英国における脊髄損傷後のメンタルヘルスの罹患率
脊髄損傷者のメンタルヘルスのニーズを確立する
調査の概要
詳細な説明
4 段階の混合方法による調査研究が実施されます。 第 1 段階は、英国における成人脊髄損傷者の精神的健康状態の有病率を調査するために設計された横断的なオンライン調査であり、回復力、不安、うつ病、痛み、生活満足度、PTSD、および自己効力感への対処を評価します。
第 2 段階では、最初の研究で参加者が精神保健サービスを利用したことがある、または利用したいと考えていた脊髄損傷患者約 20 名を対象に実施される詳細な半構造化オンライン面接で構成されます。 インタビューは 2 部構成で行われ、次の内容が含まれます。1) SCI 後のメンタルヘルスの原因、変化、管理に関する中心テーマ。 2) 参加者が現在利用している、またはアクセスしようとしているメンタルヘルス サービス提供者に関連した、参加者の希望と満足度、メンタルヘルス サービスへのアクセスおよび有効性の経験に関する質問。
フェーズ3は、家族/パートナー/友人が精神的健康上の問題を経験している脊髄損傷者の約20人の「重要な他者」(パートナー/家族/友人)に対して行われる詳細な半構造化オンライン面接で構成されます。 インタビューのスケジュールでは、次の 2 つの主要なテーマが取り上げられます。1) 脊髄損傷後の精神的健康上の問題の原因と「重要な他者」への影響についての認識。 2) 参加者のパートナー/家族/友人に提供されている現在のメンタルヘルスサービスの経験、および参加者の家族/パートナーのメンタルヘルスのより良い管理に対する認識された推奨事項と希望。
フェーズ 4 では、回復力の高い 25 名 (CD-RISC-10 では 30 名以上) を採用し、綿密な半構造化オンライン面接に参加してもらいます。 これは、レジリエンスに関する参加者の考えや認識、そして脊髄損傷を抱えながら生活しながら高レベルのレジリエンスを維持することがどのように可能であるかをレビューします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、イギリス、RG6 7BE
- University of Reading
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準: フェーズ 1 および 2 (調査および SCI インタビュー)
- 脊髄損傷のある成人
- 馬尾症候群の成人
除外基準:
- 書面または口頭による英語の理解が困難
包含基準: フェーズ 3
- 脊髄損傷者のパートナー、配偶者、家族、または介護者
除外基準:
- 口頭での英語の理解が困難
包含基準: フェーズ 4
- Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10) で 30 を超える回復力があるとスクリーニングされた脊髄損傷の成人。
除外基準: フェーズ 4
- レジリエンスが 30 未満の脊髄損傷の成人
- CDRS-10 を完了しないことを選択した脊髄損傷の成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安
時間枠:ベースライン
|
全般性不安障害スケール (GAD-7);最小スコア = 0;最大スコア = 21; 15 を超えるスコアは、重度の臨床レベルの不安を表します。
|
ベースライン
|
|
うつ
時間枠:ベースライン
|
患者健康質問票-9 (PHQ-9);最小スコア = 0;最大 = 27;スコアが 20 を超える場合は、重度の臨床的うつ病を表します。
|
ベースライン
|
|
心的外傷後ストレス障害
時間枠:ベースライン
|
イベント規模改訂版 (IES-R) の影響。 PTSDの22項目の尺度。最小スコア = 0;最大スコア = 88; 33 を超えるスコアは、PTSD の可能性の臨床的カットオフを示します。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの干渉
時間枠:ベースライン
|
多次元疼痛インベントリ: 脊髄損傷 (MPI-SCI) 生命干渉サブスケール。最小干渉スコア = 0;最大干渉スコア = 120。スコアが高いほど、痛みが生活に与える問題がより深刻であることを示します。
|
ベースライン
|
|
自己効力感への対処
時間枠:ベースライン
|
対処自己効力感尺度 (CSES);最小スコア = 0;最大スコア = 50 (5 つのサブスケールのそれぞれの平均が合計されます)。
|
ベースライン
|
|
回復力
時間枠:ベースライン
|
Connor-Davison レジリエンス スケール-10 (CD-RISC-10);最小スコア = 0;最大スコア = 100。スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
|
ベースライン
|
|
人生の満足度
時間枠:ベースライン
|
ライフ スケール (SWLS) への満足度。最小スコア = 5;最大スコア = 35、スコアが高いほど人生への満足度が高いことを示します
|
ベースライン
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MHSCI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。