Распространенность психического здоровья в Великобритании после травмы спинного мозга
Установление потребностей людей с травмой спинного мозга в области психического здоровья
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено четырехэтапное исследование смешанных методов. Первый этап будет представлять собой перекрестное онлайн-опрос, предназначенный для определения распространенности психических расстройств у взрослых с травмой спинного мозга в Великобритании с оценкой устойчивости, тревоги, депрессии, боли, удовлетворенности жизнью, посттравматического стрессового расстройства и способности справляться с ситуацией.
Второй этап будет состоять из углубленных полуструктурированных онлайн-интервью, проведенных примерно с двадцатью людьми с травмой спинного мозга, которые в первом исследовании указали, что участники либо обращались, либо хотели получить доступ к услугам в области психического здоровья. Будет составлен график интервью, состоящий из двух частей, охватывающий: 1) основные темы, связанные с причинами, изменениями и лечением психического здоровья после травмы спинного мозга; и 2) вопросы, касающиеся надежд участников и опыта удовлетворения, доступа и эффективности услуг в области психического здоровья в контексте поставщиков услуг в области психического здоровья, к которым участники в настоящее время обращаются или пытались получить доступ.
Третий этап будет состоять из углубленных полуструктурированных онлайн-интервью, проводимых примерно с двадцатью «значимыми другими» (партнером/семьей/другом) людей с травмой спинного мозга, чей член семьи/партнер/друг испытывает проблемы с психическим здоровьем. График интервью будет охватывать две основные темы: 1) восприятие причин и влияние проблем с психическим здоровьем после травмы спинного мозга на «значимых других»; 2) их опыт текущих услуг в области психического здоровья, предоставляемых партнеру/семье/другу участников, а также воспринимаемые рекомендации и надежды на лучшее управление психическим здоровьем члена семьи/партнера участников.
Четвертый этап наберет двадцать пять человек с высокой устойчивостью (>30 по CD-RISC-10) для участия в углубленном полуструктурированном онлайн-интервью. На нем будут рассмотрены мысли и представления участников об устойчивости и о том, как можно поддерживать высокий уровень устойчивости, живя с травмой спинного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 7BE
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: этапы 1 и 2 (опрос и интервью SCI)
- Взрослые с травмой спинного мозга
- Взрослые с синдромом конского хвоста
Критерии исключения:
- Трудности с письменным или устным пониманием английского языка.
Критерии включения: Этап 3
- Партнер, супруг, член семьи или опекун человека с травмой спинного мозга.
Критерии исключения:
- Трудности с вербальным пониманием английского языка.
Критерии включения: Этап 4
- Взрослые с травмой спинного мозга, у которых устойчивость к стрессу превышает 30 по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDRS-10).
Критерии исключения: этап 4
- Взрослые с травмой спинного мозга с устойчивостью ниже 30.
- Взрослые с травмой спинного мозга, которые решили не заполнять CDRS-10.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7); минимальный балл = 0; максимальный балл = 21; Баллы выше 15 представляют собой тяжелые клинические уровни тревоги.
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9); минимальный балл = 0; максимум = 27; баллы более 20 представляют собой тяжелую клиническую депрессию.
|
Базовый уровень
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние пересмотренной шкалы событий (IES-R); 22 пункта измерения посттравматического стрессового расстройства; минимальный балл = 0; максимальный балл = 88; баллы более 33 указывают на клинический порог вероятного посттравматического стрессового расстройства.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Помехи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Многомерный опросник боли: подшкала повреждений спинного мозга (MPI-SCI), влияющих на жизнь; Минимальный балл помех = 0; максимальный балл помех = 120; высокие баллы указывают на более проблематичное вмешательство боли в жизнь.
|
Базовый уровень
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала самоэффективности преодоления трудностей (CSES); минимальный балл = 0; максимальный балл = 50 (затем суммируется среднее значение по каждой из пяти субшкал).
|
Базовый уровень
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвисона-10 (CD-RISC-10); минимальный балл = 0; максимальный балл = 100; более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS); минимальный балл = 5; максимальный балл = 35, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHSCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .