Prevalencia de salud mental en el Reino Unido después de una lesión medular
Establecimiento de las necesidades de salud mental de las personas con lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio de investigación de métodos mixtos de cuatro fases. La primera fase será una encuesta transversal en línea diseñada para determinar la prevalencia de condiciones de salud mental en adultos con LME en el Reino Unido, evaluando la resiliencia, la ansiedad, la depresión, el dolor, la satisfacción con la vida, el trastorno de estrés postraumático y la autoeficacia para afrontar la situación.
La segunda fase consistirá en entrevistas en línea semiestructuradas en profundidad realizadas con aproximadamente veinte personas con lesión de la médula espinal que, en el primer estudio, indicaron que los participantes habían accedido o habían querido acceder a servicios de salud mental. Se llevará a cabo un programa de entrevistas de dos partes que cubrirá: 1) temas centrales relacionados con las causas, los cambios y el manejo de la salud mental después de una LME; y 2) preguntas relacionadas con las esperanzas y experiencias de satisfacción de los participantes, el acceso y la eficacia de los servicios de salud mental, en el contexto de los proveedores de servicios de salud mental que los participantes utilizan actualmente o han intentado acceder.
La fase tres consistirá en entrevistas en línea semiestructuradas en profundidad realizadas con aproximadamente veinte "parejas/familiares/amigos" de personas con lesión de la médula espinal cuyos familiares/parejas/amigos experimentan problemas de salud mental. El programa de entrevistas cubrirá dos temas centrales relacionados con: 1) percepciones de las causas y el impacto de las dificultades de salud mental después de una LME en las "personas importantes"; 2) sus experiencias de los servicios de salud mental actuales brindados a la pareja/familia/amigo de los participantes y recomendaciones y esperanzas percibidas para un mejor manejo de la salud mental en el familiar/pareja de los participantes.
La fase cuatro reclutará a veinticinco personas con alta resiliencia (>30 en el CD-RISC-10) para participar en una entrevista en línea semiestructurada en profundidad. Esto revisará los pensamientos y percepciones de los participantes sobre la resiliencia y cómo es posible mantener un alto nivel de resiliencia mientras se vive con una lesión de la médula espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 7BE
- University of Reading
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Fases 1 y 2 (encuesta y entrevistas SCI)
- Adultos con lesión de la médula espinal
- Adultos con síndrome de cauda equina
Criterios de exclusión:
- Dificultad con la comprensión escrita o verbal del idioma inglés.
Criterios de inclusión: Fase 3
- Pareja, Cónyuge, Familiar o cuidador de una persona con Lesión de la Médula Espinal
Criterios de exclusión:
- Dificultad con la comprensión verbal del idioma inglés.
Criterios de inclusión: Fase 4
- Adultos con lesión de la médula espinal que tengan una resiliencia superior a 30 en la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CDRS-10).
Criterios de exclusión: Fase 4
- Adultos con lesión de la médula espinal con resiliencia inferior a 30
- Adultos con lesión de la médula espinal que deciden no completar el CDRS-10.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7); puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 21; Las puntuaciones superiores a 15 representan niveles clínicos graves de ansiedad.
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Base
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Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9); puntuación mínima = 0; máximo = 27; las puntuaciones superiores a 20 representan depresión clínica grave.
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Base
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Base
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Escala de impacto de eventos revisada (IES-R); Medida de 22 ítems de PTSD; puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 88; las puntuaciones superiores a 33 indican el límite clínico para un probable trastorno de estrés postraumático.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Inventario de dolor multidimensional: subescala de interferencia vital de lesión de la médula espinal (MPI-SCI); Puntuación mínima de interferencia = 0; puntuación máxima de interferencia = 120; puntuaciones altas indican una interferencia más problemática del dolor con la vida.
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Base
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Afrontamiento de la autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
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Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES); puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 50 (luego se suma la media de cada una de las cinco subescalas).
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Base
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Resiliencia Connor-Davison-10 (CD-RISC-10); puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 100; puntuaciones más altas indican mayor resiliencia.
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Base
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS); puntuación mínima = 5; puntuación máxima = 35, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHSCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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