Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sengetidshistorier: Skreddersydde meldinger om søvnhelse for omsorgspersoner

12. mars 2026 oppdatert av: Judith Owens, Boston Children's Hospital
Til dags dato er det svært få etablerte modeller for søvnhelseundervisning rettet mot omsorgspersoner for barn i skolealder fra historisk marginaliserte og/eller lavinntektssamfunn. For å løse dette betydelige gapet, søker dette prosjektet å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukbarheten til Bedtime Stories Sleep Health Education Program for å forbedre søvnadferd. Bedtime Stories er en multistakeholder (helsepersonell, barn i skolealder og omsorgspersoner for barn i skolealder) og et flerkomponentprogram. Pleierkomponenten i programmet bruker mobil helseteknologi med målrettede og skreddersydde meldinger om søvnhelse for omsorgspersoner til barn i skolealder. Å adressere disse målene vil bidra til å redusere hull i leveringen av helsetjenester til omsorgspersoner og familier i lavinntekter og historisk marginaliserte lokalsamfunn, der tjenester og intervensjoner er få.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sunn søvnpraksis er en grunnleggende komponent i søvnundervisningstiltak designet for å forhindre at søvnproblemer utvikler seg (Masten et al., 2006) og hjelpe til med å håndtere eksisterende søvnforstyrrelser som søvnløshet hos barn (Moore et al., 2007). Selv om dårlig søvn er knyttet til en rekke negative utfall, kan søvnhelse også ses i et positivt lys, det vil si "søvnvelvære" som legger vekt på fordelene med god søvn og dens betydning for generell helsevedlikehold og forbedring. Faktisk er både de positive og negative aspektene ved søvn svært relevante med hensyn til å utvikle opplæringsprogrammer for søvnhelse, samtidig som de gir konkrete mål for helsefremmende, velvære og forebygging. Å fremme sunne søvnvaner hos barn og unge bygger grunnlaget for sunne søvnvaner i voksen alder (Galland et al., 2010). En stor utfordring for å identifisere søvnproblemer hos barn er at identifisering ofte er avhengig av foreldrerapporterte bekymringer, profesjonell klinisk vurdering og tilstedeværelsen av symptomatologi som endres med alderen. Tidlig diagnose av søvnproblemer er en nøkkelfaktor for å gi tilgang til intervensjoner som forbedrer søvnhelsen. For å løse dette kritiske gapet kreves målrettede intervensjoner skreddersydd til helsepersonell, spesielt de som betjener lokalsamfunn og befolkninger som har størst behov.

Intervensjoner for omsorgspersoner fokusert på søvnhelse, inkludert søvnhelsepraksis, oppbygging og støttende rutiner og konsekvente søvnplaner er integrerte funksjoner for søvn. Innstillinger for å fremme sunn søvnpraksis, inkludert besøk av godt barn. Velbarnsbesøket er en mulighet til å utdanne foreldre om normal søvn hos barn og gi strategier for å forhindre at søvnproblemer enten utvikler seg, eller hvis problemer allerede eksisterer fra å bli kroniske. Felles helsesentre som betjener både barn og voksne, gir unike muligheter til å innlemme screening og forebygging av søvnforstyrrelser; og levere koordinerte helsemeldinger til foreldre og barn for å få til positiv atferdsendring i hele familien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Omsorgspersoner for barn i skolealder (5-11 år) som mottar omsorg ved deltakende helsesentre i Boston-området
  • Engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger flytting i løpet av de neste 3 månedene
  • Bor ikke i hjemmet med barnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæringsprogram for søvnhelse for omsorgspersoner
BTS-C er et online opplæringsprogram for søvnhelse som er plassert på en mobilapplikasjon. BTS-C bruker asynkron avatarbasert interaktiv lærings- og pedagogisk innhold og videoer som er skreddersydd til omsorgspersonenes mål og forventninger, sammen med målrettede meldinger for endring rundt prinsipper for søvnhelsepraksis. Modulene gjennomføres i løpet av 6 uker.
BTS-C inkluderer 6 pedagogiske moduler om forskjellige emner relatert til søvnhelse: Prinsippene for sunn søvnpraksis inkluderer søvnrutiner, søvnmiljøet, hensyn til skjermtid, tidspunkt for søvn og aktiviteter rundt søvn, forventninger til sunn søvn og søvnvarighet. Omsorgspersoner vil også motta en kombinasjon av skreddersydde meldinger eller oppfordringer for å utforske fremgang, identifisere strategier for endring og målsetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap, oppfatninger og praksis
Tidsramme: Oppfølging etter 8 uker
Bruk av foreldreskalaen Knowledge, Attitudes, Self-Efficacy, and Beliefs (tilpasset spørreskjema), 19-elements spørreskjema; minimum poengsum er 19 og maksimum poengsum er 95. En høyere score betyr bedre søvnvaner.
Oppfølging etter 8 uker
Gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukervennlighet
Tidsramme: Oppfølging etter 8 uker
Ved å bruke spørreskjemaet med kort tilbakemelding (BFQ), spørreskjema med 15 elementer; total poengsum
Oppfølging etter 8 uker
Vurdering av barnesøvn
Tidsramme: 1 uke baseline, 1 uke oppfølging, hele studien
Bruk av en søvndagbok (1 uke; søvnvarighet, total søvntid) og Fitbit Inspire 3 (søvnvarighet, søvneffektivitet, regulering av søvntid)
1 uke baseline, 1 uke oppfølging, hele studien
Barns søvnhelse
Tidsramme: Baseline (ved uke 0), oppfølging (etter 8 uker)
Bruke spørreskjemaet for barnets søvnvaner: 22-elements foreldrerapport; Motstand ved sengetid, forsinkelser i søvnbegynnelse, søvnvarighet, søvnangst, natteoppvåkning, parasomnier, søvnforstyrrelser i pusten, søvnighet på dagtid; total poengsum
Baseline (ved uke 0), oppfølging (etter 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns søvnmiljø
Tidsramme: Grunnlinje (ved uke 0)
Ved å bruke skalaen for barns ungdoms søvnmiljø (CASES): 13-elements foreldrerapport; total poengsum
Grunnlinje (ved uke 0)
Søvnforstyrrelser hos barn
Tidsramme: Baseline (ved uke 0), oppfølging (etter 8 uker)
Bruk av PROMIS: 8-elements overordnet rapport, total poengsum; og forstyrrelse 8-element overordnet rapport, total poengsum; svekkelse
Baseline (ved uke 0), oppfølging (etter 8 uker)
Vurdering av foreldre/omsorgspersons søvn
Tidsramme: Grunnlinje (ved uke 0), oppfølging (etter 8 uker), hele studien (8 uker)
Ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-elements spørreskjema: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin, dysfunksjon på dagtid, total poengsum; og Fitbit Inspire 3: Grunnlinje og oppfølging; søvnvarighet, søvneffektivitet, regulering av søvntid
Grunnlinje (ved uke 0), oppfølging (etter 8 uker), hele studien (8 uker)
Omsorgsperson stress
Tidsramme: Baseline (ved uke 0), oppfølging (etter 8 uker)
Ved å bruke Parent Stress Index-Short Form (PSI), 36-elements spørreskjema: foreldrenes nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon, vanskelig barn; total poengsum
Baseline (ved uke 0), oppfølging (etter 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Owens, MD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00047237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere