Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Storbritanniens prævalens af mental sundhed efter SCI

30. september 2024 opdateret af: Katherine Finlay, University of Reading

Etablering af de mentale sundhedsbehov hos mennesker med rygmarvsskade

Nedgang i mental sundhed efter rygmarvsskade (SCI) er almindeligt rapporteret, men minimalt undersøgt i Det Forenede Kongerige. Den nuværende undersøgelse har til formål at udforske udbredelsen og virkningen af ​​mentale sundhedsudfordringer efter SCI for at etablere befolkningsnormer i Storbritannien. Derudover vil den nuværende undersøgelse sigte mod at identificere barrierer for og facilitatorer af mental sundhedsstøtte, der søger hos mennesker med SCI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført en firefaset forskningsundersøgelse med blandede metoder. Fase One vil være en tværsnitsundersøgelse, der er designet til at bestemme forekomsten af ​​psykiske lidelser hos voksne med SCI i Storbritannien, der vurderer modstandskraft, angst, depression, smerte, livstilfredshed, PTSD og coping self-efficacy.

Fase to vil bestå af dybdegående semistrukturerede onlineinterviews udført med cirka tyve personer med rygmarvsskade, som i den første undersøgelse angav enten, at deltagerne havde adgang til eller havde ønsket at få adgang til mentale sundhedstjenester. Den todelte samtaleplan vil blive gennemført, som dækker: 1) kernetemaer omkring årsagerne til, ændringer i og håndtering af mental sundhed efter SCI; og 2) spørgsmål vedrørende deltagernes håb om og erfaringer med tilfredshed med, adgang til og effektivitet af psykiatriske tjenester i forbindelse med de udbydere af psykiatriske tjenester, som deltagerne i øjeblikket bruger eller har forsøgt at få adgang til.

Fase tre vil bestå af dybdegående semistrukturerede onlineinterviews afholdt med cirka tyve 'betydelige andre' (partner/familie/ven) af personer med rygmarvsskade, hvis familiemedlem/partner/ven oplever psykiske problemer. Interviewplanen vil dække to kernetemaer omkring: 1) opfattelser af årsagerne til og indvirkningen af ​​mentale helbredsproblemer efter SCI på 'betydelige andre'; 2) deres erfaringer med nuværende mentale sundhedsydelser til deltagernes partner/familie/ven og opfattede anbefalinger og håb om bedre styring af mental sundhed hos deltagernes familiemedlem/partner.

Fase fire vil rekruttere 25 personer med høj modstandsdygtighed (>30 på CD-RISC-10) til at deltage i et dybdegående semistruktureret onlineinterview. Dette vil gennemgå deltagernes tanker og opfattelser om robusthed, og hvordan det er muligt at opretholde et højt niveau af modstandsdygtighed, mens de lever med rygmarvsskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

318

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med rygmarvsskade (fase 1, 2 og 4) eller deres "betydelige andre" (fase 3)

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Fase 1 og 2 (undersøgelse og SCI-interview)

  • Voksne med rygmarvsskade
  • Voksne med cauda equina syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheder med skriftlig eller mundtlig forståelse af engelsk

Inklusionskriterier: Fase 3

- Partner, ægtefælle, familiemedlem eller pårørende til en person med rygmarvsskade

Ekskluderingskriterier:

- Vanskeligheder med verbal engelsk sprogforståelse

Inklusionskriterier: Fase 4

- Voksne med rygmarvsskade, der screener for at have en modstandsdygtighed højere end 30 på Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS-10).

Eksklusionskriterier: Fase 4

  • Voksne med rygmarvsskade med modstandskraft lavere end 30
  • Voksne med rygmarvsskade, der vælger ikke at gennemføre CDRS-10.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline
Skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7); minimumscore = 0; maksimal score = 21; Score højere end 15 repræsenterer alvorlige kliniske niveauer af angst.
Baseline
Depression
Tidsramme: Baseline
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); minimumscore = 0; maksimum = 27; score over 20 repræsenterer svær klinisk depression.
Baseline
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline
Impact of Event Scale-Revised (IES-R); 22 punkt mål for PTSD; minimumscore = 0; maksimal score = 88; scorer over 33 indikerer den kliniske cut-off for sandsynlig PTSD.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline
Multidimensionel smerteopgørelse: Rygmarvsskade (MPI-SCI) Livsinterferens Subskala; Minimum interferensscore = 0; maksimal interferensscore = 120; høje score indikerer mere problematisk indblanding af smerte med livet.
Baseline
Coping Self-efficacy
Tidsramme: Baseline
Coping Self-efficacy scale (CSES); minimumscore = 0; maksimal score = 50 (gennemsnittet for hver af de fem underskalaer summeres derefter).
Baseline
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline
Connor-Davison Resilience Scale-10 (CD-RISC-10); minimumscore = 0; maksimal score = 100; højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Baseline
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline
Tilfredshed med Life Scale (SWLS); minimumsscore = 5; maksimal score = 35, hvor højere score indikerer større tilfredshed med livet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data fra undersøgelsen vil blive delt ved hjælp af https://odc-sci.org

IPD-delingstidsramme

Fra januar 2022 på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

ODC-SCI medlemskab

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner