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Gute-Nacht-Geschichten: Maßgeschneiderte Nachrichten zur Schlafgesundheit für Pflegekräfte

12. März 2026 aktualisiert von: Judith Owens, Boston Children's Hospital
Bisher gibt es nur sehr wenige etablierte Modelle zur Aufklärung über Schlafgesundheit, die sich an Betreuer von Kindern im schulpflichtigen Alter aus traditionell marginalisierten und/oder einkommensschwachen Gemeinschaften richten. Um diese erhebliche Lücke zu schließen, versucht dieses Projekt, die Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzbarkeit des Bedtime Stories Sleep Health Education-Programms zur Verbesserung des Schlafverhaltens zu untersuchen. Bedtime Stories ist ein Multi-Stakeholder-Programm (Gesundheitsdienstleister, Kinder im schulpflichtigen Alter und Betreuer von Kindern im schulpflichtigen Alter) und ein Programm mit mehreren Komponenten. Die Betreuungskomponente des Programms nutzt mobile Gesundheitstechnologie mit gezielten und maßgeschneiderten Schlafgesundheitsnachrichten für Betreuer von Kindern im schulpflichtigen Alter. Die Verwirklichung dieser Ziele wird dazu beitragen, Lücken in der Bereitstellung von Gesundheitsdiensten für Pflegekräfte und Familien in einkommensschwachen und historisch marginalisierten Gemeinschaften zu schließen, in denen es nur wenige Dienste und Interventionen gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Schlafpraktiken sind ein grundlegender Bestandteil von Interventionen zur Schlaferziehung, die darauf abzielen, die Entwicklung von Schlafproblemen zu verhindern (Masten et al., 2006) und bei der Bewältigung bestehender Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit bei Kindern zu helfen (Moore et al., 2007). Obwohl schlechter Schlaf mit einer Vielzahl negativer Folgen verbunden ist, kann die Schlafgesundheit auch in einem positiven Licht betrachtet werden, d. Tatsächlich sind sowohl die positiven als auch die negativen Aspekte des Schlafs von großer Bedeutung für die Entwicklung von Bildungsprogrammen zur Schlafgesundheit und bieten gleichzeitig konkrete Ziele für Gesundheitsförderung, Wohlbefinden und Prävention. Die Förderung gesunder Schlafgewohnheiten bei Kindern und Jugendlichen bildet die Grundlage für gesunde Schlafgewohnheiten im Erwachsenenalter (Galland et al., 2010). Eine große Herausforderung bei der Identifizierung von Schlafproblemen bei Kindern besteht darin, dass die Identifizierung häufig auf den von den Eltern geäußerten Bedenken, professioneller klinischer Beurteilung und dem Vorhandensein von Symptomen beruht, die sich mit dem Alter ändern. Die frühzeitige Diagnose von Schlafproblemen ist ein Schlüsselfaktor für den Zugang zu Interventionen, die die Schlafgesundheit verbessern. Um diese kritische Lücke zu schließen, sind gezielte Interventionen erforderlich, die auf Gesundheitsdienstleister zugeschnitten sind, insbesondere auf diejenigen, die Gemeinden und Bevölkerungsgruppen versorgen, die sie am meisten benötigen.

Interventionen für Betreuer, die sich auf die Schlafgesundheit konzentrieren, einschließlich Schlafgesundheitspraxis, Aufbau und Unterstützung von Routinen und konsistenten Schlafplänen, sind wesentliche Merkmale des Schlafs. Einrichtungen zur Förderung gesunder Schlafpraktiken, einschließlich Besuche bei gesunden Kindern. Der Well-Child-Besuch ist eine Gelegenheit, Eltern über den normalen Schlaf bei Kindern aufzuklären und Strategien zu vermitteln, um zu verhindern, dass Schlafprobleme entstehen oder, falls bereits Probleme bestehen, chronisch werden. Gemeindegesundheitszentren, die sowohl Kindern als auch Erwachsenen dienen, bieten einzigartige Möglichkeiten, Vorsorgeuntersuchungen und die Prävention von Schlafstörungen einzubeziehen. und koordinierte Gesundheitsbotschaften an Eltern und Kinder zu übermitteln, um eine positive Verhaltensänderung in der gesamten Familie herbeizuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Betreuer von Kindern im schulpflichtigen Alter (5–11 Jahre), die in teilnehmenden kommunalen Gesundheitszentren im Raum Boston betreut werden
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Ich plane einen Umzug innerhalb der nächsten 3 Monate
  • Lebt nicht mit dem Kind im Haushalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zur Aufklärung über Schlafgesundheit für Pflegekräfte
Das BTS-C ist ein Online-Programm zur Aufklärung über Schlafgesundheit, das in einer mobilen Anwendung verfügbar ist. Das BTS-C nutzt asynchrone Avatar-basierte interaktive Lern- und Bildungsinhalte und Videos, die auf die Ziele und Erwartungen der Pflegekräfte zugeschnitten sind, gepaart mit zielgerichteten Botschaften für Veränderungen rund um die Prinzipien der Schlafgesundheitspraktiken. Die Module werden innerhalb von 6 Wochen absolviert.
Das BTS-C umfasst 6 Bildungsmodule zu verschiedenen Themen rund um die Schlafgesundheit: Zu den Grundsätzen gesunder Schlafpraktiken gehören Schlafroutinen, die Schlafumgebung, Überlegungen zur Bildschirmzeit, Schlafzeit und Aktivitäten rund um den Schlaf, Erwartungen an gesunden Schlaf und Schlafdauer. Betreuer erhalten außerdem eine Kombination aus maßgeschneiderten Nachrichten oder Aufforderungen, um den Fortschritt zu untersuchen, Strategien für Veränderungen zu identifizieren und Ziele zu setzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen, Wahrnehmungen und Praktiken
Zeitfenster: Follow-up nach 8 Wochen
Verwendung der übergeordneten Skala „Wissen, Einstellungen, Selbstwirksamkeit und Überzeugungen“ (angepasster Fragebogen), 19-Punkte-Fragebogen; Die Mindestpunktzahl beträgt 19 und die Höchstpunktzahl 95. Ein höherer Wert bedeutet bessere Schlafgewohnheiten.
Follow-up nach 8 Wochen
Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Follow-up nach 8 Wochen
Verwendung des Brief-Feedback-Fragebogens (BFQ), 15-Punkte-Fragebogen; Gesamtpunktzahl
Follow-up nach 8 Wochen
Beurteilung des Kinderschlafes
Zeitfenster: 1 Woche Baseline, 1 Woche Follow-up, gesamte Studie
Verwendung eines Schlaftagebuchs (1 Woche; Schlafdauer, Gesamtschlafzeit) und des Fitbit Inspire 3 (Schlafdauer, Schlafeffizienz, Regulierung der Schlafzeit)
1 Woche Baseline, 1 Woche Follow-up, gesamte Studie
Schlafgesundheit von Kindern
Zeitfenster: Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
Verwendung des Fragebogens zu den Schlafgewohnheiten von Kindern: Elternbericht mit 22 Punkten; Schlafresistenz, Verzögerung des Einschlafens, Schlafdauer, Schlafangst, nächtliches Aufwachen, Parasomnien, schlafbezogene Atmungsstörungen, Tagesschläfrigkeit; Gesamtpunktzahl
Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafumgebung für Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert (in Woche 0)
Verwendung der Children's Adolescents' Sleep Environment Scale (CASES): 13-Punkte-Elternbericht; Gesamtpunktzahl
Ausgangswert (in Woche 0)
Beeinträchtigungen durch Schlafstörungen bei Kindern
Zeitfenster: Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
Verwendung des PROMIS: 8-Punkte-Mutterbericht, Gesamtpunktzahl; und der übergeordnete 8-Punkte-Störungsbericht, Gesamtpunktzahl; Beeinträchtigung
Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
Beurteilung des Schlafes der Eltern/Betreuer
Zeitfenster: Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen), gesamte Studie (8 Wochen)
Unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-Punkte-Fragebogen: Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen tagsüber, Gesamtpunktzahl; und das Fitbit Inspire 3: Grundlinie und Nachverfolgung; Schlafdauer, Schlafeffizienz, Regulierung der Schlafzeit
Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen), gesamte Studie (8 Wochen)
Stress für das Pflegepersonal
Zeitfenster: Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
Unter Verwendung des Parent Stress Index-Short Form (PSI), 36-Punkte-Fragebogen: Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion, schwieriges Kind; Gesamtpunktzahl
Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00047237

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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