- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06618040
Histoires au coucher : messages personnalisés sur la santé du sommeil pour les soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des pratiques de sommeil saines sont un élément fondamental des interventions d'éducation au sommeil conçues pour prévenir le développement de problèmes de sommeil (Masten et al., 2006) et aider à gérer les troubles du sommeil existants tels que l'insomnie chez les enfants (Moore et al., 2007). Bien qu'un mauvais sommeil soit lié à une multitude de résultats négatifs, la santé du sommeil peut également être considérée sous un jour positif, c'est-à-dire le « bien-être du sommeil » qui met l'accent sur les bienfaits d'un bon sommeil et son importance pour le maintien et l'amélioration globale de la santé. En effet, les aspects positifs et négatifs du sommeil sont très pertinents pour le développement de programmes éducatifs sur la santé du sommeil, tout en fournissant des objectifs concrets en matière de promotion de la santé, de bien-être et de prévention. Favoriser de saines habitudes de sommeil chez les enfants et les adolescents constitue la base de saines habitudes de sommeil à l’âge adulte (Galland et al., 2010). Un défi majeur pour identifier les problèmes de sommeil chez les enfants est que l’identification repose souvent sur les préoccupations signalées par les parents, le jugement clinique professionnel et la présence de symptomatologie qui change avec l’âge. Le diagnostic précoce des problèmes de sommeil est un facteur clé pour permettre l’accès à des interventions améliorant la santé du sommeil. Pour combler cette lacune critique, il faut des interventions ciblées adaptées aux prestataires de soins de santé, en particulier ceux qui servent les communautés et les populations les plus dans le besoin.
Les interventions destinées aux soignants axées sur la santé du sommeil, y compris la pratique de la santé du sommeil, l'établissement et le soutien de routines et des horaires de sommeil cohérents, font partie intégrante du sommeil. Paramètres visant à promouvoir des pratiques de sommeil saines, y compris des visites d'enfants en bonne santé. La visite d'enfant en bonne santé est l'occasion d'éduquer les parents sur le sommeil normal des enfants et de proposer des stratégies pour éviter que des problèmes de sommeil ne se développent ou, si des problèmes existent déjà, ne deviennent chroniques. Les centres de santé communautaires qui servent à la fois les enfants et les adultes offrent des opportunités uniques d'intégrer le dépistage et la prévention des troubles du sommeil ; et transmettre des messages de santé coordonnés aux parents et aux enfants afin de provoquer un changement de comportement positif au sein de l'ensemble de la famille.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grace Y Wang, BS
- Numéro de téléphone: 617-919-6212
- E-mail: grace.wang@childrens.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Judith Owens, MD
- E-mail: judith.owens@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
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Contact:
- Grace Y Wang
- Numéro de téléphone: 617-919-6212
- E-mail: Grace.Wang@childrens.harvard.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- Les soignants d'enfants d'âge scolaire (5 à 11 ans) qui reçoivent des soins dans les centres de santé communautaires participants de la région de Boston
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Vous envisagez de déménager dans les 3 prochains mois
- Ne vit pas à la maison avec l'enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'éducation sur la santé du sommeil pour les soignants
Le BTS-C est un programme d’éducation à la santé du sommeil en ligne hébergé sur une application mobile.
Le BTS-C utilise un apprentissage interactif asynchrone basé sur un avatar et un contenu et des vidéos éducatifs adaptés aux objectifs et aux attentes des soignants, associés à des messages ciblés pour le changement entourant les principes des pratiques de santé du sommeil.
Les modules seront complétés sur une durée de 6 semaines.
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Le BTS-C comprend 6 modules pédagogiques sur différents sujets liés à la santé du sommeil : les principes de bonnes pratiques de sommeil comprennent les routines de sommeil, l'environnement de sommeil, les considérations relatives au temps passé devant un écran, le moment du sommeil et les activités entourant le sommeil, les attentes en matière de sommeil sain et la durée du sommeil.
Les soignants recevront également une combinaison de messages ou d'invites personnalisés pour explorer les progrès, identifier des stratégies de changement et fixer des objectifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances, perceptions et pratiques
Délai: Suivi, après 8 semaines
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À l'aide de l'échelle des connaissances, attitudes, auto-efficacité et croyances des parents (questionnaire adapté), questionnaire de 19 items ; le score minimum est de 19 et le score maximum est de 95.
Un score plus élevé signifie de meilleures habitudes de sommeil.
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Suivi, après 8 semaines
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Faisabilité, acceptabilité et convivialité
Délai: Suivi, après 8 semaines
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À l’aide du questionnaire Brief Feedback (BFQ), questionnaire en 15 items ; note totale
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Suivi, après 8 semaines
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Évaluation du sommeil de l'enfant
Délai: 1 semaine de référence, 1 semaine de suivi, étude complète
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Utilisation d'un journal du sommeil (1 semaine ; durée du sommeil, durée totale du sommeil) et du Fitbit Inspire 3 (durée du sommeil, efficacité du sommeil, régulation du temps de sommeil)
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1 semaine de référence, 1 semaine de suivi, étude complète
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Santé du sommeil des enfants
Délai: Base de référence (à la semaine 0), suivi (après 8 semaines)
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Utilisation du questionnaire sur les habitudes de sommeil de l'enfant : rapport parental en 22 éléments ; Résistance au coucher, retard d'endormissement, durée du sommeil, anxiété du sommeil, réveils nocturnes, parasomnies, troubles respiratoires du sommeil, somnolence diurne ; note totale
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Base de référence (à la semaine 0), suivi (après 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Environnement de sommeil des enfants
Délai: Référence (à la semaine 0)
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Utilisation de l'échelle de l'environnement de sommeil des enfants et des adolescents (CASES) : rapport parental en 13 éléments ; note totale
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Référence (à la semaine 0)
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Troubles du sommeil chez l'enfant
Délai: Base de référence (à la semaine 0), suivi (après 8 semaines)
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Utilisation du PROMIS : rapport parental en 8 éléments, score total ; et le rapport parental sur les perturbations en 8 éléments, score total ; déficience
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Base de référence (à la semaine 0), suivi (après 8 semaines)
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Évaluation du sommeil des parents/tuteurs
Délai: Base de référence (à la semaine 0), suivi (après 8 semaines), étude complète (8 semaines)
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À l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), questionnaire en 19 éléments : qualité du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, dysfonctionnement diurne, score total ; et le Fitbit Inspire 3 : référence et suivi ; durée du sommeil, efficacité du sommeil, régulation du temps de sommeil
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Base de référence (à la semaine 0), suivi (après 8 semaines), étude complète (8 semaines)
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Stress du soignant
Délai: Base de référence (à la semaine 0), suivi (après 8 semaines)
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À l'aide du Parent Stress Index-Short Form (PSI), questionnaire en 36 éléments : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant, enfant difficile ; note totale
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Base de référence (à la semaine 0), suivi (après 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Mindell JA, Bartle A, Wahab NA, Ahn Y, Ramamurthy MB, Huong HT, Kohyama J, Ruangdaraganon N, Sekartini R, Teng A, Goh DY. Sleep education in medical school curriculum: a glimpse across countries. Sleep Med. 2011 Oct;12(9):928-31. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.001. Epub 2011 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00047237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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