Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zdrowia psychicznego w Wielkiej Brytanii po urazie rdzenia kręgowego

30 września 2024 zaktualizowane przez: Katherine Finlay, University of Reading

Ustalenie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego osób po urazie rdzenia kręgowego

W Wielkiej Brytanii powszechnie zgłaszane jest pogorszenie stanu zdrowia psychicznego po urazie rdzenia kręgowego (SCI), ale w minimalnym stopniu badane. Obecne badanie ma na celu zbadanie częstości występowania i wpływu wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym po urazie psychicznym w celu ustalenia norm populacyjnych w Wielkiej Brytanii. Ponadto obecne badanie będzie miało na celu identyfikację barier i czynników ułatwiających poszukiwanie wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego u osób po urazie rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie czterofazowe badanie metodami mieszanymi. Faza pierwsza będzie przekrojową ankietą internetową mającą na celu określenie częstości występowania schorzeń psychicznych u dorosłych po urazie rdzenia kręgowego w Wielkiej Brytanii, oceniającą odporność, stany lękowe, depresję, ból, satysfakcję z życia, zespół stresu pourazowego (PTSD) i poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie.

Faza druga będzie składać się z pogłębionych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów internetowych przeprowadzonych z około dwudziestoma osobami z urazem rdzenia kręgowego, które w pierwszym badaniu wskazały, że uczestnicy korzystali lub chcieli uzyskać dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Przeprowadzony zostanie dwuczęściowy harmonogram rozmów obejmujący: 1) główne tematy dotyczące przyczyn, zmian w zdrowiu psychicznym i zarządzania nim po urazie psychicznym; oraz 2) kwestie związane z nadziejami uczestników i doświadczeniami dotyczącymi satysfakcji, dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego i ich skuteczności w kontekście dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego, z których uczestnicy obecnie korzystają lub do których próbowali uzyskać dostęp.

Faza trzecia będzie składać się z pogłębionych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów internetowych przeprowadzonych z około dwudziestoma „znaczącymi osobami” (partnerem/rodziną/przyjacielem) osób z urazem rdzenia kręgowego, których członek rodziny/partner/przyjaciel doświadcza problemów psychicznych. Harmonogram wywiadów będzie obejmował dwa główne tematy dotyczące: 1) postrzegania przyczyn i wpływu problemów ze zdrowiem psychicznym po urazie mózgu na „znaczące inne osoby”; 2) ich doświadczenia dotyczące bieżących usług w zakresie zdrowia psychicznego świadczonych na rzecz partnera/rodziny/przyjaciela uczestnika oraz postrzegane zalecenia i nadzieje dotyczące lepszego zarządzania zdrowiem psychicznym członka rodziny/partnera uczestnika.

W fazie czwartej zostanie zatrudnionych dwadzieścia pięć osób o wysokiej odporności (>30 na CD-RISC-10) do wzięcia udziału w pogłębionej, częściowo ustrukturyzowanej rozmowie kwalifikacyjnej online. Będzie to przegląd przemyśleń i spostrzeżeń uczestników na temat odporności oraz tego, jak można utrzymać wysoki poziom odporności, żyjąc z urazem rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z uszkodzeniem rdzenia kręgowego (faza 1, 2 i 4) lub ich „bliskie osoby” (faza 3)

Opis

Kryteria włączenia: Fazy 1 i 2 (ankieta i wywiady SCI)

  • Dorośli z urazem rdzenia kręgowego
  • Dorośli z zespołem ogona końskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Trudności w pisemnym lub werbalnym rozumieniu języka angielskiego

Kryteria włączenia: Faza 3

- Partner, małżonek, członek rodziny lub opiekun osoby z urazem rdzenia kręgowego

Kryteria wykluczenia:

- Trudności w rozumieniu werbalnym języka angielskiego

Kryteria włączenia: Faza 4

- Dorośli z urazem rdzenia kręgowego, u których odporność przekracza 30 w skali odporności Connora-Davidsona (CDRS-10).

Kryteria wykluczenia: Faza 4

  • Dorośli z urazem rdzenia kręgowego i sprężystością poniżej 30
  • Dorośli z urazem rdzenia kręgowego, którzy zdecydują się nie wypełniać kwestionariusza CDRS-10.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7); minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 21; Wyniki wyższe niż 15 oznaczają poważny kliniczny poziom lęku.
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9); minimalny wynik = 0; maksimum = 27; wyniki powyżej 20 oznaczają ciężką depresję kliniczną.
Linia bazowa
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpływ skorygowanej skali zdarzeń (IES-R); 22-punktowa miara PTSD; minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 88; wyniki powyżej 33 wskazują kliniczną granicę prawdopodobnego zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu: Podskala Urazu Rdzenia Kręgowego (MPI-SCI); Minimalny wynik interferencji = 0; maksymalny wynik interferencji = 120; wysokie wyniki wskazują na bardziej problematyczną ingerencję bólu w życie.
Linia bazowa
Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala samoskuteczności radzenia sobie (CSES); minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 50 (następnie sumowana jest średnia z każdej z pięciu podskal).
Linia bazowa
Odporność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Odporności Connora-Davisona-10 (CD-RISC-10); minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 100; wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Linia bazowa
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS); minimalny wynik = 5; maksymalny wynik = 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z życia
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane z ankiety zostaną udostępnione za pośrednictwem https://odc-sci.org

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od stycznia 2022 na czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Członkostwo w ODC-SCI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj