Prévalence de la santé mentale au Royaume-Uni après une lésion médullaire
Établir les besoins en matière de santé mentale des personnes atteintes d'une lésion médullaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de recherche à méthodes mixtes en quatre phases sera entreprise. La première phase sera une enquête transversale en ligne conçue pour déterminer la prévalence des problèmes de santé mentale chez les adultes atteints de LME au Royaume-Uni, évaluant la résilience, l'anxiété, la dépression, la douleur, la satisfaction de vivre, le SSPT et l'auto-efficacité d'adaptation.
La deuxième phase consistera en des entretiens en ligne semi-structurés approfondis menés avec une vingtaine de personnes atteintes de lésions médullaires qui, dans la première étude, ont indiqué soit que les participants avaient accédé, soit avaient souhaité accéder à des services de santé mentale. Le programme d'entretien en deux parties sera entrepris, couvrant : 1) les thèmes centraux entourant les causes, les changements et la gestion de la santé mentale après une LME ; et 2) des questions relatives aux espoirs et aux expériences des participants en matière de satisfaction, d'accès et d'efficacité des services de santé mentale, dans le contexte des prestataires de services de santé mentale auxquels les participants utilisent actuellement ou ont tenté d'accéder.
La troisième phase consistera en des entretiens en ligne semi-structurés approfondis avec environ vingt « proches » (partenaire/famille/ami) de personnes atteintes d'une lésion médullaire dont un membre de la famille/partenaire/ami éprouve des problèmes de santé mentale. Le programme d'entretien couvrira deux thèmes principaux entourant : 1) les perceptions des causes et de l'impact des difficultés de santé mentale après une lésion médullaire sur les « autres personnes importantes » ; 2) leurs expériences des services de santé mentale actuels fournis au partenaire/famille/ami des participants et recommandations et espoirs perçus pour une meilleure gestion de la santé mentale chez le membre de la famille/partenaire des participants.
La phase quatre recrutera vingt-cinq personnes à haute résilience (> 30 sur le CD-RISC-10) pour participer à un entretien en ligne semi-structuré approfondi. Cela examinera les réflexions et les perceptions des participants sur la résilience et sur la manière dont il est possible de maintenir un niveau élevé de résilience tout en vivant avec une lésion médullaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 7BE
- University of Reading
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration : Phases 1 et 2 (enquête et entretiens SCI)
- Adultes atteints de lésions médullaires
- Adultes atteints du syndrome de la queue de cheval
Critères d'exclusion :
- Difficulté avec la compréhension écrite ou verbale de la langue anglaise
Critères d'intégration : Phase 3
- Partenaire, conjoint, membre de la famille ou soignant d'une personne atteinte d'une lésion médullaire
Critères d'exclusion :
- Difficulté de compréhension verbale de la langue anglaise
Critères d'intégration : Phase 4
- Adultes atteints de lésions médullaires qui présentent une résilience supérieure à 30 sur l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CDRS-10).
Critères d'exclusion : Phase 4
- Adultes atteints d'une lésion de la moelle épinière avec une résilience inférieure à 30
- Adultes atteints d'une lésion médullaire qui choisissent de ne pas compléter le CDRS-10.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Référence
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Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) ; note minimale = 0 ; note maximale = 21 ; Les scores supérieurs à 15 représentent des niveaux cliniques d’anxiété sévères.
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Référence
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Dépression
Délai: Référence
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9) ; note minimale = 0 ; maximum = 27 ; des scores supérieurs à 20 représentent une dépression clinique sévère.
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Référence
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: Référence
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Impact de l'échelle d'événement révisée (IES-R) ; Mesure de 22 éléments du SSPT ; note minimale = 0 ; note maximale = 88 ; des scores supérieurs à 33 indiquent le seuil clinique d’un probable SSPT.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence de la douleur
Délai: Référence
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Inventaire multidimensionnel de la douleur : sous-échelle d'interférence dans la vie des lésions médullaires (MPI-SCI) ; Score d'interférence minimum = 0 ; score d'interférence maximum = 120 ; des scores élevés indiquent une interférence plus problématique de la douleur avec la vie.
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Référence
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Faire face à l’auto-efficacité
Délai: Référence
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Échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES); note minimale = 0 ; score maximum = 50 (la moyenne de chacune des cinq sous-échelles est ensuite additionnée).
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Référence
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Résilience
Délai: Référence
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Échelle de résilience Connor-Davison-10 (CD-RISC-10) ; note minimale = 0 ; note maximale = 100 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Référence
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Satisfaction de la vie
Délai: Référence
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS); note minimale = 5 ; score maximum = 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHSCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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