UK Prevalence duševního zdraví po SCI
Stanovení potřeb duševního zdraví lidí s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena čtyřfázová výzkumná studie smíšených metod. Fáze jedna bude průřezový online průzkum navržený ke zjištění prevalence stavů duševního zdraví u dospělých s SCI ve Spojeném království hodnotící odolnost, úzkost, depresi, bolest, spokojenost se životem, PTSD a zvládání vlastní účinnosti.
Druhá fáze se bude skládat z hloubkových polostrukturovaných online rozhovorů vedených s přibližně dvaceti lidmi s poraněním míchy, kteří v první studii uvedli, že buď účastníci využili, nebo chtěli využít služeb duševního zdraví. Bude proveden dvoudílný plán pohovoru, který bude zahrnovat: 1) základní témata týkající se příčin, změn a řízení duševního zdraví po SCI; a 2) otázky týkající se očekávání účastníků a zkušeností se spokojeností, přístupem a účinností služeb duševního zdraví v kontextu poskytovatelů služeb duševního zdraví, které účastníci v současné době využívají nebo se o přístup pokoušeli.
Třetí fáze se bude skládat z hloubkových polostrukturovaných on-line rozhovorů vedených s přibližně dvaceti „významnými dalšími“ (partnerem/rodinou/přítelem) lidí s poraněním míchy, jejichž rodinný příslušník/partner/přítel má problémy s duševním zdravím. Harmonogram pohovorů bude pokrývat dvě základní témata týkající se: 1) vnímání příčin a dopadu obtíží duševního zdraví po SCI na „významné ostatní“; 2) jejich zkušenosti se současnými službami v oblasti duševního zdraví poskytovanými partnerovi/rodině/přítelovi účastníků a vnímaná doporučení a naděje na lepší řízení duševního zdraví u rodinného příslušníka/partnera účastníků.
Čtvrtá fáze přijme dvacet pět lidí s vysokou odolností (>30 na CD-RISC-10), aby se zúčastnili hloubkového polostrukturovaného online rozhovoru. To zhodnotí myšlenky a představy účastníků o odolnosti a o tom, jak je možné udržet vysokou úroveň odolnosti při životě s poraněním míchy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 7BE
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí: Fáze 1 a 2 (průzkum a rozhovory SCI)
- Dospělí s poraněním míchy
- Dospělí se syndromem cauda equina
Kritéria vyloučení:
- Potíže s porozuměním anglického jazyka slovem nebo písmem
Kritéria zahrnutí: Fáze 3
- Partner, manžel, rodinný příslušník nebo pečovatel o osobu s poraněním míchy
Kritéria vyloučení:
- Potíže s verbálním porozuměním anglického jazyka
Kritéria zahrnutí: Fáze 4
- Dospělí s poraněním míchy, kteří vykazují odolnost vyšší než 30 na Connor-Davidsonově stupnici odolnosti (CDRS-10).
Kritéria vyloučení: Fáze 4
- Dospělí s poraněním míchy s odolností nižší než 30
- Dospělí s poraněním míchy, kteří se rozhodli nedokončit CDRS-10.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Základní linie
|
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7); minimální skóre = 0; maximální skóre = 21; Skóre vyšší než 15 představuje závažné klinické úrovně úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Deprese
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9); minimální skóre = 0; maximum = 27; skóre nad 20 představuje těžkou klinickou depresi.
|
Základní linie
|
|
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Základní linie
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R); 22 položek měření PTSD; minimální skóre = 0; maximální skóre = 88; skóre nad 33 indikují klinickou hranici pro pravděpodobnou PTSD.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rušení bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Multi-dimenzionální inventář bolesti: Subškála poškození míchy (MPI-SCI) Life Interference; Minimální skóre interference = 0; maximální skóre interference = 120; vysoké skóre ukazuje na problematičtější zásah bolesti do života.
|
Základní linie
|
|
Coping Self-efficicacy
Časové okno: Základní linie
|
Coping Self-efficacy scale (CSES); minimální skóre = 0; maximální skóre = 50 (poté se sečte průměr pro každou z pěti subškál).
|
Základní linie
|
|
Odolnost
Časové okno: Základní linie
|
Connor-Davison Resilience Scale-10 (CD-RISC-10); minimální skóre = 0; maximální skóre = 100; vyšší skóre značí větší odolnost.
|
Základní linie
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: Základní linie
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS); minimální skóre = 5; maximální skóre = 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost se životem
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHSCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná intervence – průřezová kohortová analýza
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)