per educare i genitori sul sonno normale dei bambini e fornire strategie per prevenire lo sviluppo di problemi del sonno o la cronicizzazione, se già esistono, dei problemi. I centri sanitari comunitari che servono sia bambini che adulti offrono opportunità uniche per integrare lo screening e la prevenzione dei disturbi del sonno; e fornire messaggi sanitari coordinati a genitori e figli al fine di effettuare un cambiamento comportamentale positivo all’interno dell’intera famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Operatori sanitari di bambini in età scolare (5-11 anni) che ricevono assistenza presso i centri sanitari comunitari partecipanti nell'area di Boston
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Pianificazione del trasloco entro i prossimi 3 mesi
  • Non vive in casa con il bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di educazione alla salute del sonno per gli operatori sanitari
BTS-C è un programma online di educazione alla salute del sonno che si trova su un'applicazione mobile. Il BTS-C utilizza apprendimento interattivo asincrono basato su avatar e contenuti e video educativi adattati agli obiettivi e alle aspettative degli operatori sanitari, abbinati a messaggi mirati per il cambiamento che circonda i principi delle pratiche di salute del sonno. I moduli saranno completati nel corso di 6 settimane.
Il BTS-C comprende 6 moduli educativi su diversi argomenti relativi alla salute del sonno: i principi delle pratiche del sonno sano includono routine del sonno, ambiente del sonno, considerazioni sul tempo trascorso davanti allo schermo, tempi del sonno e attività circostanti, aspettative per un sonno sano e durata del sonno. Gli operatori sanitari riceveranno anche una combinazione di messaggi o suggerimenti personalizzati per esplorare i progressi, identificare strategie per il cambiamento e definire obiettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza, percezioni e pratiche
Lasso di tempo: Follow-up, dopo 8 settimane
Utilizzando la scala Conoscenza, Atteggiamenti, Autoefficacia e Convinzioni dei genitori (questionario adattato), questionario a 19 voci; il punteggio minimo è 19 e il punteggio massimo è 95. Un punteggio più alto significa migliori abitudini di sonno.
Follow-up, dopo 8 settimane
Fattibilità, accettabilità e usabilità
Lasso di tempo: Follow-up, dopo 8 settimane
Utilizzando il questionario Brief Feedback (BFQ), questionario da 15 voci; punteggio totale
Follow-up, dopo 8 settimane
Valutazione del sonno del bambino
Lasso di tempo: 1 settimana di riferimento, 1 settimana di follow-up, intero studio
Utilizzando un diario del sonno (1 settimana; durata del sonno, tempo di sonno totale) e Fitbit Inspire 3 (durata del sonno, efficienza del sonno, regolazione del tempo di sonno)
1 settimana di riferimento, 1 settimana di follow-up, intero studio
Salute del sonno del bambino
Lasso di tempo: Baseline (alla settimana 0), follow-up (dopo 8 settimane)
Utilizzo del questionario sulle abitudini del sonno dei bambini: rapporto dei genitori di 22 voci; Resistenza all'ora di andare a dormire, ritardo nell'inizio del sonno, durata del sonno, ansia da sonno, risvegli notturni, parasonnie, disturbi respiratori nel sonno, sonnolenza diurna; punteggio totale
Baseline (alla settimana 0), follow-up (dopo 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente del sonno del bambino
Lasso di tempo: Basale (alla settimana 0)
Utilizzando la scala dell'ambiente del sonno degli adolescenti dei bambini (CASES): rapporto dei genitori di 13 voci; punteggio totale
Basale (alla settimana 0)
Disturbi del sonno nei bambini
Lasso di tempo: Baseline (alla settimana 0), follow-up (dopo 8 settimane)
Utilizzando il PROMIS: report del genitore composto da 8 item, punteggio totale; e il rapporto del genitore sul disturbo composto da 8 elementi, punteggio totale; compromissione
Baseline (alla settimana 0), follow-up (dopo 8 settimane)
Valutazione del sonno dei genitori/caregiver
Lasso di tempo: Basale (alla settimana 0), follow-up (dopo 8 settimane), intero studio (8 settimane)
Utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), questionario da 19 voci: qualità del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire, disfunzione diurna, punteggio totale; e Fitbit Inspire 3: riferimento e follow-up; durata del sonno, efficienza del sonno, regolazione del tempo di sonno
Basale (alla settimana 0), follow-up (dopo 8 settimane), intero studio (8 settimane)
Stress del caregiver
Lasso di tempo: Baseline (alla settimana 0), follow-up (dopo 8 settimane)
Utilizzando il Parent Stress Index-Short Form (PSI), questionario da 36 item: disagio genitore, interazione disfunzionale genitore-figlio, bambino difficile; punteggio totale
Baseline (alla settimana 0), follow-up (dopo 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00047237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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