Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cuentos para dormir: mensajes personalizados sobre la salud del sueño para cuidadores

12 de marzo de 2026 actualizado por: Judith Owens, Boston Children's Hospital
Hasta la fecha, existen muy pocos modelos establecidos de educación sobre la salud del sueño dirigidos a los cuidadores de niños en edad escolar de comunidades históricamente marginadas y/o de bajos ingresos. Para abordar esta importante brecha, este proyecto busca examinar la viabilidad, aceptabilidad y usabilidad del Programa de educación sobre la salud del sueño Bedtime Stories para mejorar el comportamiento del sueño. Bedtime Stories es un programa de múltiples partes interesadas (proveedores de atención médica, niños en edad escolar y cuidadores de niños en edad escolar) y de múltiples componentes. El componente de cuidadores del programa utiliza tecnología de salud móvil con mensajes de salud del sueño específicos y personalizados para los cuidadores de niños en edad escolar. Abordar estos objetivos ayudará a mitigar las brechas en la prestación de servicios de atención médica a los cuidadores y familias en comunidades de bajos ingresos e históricamente marginadas, donde los servicios e intervenciones son escasos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las prácticas de sueño saludable son un componente fundamental de las intervenciones de educación sobre el sueño diseñadas para prevenir el desarrollo de problemas de sueño (Masten et al., 2006) y ayudar a controlar los trastornos del sueño existentes, como el insomnio en los niños (Moore et al., 2007). Aunque dormir mal está relacionado con una serie de resultados negativos, la salud del sueño también puede verse desde una perspectiva positiva, es decir, el "bienestar del sueño" que pone énfasis en los beneficios de dormir bien y su importancia para el mantenimiento y la mejora de la salud general. De hecho, tanto los aspectos positivos como los negativos del sueño son muy relevantes con respecto al desarrollo de programas educativos sobre la salud del sueño, al tiempo que proporcionan objetivos concretos para la promoción de la salud, el bienestar y la prevención. Fomentar hábitos de sueño saludables en niños y adolescentes sienta las bases para hábitos de sueño saludables en la edad adulta (Galland et al., 2010). Un desafío importante para identificar los problemas del sueño en los niños es que la identificación a menudo se basa en las preocupaciones informadas por los padres, el juicio clínico profesional y la presencia de sintomatología que cambia con la edad. El diagnóstico temprano de los problemas del sueño es un factor clave para permitir el acceso a intervenciones que mejoren la salud del sueño. Para abordar esta brecha crítica se requieren intervenciones específicas adaptadas a los proveedores de atención médica, en particular aquellos que atienden a las comunidades y poblaciones más necesitadas.

Las intervenciones para los cuidadores centradas en la salud del sueño, incluidas las prácticas de salud del sueño, la creación y el apoyo de rutinas y horarios de sueño consistentes, son características integrales del sueño. Entornos para promover prácticas de sueño saludables, incluidas visitas de control infantil. La visita de niño sano es una oportunidad para educar a los padres sobre el sueño normal de los niños y proporcionar estrategias para evitar que se desarrollen problemas de sueño o que, si ya existen, se vuelvan crónicos. Los centros de salud comunitarios que atienden tanto a niños como a adultos ofrecen oportunidades únicas para incorporar la detección y la prevención de los trastornos del sueño; y entregar mensajes de salud coordinados a padres e hijos para lograr cambios de comportamiento positivos en toda la familia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Cuidadores de niños en edad escolar (de 5 a 11 años de edad) que reciben atención en centros de atención médica comunitarios participantes en el área de Boston.
  • fluidez en ingles

Criterios de exclusión:

  • Planeando mudarse dentro de los próximos 3 meses
  • No vive en el hogar con el niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de educación sobre la salud del sueño para cuidadores
El BTS-C es un programa de educación sobre la salud del sueño en línea que se encuentra en una aplicación móvil. El BTS-C utiliza videos y aprendizaje interactivo asíncrono basado en avatares que se adaptan a los objetivos y expectativas de los cuidadores, junto con mensajes dirigidos a cambios en torno a los principios de las prácticas de salud del sueño. Los módulos se completarán en el transcurso de 6 semanas.
El BTS-C incluye 6 módulos educativos sobre diferentes temas relacionados con la salud del sueño: los principios de las prácticas de sueño saludable incluyen rutinas de sueño, el entorno de sueño, consideraciones sobre el tiempo frente a la pantalla, el momento del sueño y las actividades relacionadas con el sueño, las expectativas de un sueño saludable y la duración del sueño. Los cuidadores también recibirán una combinación de mensajes o indicaciones personalizados para explorar el progreso, identificar estrategias para el cambio y establecer objetivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos, percepciones y prácticas
Periodo de tiempo: Seguimiento, después de 8 semanas.
Utilizando la escala de conocimientos, actitudes, autoeficacia y creencias de los padres (cuestionario adaptado), cuestionario de 19 ítems; La puntuación mínima es 19 y la puntuación máxima es 95. Una puntuación más alta significa mejores hábitos de sueño.
Seguimiento, después de 8 semanas.
Viabilidad, aceptabilidad y usabilidad.
Periodo de tiempo: Seguimiento, después de 8 semanas.
Utilizando el cuestionario de retroalimentación breve (BFQ), cuestionario de 15 ítems; puntuación total
Seguimiento, después de 8 semanas.
Evaluación del sueño infantil
Periodo de tiempo: Línea base de 1 semana, seguimiento de 1 semana, estudio completo
Usar un diario de sueño (1 semana; duración del sueño, tiempo total de sueño) y el Fitbit Inspire 3 (duración del sueño, eficiencia del sueño, regulación del tiempo de sueño)
Línea base de 1 semana, seguimiento de 1 semana, estudio completo
Salud del sueño infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial (en la semana 0), seguimiento (después de 8 semanas)
Uso del cuestionario sobre hábitos de sueño infantil: informe de los padres de 22 ítems; Resistencia a la hora de acostarse, retraso en el inicio del sueño, duración del sueño, ansiedad durante el sueño, despertares nocturnos, parasomnias, trastornos respiratorios durante el sueño, somnolencia diurna; puntuación total
Valor inicial (en la semana 0), seguimiento (después de 8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ambiente de sueño infantil
Periodo de tiempo: Línea de base (en la semana 0)
Uso de la Escala del entorno del sueño de niños y adolescentes (CASES): informe de los padres de 13 ítems; puntuación total
Línea de base (en la semana 0)
Trastornos del sueño infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial (en la semana 0), seguimiento (después de 8 semanas)
Usando el PROMIS: informe de los padres de 8 ítems, puntuación total; y el informe de los padres de 8 ítems sobre perturbación, puntuación total; discapacidad
Valor inicial (en la semana 0), seguimiento (después de 8 semanas)
Evaluación del sueño de padres/cuidadores
Periodo de tiempo: Valor inicial (en la semana 0), seguimiento (después de 8 semanas), estudio completo (8 semanas)
Utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), cuestionario de 19 ítems: calidad del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir, disfunción diurna, puntuación total; y Fitbit Inspire 3: línea base y seguimiento; duración del sueño, eficiencia del sueño, regulación del tiempo de sueño
Valor inicial (en la semana 0), seguimiento (después de 8 semanas), estudio completo (8 semanas)
Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Valor inicial (en la semana 0), seguimiento (después de 8 semanas)
Utilizando el cuestionario de 36 ítems del índice de estrés de los padres, formato corto (PSI): angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos, niño difícil; puntuación total
Valor inicial (en la semana 0), seguimiento (después de 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00047237

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir