- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06618040
취침 시간 이야기: 간병인을 위한 맞춤형 수면 건강 메시지
연구 개요
상세 설명
건강한 수면 관행은 수면 문제가 발생하는 것을 예방하고(Masten et al., 2006) 어린이의 불면증과 같은 기존 수면 장애를 관리하는 데 도움을 주기 위해 고안된 수면 교육 중재의 기본 구성 요소입니다(Moore et al., 2007). 수면 부족은 수많은 부정적인 결과와 연관되어 있지만, 수면 건강은 긍정적인 관점, 즉 좋은 수면의 이점과 전반적인 건강 유지 및 개선에 대한 중요성을 강조하는 "수면 건강"으로 볼 수도 있습니다. 실제로 수면의 긍정적인 측면과 부정적인 측면 모두 수면 건강 교육 프로그램 개발과 매우 관련이 있으며 건강 증진, 웰빙 및 예방을 위한 구체적인 목표를 제공합니다. 어린이와 청소년의 건강한 수면 습관을 기르는 것은 성인기의 건강한 수면 습관의 기초를 구축합니다(Galland et al., 2010). 어린이의 수면 문제를 식별하는 데 있어 가장 큰 어려움은 부모가 보고한 문제, 전문적인 임상 판단, 연령에 따라 변하는 증상의 유무에 따라 식별하는 경우가 많다는 것입니다. 수면 문제의 조기 진단은 수면 건강을 개선하는 중재에 접근할 수 있게 하는 핵심 요소입니다. 이러한 중대한 격차를 해결하려면 의료 서비스 제공자, 특히 가장 도움이 필요한 지역 사회와 인구에게 서비스를 제공하는 의료 서비스 제공자에 맞춰진 맞춤형 개입이 필요합니다.
수면 건강 실천, 루틴 구축 및 지원, 일관된 수면 일정 등 수면 건강에 초점을 맞춘 간병인을 위한 개입은 수면에 필수적인 기능입니다. 어린이 방문을 포함하여 건강한 수면 습관을 장려하기 위한 설정입니다. 아동 건강 방문은 부모에게 아동의 정상적인 수면에 대해 교육하고 수면 문제가 발생하는 것을 방지하거나 문제가 이미 존재하는 경우 만성화되는 것을 방지하기 위한 전략을 제공할 수 있는 기회입니다. 어린이와 성인 모두에게 서비스를 제공하는 지역사회 건강 센터는 검사와 수면 장애 예방을 통합할 수 있는 특별한 기회를 제공합니다. 가족 전체의 긍정적인 행동 변화를 가져오기 위해 부모와 자녀에게 조화로운 건강 메시지를 전달합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grace Y Wang, BS
- 전화번호: 617-919-6212
- 이메일: grace.wang@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Judith Owens, MD
- 이메일: judith.owens@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Grace Y Wang
- 전화번호: 617-919-6212
- 이메일: Grace.Wang@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 보스턴 지역 참여 지역사회 의료 센터에서 진료를 받는 학령기 아동(5~11세)의 보호자
- 영어 유창성
제외 기준:
- 향후 3개월 이내에 이사할 계획
- 아이와 함께 집에 살지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간병인을 위한 수면 건강 교육 프로그램
BTS-C는 모바일 애플리케이션에 탑재된 온라인 수면건강 교육 프로그램입니다.
BTS-C는 수면 건강 실천 원칙을 둘러싼 변화를 위한 타겟팅 메시지와 함께 간병인의 목표와 기대에 맞는 비동기식 아바타 기반 대화형 학습 및 교육 콘텐츠와 비디오를 활용합니다.
모듈은 6주에 걸쳐 완료됩니다.
|
BTS-C에는 수면 건강과 관련된 다양한 주제에 대한 6가지 교육 모듈이 포함되어 있습니다. 건강한 수면 습관의 원칙에는 수면 루틴, 수면 환경, 화면 시간 고려 사항, 수면 시간 및 수면 관련 활동, 건강한 수면에 대한 기대 및 수면 시간이 포함됩니다.
간병인은 또한 진행 상황을 탐색하고 변화 전략을 식별하며 목표 설정을 위한 맞춤형 메시지 또는 프롬프트의 조합을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지식, 인식 및 관행
기간: 8주 후 후속 조치
|
부모 지식, 태도, 자기 효능 및 신념 척도(적응 설문지)를 사용하여 19개 항목 설문지; 최소 점수는 19점, 최대 점수는 95점입니다.
점수가 높을수록 수면 습관이 좋다는 것을 의미합니다.
|
8주 후 후속 조치
|
|
타당성, 수용성 및 유용성
기간: 8주 후 후속 조치
|
간략한 피드백 설문지(BFQ)를 사용하여 15개 항목 설문지; 총점
|
8주 후 후속 조치
|
|
어린이 수면 평가
기간: 1주 기준, 1주 후속 조치, 전체 연구
|
수면 일기(1주; 수면 시간, 총 수면 시간) 및 Fitbit Inspire 3(수면 시간, 수면 효율, 수면 시간 조절) 사용
|
1주 기준, 1주 후속 조치, 전체 연구
|
|
어린이 수면 건강
기간: 기준선(0주차), 후속 조치(8주 후)
|
아동 수면 습관 설문지 사용: 22개 항목으로 구성된 부모 보고서; 취침 시간 저항, 수면 개시 지연, 수면 지속 시간, 수면 불안, 야간 각성, 사건수면, 수면 호흡 장애, 주간 졸음; 총점
|
기준선(0주차), 후속 조치(8주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 수면 환경
기간: 기준선(0주차)
|
아동 청소년 수면 환경 척도(CASES) 사용: 13개 항목 부모 보고서; 총점
|
기준선(0주차)
|
|
어린이 수면 장애 장애
기간: 기준선(0주차), 후속 조치(8주 후)
|
PROMIS 사용: 8개 항목 상위 보고서, 총점; 및 장애 8개 항목 학부모 보고서, 총점; 손상
|
기준선(0주차), 후속 조치(8주 후)
|
|
부모/보호자 수면 평가
기간: 기준선(0주차), 후속 조치(8주 후), 전체 연구(8주)
|
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 19개 항목 설문지: 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애, 총점; Fitbit Inspire 3: 기준 및 후속 조치; 수면시간, 수면효율, 수면시간 조절
|
기준선(0주차), 후속 조치(8주 후), 전체 연구(8주)
|
|
간병인 스트레스
기간: 기준선(0주차), 후속 조치(8주 후)
|
PSI(Parent Stress Index-Short Form)를 사용하여 36개 항목 설문지: 부모 고통, 부모-자녀 기능 장애 상호 작용, 어려운 아이; 총점
|
기준선(0주차), 후속 조치(8주 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Mindell JA, Bartle A, Wahab NA, Ahn Y, Ramamurthy MB, Huong HT, Kohyama J, Ruangdaraganon N, Sekartini R, Teng A, Goh DY. Sleep education in medical school curriculum: a glimpse across countries. Sleep Med. 2011 Oct;12(9):928-31. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.001. Epub 2011 Sep 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00047237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .