Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Britse prevalentie van geestelijke gezondheid na dwarslaesie

30 september 2024 bijgewerkt door: Katherine Finlay, University of Reading

Vaststellen van de geestelijke gezondheidsbehoeften van mensen met ruggenmergletsel

Achteruitgang van de geestelijke gezondheid na ruggenmergletsel (SCI) wordt vaak gerapporteerd, maar minimaal onderzocht in het Verenigd Koninkrijk. Het huidige onderzoek heeft tot doel de prevalentie en impact van geestelijke gezondheidsproblemen na dwarslaesie te onderzoeken om bevolkingsnormen in Groot-Brittannië vast te stellen. Bovendien zal het huidige onderzoek zich richten op het identificeren van belemmeringen en facilitators van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg bij mensen met dwarslaesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een onderzoek in vier fasen met gemengde methoden worden uitgevoerd. Fase één zal een cross-sectioneel online onderzoek zijn, ontworpen om de prevalentie van psychische aandoeningen bij volwassenen met dwarslaesie in Groot-Brittannië te bepalen, waarbij veerkracht, angst, depressie, pijn, levenstevredenheid, PTSS en zelfredzaamheid worden beoordeeld.

Fase twee zal bestaan ​​uit diepgaande semi-gestructureerde online-interviews met ongeveer twintig mensen met ruggenmergletsel die in het eerste onderzoek aangaven dat de deelnemers toegang hadden gehad tot geestelijke gezondheidszorg, of hadden willen hebben. Het tweedelige interviewschema zal worden uitgevoerd en omvat: 1) kernthema's rond de oorzaken van, veranderingen in en beheer van de geestelijke gezondheid na dwarslaesie; en 2) vragen met betrekking tot de hoop van deelnemers op en ervaringen met de tevredenheid met, de toegang tot en de doeltreffendheid van diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, in de context van de dienstverleners op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg waarvan de deelnemers momenteel gebruik maken of hebben geprobeerd toegang te krijgen.

Fase drie zal bestaan ​​uit diepgaande, semi-gestructureerde online interviews met ongeveer twintig 'significante anderen' (partner/familie/vriend) van mensen met een dwarslaesie wier familielid/partner/vriend psychische problemen ervaart. Het interviewschema zal twee kernthema's behandelen rond: 1) percepties van de oorzaken en impact van geestelijke gezondheidsproblemen na dwarslaesie op 'significante anderen'; 2) hun ervaringen met de huidige geestelijke gezondheidszorg die wordt verleend aan de partner/familie/vriend van de deelnemers en waargenomen aanbevelingen en hoop op een beter beheer van de geestelijke gezondheid bij het familielid/partner van de deelnemers.

Fase Vier zal vijfentwintig mensen met hoge veerkracht (>30 op de CD-RISC-10) rekruteren om deel te nemen aan een diepgaand semi-gestructureerd online interview. Hierin worden de gedachten en percepties van de deelnemers over veerkracht besproken en hoe het mogelijk is om een ​​hoog niveau van veerkracht te behouden terwijl je leeft met een dwarslaesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

318

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 7BE
        • University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een dwarslaesie (fase 1, 2 en 4) of hun ‘significante anderen’ (fase 3)

Beschrijving

Inclusiecriteria: fasen 1 en 2 (enquête en SCI-interviews)

  • Volwassenen met een dwarslaesie
  • Volwassenen met cauda-equinasyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijkheden met het schriftelijke of mondelinge begrip van de Engelse taal

Inclusiecriteria: Fase 3

- Partner, echtgeno(o)t(e), familielid of verzorger van een persoon met een dwarslaesie

Uitsluitingscriteria:

- Moeite met verbaal begrip van de Engelse taal

Inclusiecriteria: Fase 4

- Volwassenen met ruggenmergletsel die volgens de screening een veerkracht hoger dan 30 hebben op de Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10).

Uitsluitingscriteria: Fase 4

  • Volwassenen met ruggenmergletsel met een veerkracht lager dan 30
  • Volwassenen met ruggenmergletsel die ervoor kiezen de CDRS-10 niet in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
Schaal voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD-7); minimumscore = 0; maximale score = 21; Scores hoger dan 15 vertegenwoordigen ernstige klinische niveaus van angst.
Basislijn
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9); minimumscore = 0; maximaal = 27; scores boven de 20 vertegenwoordigen een ernstige klinische depressie.
Basislijn
Posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Basislijn
Impact van gebeurtenisschaal herzien (IES-R); Maatstaf voor PTSS met 22 items; minimumscore = 0; maximale score = 88; scores boven de 33 geven de klinische grenswaarde voor waarschijnlijke PTSS aan.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Basislijn
Multidimensionale pijninventarisatie: subschaal voor ruggenmergletsel (MPI-SCI) Levensinterferentie; Minimale interferentiescore = 0; maximale interferentiescore = 120; hoge scores duiden op een meer problematische interferentie van pijn met het leven.
Basislijn
Omgaan met zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Coping-zelfeffectiviteitsschaal (CSES); minimumscore = 0; maximale score = 50 (het gemiddelde voor elk van de vijf subschalen wordt vervolgens opgeteld).
Basislijn
Weerstand
Tijdsspanne: Basislijn
Connor-Davison veerkrachtschaal-10 (CD-RISC-10); minimumscore = 0; maximale score = 100; hogere scores duiden op een grotere veerkracht.
Basislijn
Levenstevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn
Tevredenheid met de levensschaal (SWLS); minimumscore = 5; maximale score = 35, waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het leven
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens uit de enquête worden gedeeld via https://odc-sci.org

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf januari 2022, voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

ODC-SCI-lidmaatschap

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren