Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historie na dobranoc: dostosowane do potrzeb opiekunów wiadomości dotyczące zdrowia snu

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Judith Owens, Boston Children's Hospital
Jak dotąd istnieje bardzo niewiele ustalonych modeli edukacji w zakresie zdrowego snu, skierowanych do opiekunów dzieci w wieku szkolnym ze społeczności historycznie marginalizowanych i/lub o niskich dochodach. Aby wypełnić tę znaczącą lukę, projekt ten ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i użyteczności programu edukacji zdrowotnej na dobranoc w celu poprawy zachowań związanych ze snem. Historie na dobranoc to program angażujący wiele zainteresowanych stron (służby zdrowia, dzieci w wieku szkolnym i opiekunów dzieci w wieku szkolnym) i składający się z wielu elementów. Element programu dla opiekunów wykorzystuje mobilną technologię zdrowotną z ukierunkowanymi i dostosowanymi komunikatami dotyczącymi zdrowia snu dla opiekunów dzieci w wieku szkolnym. Realizacja tych celów pomoże złagodzić luki w świadczeniu usług opieki zdrowotnej opiekunom i rodzinom w społecznościach o niskich dochodach i historycznie marginalizowanych, gdzie usługi i interwencje są skąpe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Praktyki związane ze zdrowym snem stanowią podstawowy element interwencji związanych z edukacją snu, których celem jest zapobieganie rozwojowi problemów ze snem (Masten i in., 2006) oraz pomoc w radzeniu sobie z istniejącymi zaburzeniami snu, takimi jak bezsenność u dzieci (Moore i in., 2007). Chociaż zły sen wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami, na zdrowie snu można również patrzeć w pozytywnym świetle, tj. na „dobry sen”, który kładzie nacisk na korzyści płynące z dobrego snu i jego znaczenie dla ogólnego utrzymania i poprawy stanu zdrowia. Rzeczywiście, zarówno pozytywne, jak i negatywne aspekty snu są bardzo istotne w kontekście opracowywania programów edukacyjnych na temat zdrowego snu, zapewniając jednocześnie konkretne cele w zakresie promocji zdrowia, dobrego samopoczucia i profilaktyki. Kształtowanie zdrowych nawyków związanych ze snem u dzieci i młodzieży stanowi podstawę zdrowych nawyków związanych ze snem w wieku dorosłym (Galland i in., 2010). Głównym wyzwaniem w identyfikowaniu problemów ze snem u dzieci jest to, że identyfikacja często opiera się na obawach zgłaszanych przez rodziców, profesjonalnej ocenie klinicznej i obecności symptomatologii, która zmienia się wraz z wiekiem. Wczesna diagnoza problemów ze snem jest kluczowym czynnikiem umożliwiającym dostęp do interwencji poprawiających zdrowie snu. Zapełnienie tej krytycznej luki wymaga ukierunkowanych interwencji dostosowanych do podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, w szczególności tych służących społecznościom i populacjom najbardziej potrzebującym.

Interwencje dla opiekunów skupiające się na zdrowiu snu, w tym praktyki zdrowego snu, tworzenie i wspieranie procedur oraz spójne harmonogramy snu, są integralnymi elementami snu. Ustawienia promujące praktyki zdrowego snu, w tym wizyty u zdrowych dzieci. Wizyta zdrowego dziecka jest okazją do edukacji rodziców na temat prawidłowego snu u dzieci i przedstawienia strategii zapobiegania rozwojowi problemów ze snem lub przechodzenia w chroniczność, jeśli problemy już istnieją. Lokalne ośrodki zdrowia, które służą zarówno dzieciom, jak i dorosłym, dają wyjątkowe możliwości włączenia badań przesiewowych i zapobiegania zaburzeniom snu; oraz przekazywać skoordynowane komunikaty zdrowotne rodzicom i dzieciom, aby wpłynąć na pozytywne zmiany w zachowaniu całej rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Opiekunowie dzieci w wieku szkolnym (5–11 lat) objętych opieką w uczestniczących w programie lokalnych ośrodkach opieki zdrowotnej na terenie Bostonu
  • Płynność języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Nie mieszka w domu z dzieckiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacyjny dotyczący zdrowego snu dla opiekunów
BTS-C to internetowy program edukacyjny dotyczący zdrowego snu, dostępny w aplikacji mobilnej. BTS-C wykorzystuje asynchroniczne, interaktywne treści i filmy edukacyjne oparte na awatarach, które są dostosowane do celów i oczekiwań opiekunów, w połączeniu z ukierunkowanymi komunikatami na rzecz zmiany zasad dotyczących praktyk związanych ze zdrowiem snu. Moduły zostaną ukończone w ciągu 6 tygodni.
BTS-C zawiera 6 modułów edukacyjnych poświęconych różnym tematom związanym ze zdrowiem snu: zasady praktyk zdrowego snu obejmują rutynę snu, środowisko snu, kwestie dotyczące czasu przed ekranem, pory snu i czynności towarzyszących senowi, oczekiwania dotyczące zdrowego snu i jego długości. Opiekunowie otrzymają także kombinację dostosowanych wiadomości lub podpowiedzi, aby zbadać postęp, określić strategie zmian i wyznaczyć cele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza, spostrzeżenia i praktyki
Ramy czasowe: Kontynuacja po 8 tygodniach
Korzystanie ze skali Wiedza, Postawy, Poczucie własnej skuteczności i Przekonania rodziców (kwestionariusz dostosowany), kwestionariusz 19-itemowy; minimalny wynik to 19, a maksymalny wynik to 95. Wyższy wynik oznacza lepsze nawyki związane ze snem.
Kontynuacja po 8 tygodniach
Wykonalność, akceptowalność i użyteczność
Ramy czasowe: Kontynuacja po 8 tygodniach
Korzystanie z kwestionariusza Krótkiej Informacji Zwrotnej (BFQ), kwestionariusz składający się z 15 pozycji; całkowity wynik
Kontynuacja po 8 tygodniach
Ocena snu dziecka
Ramy czasowe: 1 tydzień wyjściowy, 1 tydzień kontrolny, całe badanie
Korzystanie z dziennika snu (1 tydzień; czas snu, całkowity czas snu) i Fitbit Inspire 3 (czas snu, efektywność snu, regulacja czasu snu)
1 tydzień wyjściowy, 1 tydzień kontrolny, całe badanie
Zdrowie snu dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w tygodniu 0), kontynuacja (po 8 tygodniach)
Korzystanie z Kwestionariusza Nawyków Sennych Dziecka: 22-punktowy raport rodziców; Opór przed snem, opóźnienie zasypiania, czas trwania snu, lęki przed snem, budzenie się w nocy, parasomnie, zaburzenia oddychania podczas snu, senność w ciągu dnia; całkowity wynik
Wartość wyjściowa (w tygodniu 0), kontynuacja (po 8 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środowisko snu dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w tygodniu 0)
Korzystanie ze Skali Środowiska Snu Dzieci i Młodzieży (CASES): 13-punktowy raport rodziców; całkowity wynik
Wartość wyjściowa (w tygodniu 0)
Zaburzenia snu u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w tygodniu 0), kontynuacja (po 8 tygodniach)
Korzystanie z PROMIS: 8-elementowy raport dla rodziców, łączny wynik; oraz 8-punktowy raport rodziców dotyczący zakłócenia, wynik całkowity; osłabienie
Wartość wyjściowa (w tygodniu 0), kontynuacja (po 8 tygodniach)
Ocena snu rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w tygodniu 0), obserwacja kontrolna (po 8 tygodniach), całe badanie (8 tygodni)
Stosując Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-punktowy kwestionariusz: jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, dysfunkcja w ciągu dnia, wynik całkowity; oraz Fitbit Inspire 3: punkt odniesienia i dalsze działania; długość snu, efektywność snu, regulacja czasu snu
Wartość wyjściowa (w tygodniu 0), obserwacja kontrolna (po 8 tygodniach), całe badanie (8 tygodni)
Stres opiekuna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w tygodniu 0), kontynuacja (po 8 tygodniach)
Korzystanie z krótkiego formularza indeksu stresu rodziców (PSI), 36-punktowego kwestionariusza: cierpienie rodziców, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko, trudne dziecko; całkowity wynik
Wartość wyjściowa (w tygodniu 0), kontynuacja (po 8 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00047237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj