- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06618040
Gute-Nacht-Geschichten: Maßgeschneiderte Nachrichten zur Schlafgesundheit für Pflegekräfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Schlafpraktiken sind ein grundlegender Bestandteil von Interventionen zur Schlaferziehung, die darauf abzielen, die Entwicklung von Schlafproblemen zu verhindern (Masten et al., 2006) und bei der Bewältigung bestehender Schlafstörungen wie Schlaflosigkeit bei Kindern zu helfen (Moore et al., 2007). Obwohl schlechter Schlaf mit einer Vielzahl negativer Folgen verbunden ist, kann die Schlafgesundheit auch in einem positiven Licht betrachtet werden, d. Tatsächlich sind sowohl die positiven als auch die negativen Aspekte des Schlafs von großer Bedeutung für die Entwicklung von Bildungsprogrammen zur Schlafgesundheit und bieten gleichzeitig konkrete Ziele für Gesundheitsförderung, Wohlbefinden und Prävention. Die Förderung gesunder Schlafgewohnheiten bei Kindern und Jugendlichen bildet die Grundlage für gesunde Schlafgewohnheiten im Erwachsenenalter (Galland et al., 2010). Eine große Herausforderung bei der Identifizierung von Schlafproblemen bei Kindern besteht darin, dass die Identifizierung häufig auf den von den Eltern geäußerten Bedenken, professioneller klinischer Beurteilung und dem Vorhandensein von Symptomen beruht, die sich mit dem Alter ändern. Die frühzeitige Diagnose von Schlafproblemen ist ein Schlüsselfaktor für den Zugang zu Interventionen, die die Schlafgesundheit verbessern. Um diese kritische Lücke zu schließen, sind gezielte Interventionen erforderlich, die auf Gesundheitsdienstleister zugeschnitten sind, insbesondere auf diejenigen, die Gemeinden und Bevölkerungsgruppen versorgen, die sie am meisten benötigen.
Interventionen für Betreuer, die sich auf die Schlafgesundheit konzentrieren, einschließlich Schlafgesundheitspraxis, Aufbau und Unterstützung von Routinen und konsistenten Schlafplänen, sind wesentliche Merkmale des Schlafs. Einrichtungen zur Förderung gesunder Schlafpraktiken, einschließlich Besuche bei gesunden Kindern. Der Well-Child-Besuch ist eine Gelegenheit, Eltern über den normalen Schlaf bei Kindern aufzuklären und Strategien zu vermitteln, um zu verhindern, dass Schlafprobleme entstehen oder, falls bereits Probleme bestehen, chronisch werden. Gemeindegesundheitszentren, die sowohl Kindern als auch Erwachsenen dienen, bieten einzigartige Möglichkeiten, Vorsorgeuntersuchungen und die Prävention von Schlafstörungen einzubeziehen. und koordinierte Gesundheitsbotschaften an Eltern und Kinder zu übermitteln, um eine positive Verhaltensänderung in der gesamten Familie herbeizuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Grace Y Wang, BS
- Telefonnummer: 617-919-6212
- E-Mail: grace.wang@childrens.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Judith Owens, MD
- E-Mail: judith.owens@childrens.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Boston Children's Hospital
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Kontakt:
- Grace Y Wang
- Telefonnummer: 617-919-6212
- E-Mail: Grace.Wang@childrens.harvard.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Betreuer von Kindern im schulpflichtigen Alter (5–11 Jahre), die in teilnehmenden kommunalen Gesundheitszentren im Raum Boston betreut werden
- Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Ich plane einen Umzug innerhalb der nächsten 3 Monate
- Lebt nicht mit dem Kind im Haushalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm zur Aufklärung über Schlafgesundheit für Pflegekräfte
Das BTS-C ist ein Online-Programm zur Aufklärung über Schlafgesundheit, das in einer mobilen Anwendung verfügbar ist.
Das BTS-C nutzt asynchrone Avatar-basierte interaktive Lern- und Bildungsinhalte und Videos, die auf die Ziele und Erwartungen der Pflegekräfte zugeschnitten sind, gepaart mit zielgerichteten Botschaften für Veränderungen rund um die Prinzipien der Schlafgesundheitspraktiken.
Die Module werden innerhalb von 6 Wochen absolviert.
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Das BTS-C umfasst 6 Bildungsmodule zu verschiedenen Themen rund um die Schlafgesundheit: Zu den Grundsätzen gesunder Schlafpraktiken gehören Schlafroutinen, die Schlafumgebung, Überlegungen zur Bildschirmzeit, Schlafzeit und Aktivitäten rund um den Schlaf, Erwartungen an gesunden Schlaf und Schlafdauer.
Betreuer erhalten außerdem eine Kombination aus maßgeschneiderten Nachrichten oder Aufforderungen, um den Fortschritt zu untersuchen, Strategien für Veränderungen zu identifizieren und Ziele zu setzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen, Wahrnehmungen und Praktiken
Zeitfenster: Follow-up nach 8 Wochen
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Verwendung der übergeordneten Skala „Wissen, Einstellungen, Selbstwirksamkeit und Überzeugungen“ (angepasster Fragebogen), 19-Punkte-Fragebogen; Die Mindestpunktzahl beträgt 19 und die Höchstpunktzahl 95.
Ein höherer Wert bedeutet bessere Schlafgewohnheiten.
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Follow-up nach 8 Wochen
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Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Follow-up nach 8 Wochen
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Verwendung des Brief-Feedback-Fragebogens (BFQ), 15-Punkte-Fragebogen; Gesamtpunktzahl
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Follow-up nach 8 Wochen
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Beurteilung des Kinderschlafes
Zeitfenster: 1 Woche Baseline, 1 Woche Follow-up, gesamte Studie
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Verwendung eines Schlaftagebuchs (1 Woche; Schlafdauer, Gesamtschlafzeit) und des Fitbit Inspire 3 (Schlafdauer, Schlafeffizienz, Regulierung der Schlafzeit)
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1 Woche Baseline, 1 Woche Follow-up, gesamte Studie
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Schlafgesundheit von Kindern
Zeitfenster: Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
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Verwendung des Fragebogens zu den Schlafgewohnheiten von Kindern: Elternbericht mit 22 Punkten; Schlafresistenz, Verzögerung des Einschlafens, Schlafdauer, Schlafangst, nächtliches Aufwachen, Parasomnien, schlafbezogene Atmungsstörungen, Tagesschläfrigkeit; Gesamtpunktzahl
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Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafumgebung für Kinder
Zeitfenster: Ausgangswert (in Woche 0)
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Verwendung der Children's Adolescents' Sleep Environment Scale (CASES): 13-Punkte-Elternbericht; Gesamtpunktzahl
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Ausgangswert (in Woche 0)
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Beeinträchtigungen durch Schlafstörungen bei Kindern
Zeitfenster: Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
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Verwendung des PROMIS: 8-Punkte-Mutterbericht, Gesamtpunktzahl; und der übergeordnete 8-Punkte-Störungsbericht, Gesamtpunktzahl; Beeinträchtigung
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Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
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Beurteilung des Schlafes der Eltern/Betreuer
Zeitfenster: Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen), gesamte Studie (8 Wochen)
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Unter Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-Punkte-Fragebogen: Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen tagsüber, Gesamtpunktzahl; und das Fitbit Inspire 3: Grundlinie und Nachverfolgung; Schlafdauer, Schlafeffizienz, Regulierung der Schlafzeit
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Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen), gesamte Studie (8 Wochen)
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Stress für das Pflegepersonal
Zeitfenster: Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
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Unter Verwendung des Parent Stress Index-Short Form (PSI), 36-Punkte-Fragebogen: Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion, schwieriges Kind; Gesamtpunktzahl
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Baseline (in Woche 0), Follow-up (nach 8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Owens JA, Jones C. Parental knowledge of healthy sleep in young children: results of a primary care clinic survey. J Dev Behav Pediatr. 2011 Jul-Aug;32(6):447-53. doi: 10.1097/DBP.0b013e31821bd20b.
- Mindell JA, Bartle A, Wahab NA, Ahn Y, Ramamurthy MB, Huong HT, Kohyama J, Ruangdaraganon N, Sekartini R, Teng A, Goh DY. Sleep education in medical school curriculum: a glimpse across countries. Sleep Med. 2011 Oct;12(9):928-31. doi: 10.1016/j.sleep.2011.07.001. Epub 2011 Sep 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-P00047237
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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