Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Storbritannias prevalens av mental helse etter SCI

30. september 2024 oppdatert av: Katherine Finlay, University of Reading

Etablering av psykiske helsebehov til personer med ryggmargsskade

Nedgang i psykisk helse etter Spinal Cord Injury (SCI) er ofte rapportert, men minimalt undersøkt i Storbritannia. Den nåværende studien tar sikte på å utforske utbredelsen og virkningen av psykiske helseutfordringer etter SCI for å etablere befolkningsnormer i Storbritannia. I tillegg vil den nåværende studien ta sikte på å identifisere barrierer for og tilretteleggere for psykisk helsestøtte som søker hos personer med SCI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En fire-fase forskningsstudie med blandede metoder vil bli gjennomført. Fase én vil være en tverrsnittsundersøkelse designet for å bestemme utbredelsen av psykiske helsetilstander hos voksne med SCI i Storbritannia, som vurderer motstandskraft, angst, depresjon, smerte, livstilfredshet, PTSD og mestring av selveffektivitet.

Fase to vil bestå av dyptgående semistrukturerte nettintervjuer utført med omtrent tjue personer med ryggmargsskade som i den første studien indikerte enten at deltakerne hadde tilgang til eller ønsket å få tilgang til psykiske helsetjenester. Den todelte intervjuplanen vil bli gjennomført, og dekker: 1) kjernetemaer rundt årsakene til, endringer i og håndtering av psykisk helse etter SCI; og 2) spørsmål knyttet til deltakernes håp om og opplevelser av tilfredshet med, tilgang til og effektivitet av psykiske helsetjenester, i sammenheng med leverandørene av psykisk helsetjenester som deltakerne bruker eller har forsøkt å få tilgang til.

Fase tre vil bestå av dyptgående semistrukturerte nettintervjuer avholdt med omtrent tjue 'signifikante andre' (partner/familie/venn) av personer med ryggmargsskade hvis familiemedlem/partner/venn opplever psykiske problemer. Intervjuplanen vil dekke to kjernetemaer rundt: 1) oppfatninger av årsakene til og virkningen av psykiske vansker etter SCI på "betydelige andre"; 2) deres erfaringer med dagens psykiske helsetjenester gitt til deltakernes partner/familie/venn og opplevde anbefalinger og håp om bedre håndtering av psykisk helse hos deltakernes familiemedlem/partner.

Fase fire vil rekruttere tjuefem personer med høy motstandskraft (>30 på CD-RISC-10) for å delta i et dybdegående semistrukturert nettintervju. Dette vil gjennomgå deltakernes tanker og oppfatninger om motstandskraft og hvordan det er mulig å opprettholde et høyt nivå av motstandskraft mens de lever med ryggmargsskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

318

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 7BE
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med ryggmargsskade (fase 1, 2 og 4) eller deres "betydelige andre" (fase 3)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Fase 1 og 2 (undersøkelse og SCI-intervjuer)

  • Voksne med ryggmargsskade
  • Voksne med cauda equina syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheter med skriftlig eller muntlig forståelse av engelsk

Inkluderingskriterier: Fase 3

- Partner, ektefelle, familiemedlem eller omsorgsperson til en person med ryggmargsskade

Ekskluderingskriterier:

- Vanskeligheter med verbal engelsk språkforståelse

Inkluderingskriterier: Fase 4

- Voksne med ryggmargsskade som viser at de har en motstandsdyktighet høyere enn 30 på Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10).

Eksklusjonskriterier: Fase 4

  • Voksne med ryggmargsskade med spenst lavere enn 30
  • Voksne med ryggmargsskade som velger å ikke fullføre CDRS-10.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7); minimum poengsum = 0; maksimal poengsum = 21; Poeng høyere enn 15 representerer alvorlige kliniske nivåer av angst.
Grunnlinje
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9); minimum poengsum = 0; maksimum = 27; score over 20 representerer alvorlig klinisk depresjon.
Grunnlinje
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Grunnlinje
Impact of Event Scale-Revised (IES-R); 22 element mål for PTSD; minimum poengsum = 0; maksimal poengsum = 88; skårer over 33 indikerer den kliniske grensen for sannsynlig PTSD.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
Flerdimensjonal smerteliste: Ryggmargsskade (MPI-SCI) Livsinterferens Subskala; Minimum interferensscore = 0; maksimal interferensscore = 120; høye skårer indikerer mer problematisk innblanding av smerte i livet.
Grunnlinje
Mestring Self-efficacy
Tidsramme: Grunnlinje
Coping Self-efficacy scale (CSES); minimum poengsum = 0; maksimal poengsum = 50 (gjennomsnittet for hver av de fem underskalaene summeres deretter).
Grunnlinje
Spenst
Tidsramme: Grunnlinje
Connor-Davison Resilience Scale-10 (CD-RISC-10); minimum poengsum = 0; maksimal poengsum = 100; høyere score indikerer større motstandskraft.
Grunnlinje
Livstilfredshet
Tidsramme: Grunnlinje
Tilfredshet med livsskala (SWLS); minimum poengsum = 5; maksimal poengsum = 35, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet med livet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data fra undersøkelsen vil bli delt ved å bruke https://odc-sci.org

IPD-delingstidsramme

Fra januar 2022, på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

ODC-SCI medlemskap

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere