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英国における脊髄損傷後のメンタルヘルスの罹患率

2024年9月30日 更新者:Katherine Finlay、University of Reading

脊髄損傷者のメンタルヘルスのニーズを確立する

脊髄損傷(SCI)後の精神的健康の低下は一般的に報告されていますが、英国ではほとんど調査されていません。 現在の研究は、英国における人口規範を確立するために、脊髄損傷後の精神的健康問題の有病率と影響を調査することを目的としています。 さらに、現在の研究は、SCI患者が求めるメンタルヘルス支援の障壁と促進者を特定することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

4 段階の混合方法による調査研究が実施されます。 第 1 段階は、英国における成人脊髄損傷者の精神的健康状態の有病率を調査するために設計された横断的なオンライン調査であり、回復力、不安、うつ病、痛み、生活満足度、PTSD、および自己効力感への対処を評価します。

第 2 段階では、最初の研究で参加者が精神保健サービスを利用したことがある、または利用したいと考えていた脊髄損傷患者約 20 名を対象に実施される詳細な半​​構造化オンライン面接で構成されます。 インタビューは 2 部構成で行われ、次の内容が含まれます。1) SCI 後のメンタルヘルスの原因、変化、管理に関する中心テーマ。 2) 参加者が現在利用している、またはアクセスしようとしているメンタルヘルス サービス提供者に関連した、参加者の希望と満足度、メンタルヘルス サービスへのアクセスおよび有効性の経験に関する質問。

フェーズ3は、家族/パートナー/友人が精神的健康上の問題を経験している脊髄損傷者の約20人の「重要な他者」(パートナー/家族/友人)に対して行われる詳細な半​​構造化オンライン面接で構成されます。 インタビューのスケジュールでは、次の 2 つの主要なテーマが取り上げられます。1) 脊髄損傷後の精神的健康上の問題の原因と「重要な他者」への影響についての認識。 2) 参加者のパートナー/家族/友人に提供されている現在のメンタルヘルスサービスの経験、および参加者の家族/パートナーのメンタルヘルスのより良い管理に対する認識された推奨事項と希望。

フェーズ 4 では、回復力の高い 25 名 (CD-RISC-10 では 30 名以上) を採用し、綿密な半構造化オンライン面接に参加してもらいます。 これは、レジリエンスに関する参加者の考えや認識、そして脊髄損傷を抱えながら生活しながら高レベルのレジリエンスを維持することがどのように可能であるかをレビューします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

318

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 7BE
        • University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊髄損傷を患う成人(フェーズ 1、2、4)またはその「重要な他者」(フェーズ 3)

説明

対象基準: フェーズ 1 および 2 (調査および SCI インタビュー)

  • 脊髄損傷のある成人
  • 馬尾症候群の成人

除外基準:

  • 書面または口頭による英語の理解が困難

包含基準: フェーズ 3

- 脊髄損傷者のパートナー、配偶者、家族、または介護者

除外基準:

- 口頭での英語の理解が困難

包含基準: フェーズ 4

- Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10) で 30 を超える回復力があるとスクリーニングされた脊髄損傷の成人。

除外基準: フェーズ 4

  • レジリエンスが 30 未満の脊髄損傷の成人
  • CDRS-10 を完了しないことを選択した脊髄損傷の成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:ベースライン
全般性不安障害スケール (GAD-7);最小スコア = 0;最大スコア = 21; 15 を超えるスコアは、重度の臨床レベルの不安を表します。
ベースライン
うつ
時間枠:ベースライン
患者健康質問票-9 (PHQ-9);最小スコア = 0;最大 = 27;スコアが 20 を超える場合は、重度の臨床的うつ病を表します。
ベースライン
心的外傷後ストレス障害
時間枠:ベースライン
イベント規模改訂版 (IES-R) の影響。 PTSDの22項目の尺度。最小スコア = 0;最大スコア = 88; 33 を超えるスコアは、PTSD の可能性の臨床的カットオフを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの干渉
時間枠:ベースライン
多次元疼痛インベントリ: 脊髄損傷 (MPI-SCI) 生命干渉サブスケール。最小干渉スコア = 0;最大干渉スコア = 120。スコアが高いほど、痛みが生活に与える問題がより深刻であることを示します。
ベースライン
自己効力感への対処
時間枠:ベースライン
対処自己効力感尺度 (CSES);最小スコア = 0;最大スコア = 50 (5 つのサブスケールのそれぞれの平均が合計されます)。
ベースライン
回復力
時間枠:ベースライン
Connor-Davison レジリエンス スケール-10 (CD-RISC-10);最小スコア = 0;最大スコア = 100。スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
ベースライン
人生の満足度
時間枠:ベースライン
ライフ スケール (SWLS) への満足度。最小スコア = 5;最大スコア = 35、スコアが高いほど人生への満足度が高いことを示します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月30日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査からの匿名化されたデータは、https://odc-sci.org を使用して共有されます。

IPD 共有時間枠

2022年1月から無期限

IPD 共有アクセス基準

ODC-SCI メンバーシップ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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