Prevalência de saúde mental no Reino Unido após LME
Estabelecendo as necessidades de saúde mental de pessoas com lesão medular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo de pesquisa de métodos mistos em quatro fases. A Fase Um será uma pesquisa on-line transversal projetada para determinar a prevalência de problemas de saúde mental em adultos com LME no Reino Unido, avaliando resiliência, ansiedade, depressão, dor, satisfação com a vida, TEPT e autoeficácia de enfrentamento.
A Fase Dois consistirá em entrevistas online semiestruturadas aprofundadas realizadas com aproximadamente vinte pessoas com lesão medular que, no primeiro estudo, indicaram que os participantes tinham acesso ou desejavam ter acesso a serviços de saúde mental. O cronograma de entrevistas em duas partes será realizado, abrangendo: 1) temas centrais em torno das causas, mudanças e gestão da saúde mental após a LME; e 2) questões relacionadas com as esperanças e experiências dos participantes em termos de satisfação, acesso e eficácia dos serviços de saúde mental, no contexto dos prestadores de serviços de saúde mental que os participantes utilizam atualmente ou tentaram aceder.
A Fase Três consistirá em entrevistas on-line semiestruturadas aprofundadas realizadas com aproximadamente vinte 'outras pessoas importantes' (parceiro/família/amigo) de pessoas com lesão medular cujo membro da família/parceiro/amigo apresenta problemas de saúde mental. O cronograma de entrevistas cobrirá dois temas centrais em torno de: 1) percepções das causas e impacto das dificuldades de saúde mental após a LME em 'outras pessoas significativas'; 2) suas experiências com os serviços de saúde mental atuais prestados ao parceiro/família/amigo dos participantes e recomendações e esperanças percebidas para uma melhor gestão da saúde mental no familiar/parceiro dos participantes.
A Fase Quatro recrutará vinte e cinco pessoas com alta resiliência (>30 no CD-RISC-10) para participarem de uma entrevista online semiestruturada aprofundada. Isto irá rever os pensamentos e percepções dos participantes sobre resiliência e como é possível manter um alto nível de resiliência enquanto convive com lesão medular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 7BE
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Fases 1 e 2 (pesquisa e entrevistas SCI)
- Adultos com lesão medular
- Adultos com síndrome da cauda equina
Critérios de exclusão:
- Dificuldade com compreensão escrita ou verbal da língua inglesa
Critérios de inclusão: Fase 3
- Parceiro, cônjuge, familiar ou cuidador de pessoa com lesão medular
Critérios de exclusão:
- Dificuldade com compreensão verbal da língua inglesa
Critérios de inclusão: Fase 4
- Adultos com lesão medular que apresentam resiliência superior a 30 na Escala de Resiliência Connor-Davidson (CDRS-10).
Critérios de exclusão: Fase 4
- Adultos com lesão medular com resiliência inferior a 30
- Adultos com lesão medular que optam por não preencher o CDRS-10.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Linha de base
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7); pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 21; Pontuações superiores a 15 representam níveis clínicos graves de ansiedade.
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Linha de base
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Depressão
Prazo: Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9); pontuação mínima = 0; máximo = 27; pontuações acima de 20 representam depressão clínica grave.
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Linha de base
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Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base
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Escala de Impacto do Evento Revisada (IES-R); medida de 22 itens de TEPT; pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 88; pontuações acima de 33 indicam o ponto de corte clínico para provável TEPT.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interferência da dor
Prazo: Linha de base
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Inventário Multidimensional de Dor: Subescala de Interferência na Vida de Lesão Medular (MPI-SCI); Pontuação mínima de interferência = 0; pontuação máxima de interferência = 120; pontuações altas indicam interferência mais problemática da dor na vida.
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Linha de base
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Autoeficácia de enfrentamento
Prazo: Linha de base
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Escala de Autoeficácia de Coping (CSES); pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 50 (a média de cada uma das cinco subescalas é então somada).
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Linha de base
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Resiliência
Prazo: Linha de base
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Escala de Resiliência Connor-Davison-10 (CD-RISC-10); pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 100; pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Linha de base
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Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base
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Escala de Satisfação com a Vida (ESWLS); nota mínima = 5; pontuação máxima = 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a vida
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHSCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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