Mielenterveyden yleisyys Yhdistyneessä kuningaskunnassa SCI:n jälkeen
Selkäydinvammaisten ihmisten mielenterveystarpeiden selvittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään nelivaiheinen sekamenetelmätutkimus. Vaihe yksi on poikkileikkaus online-kysely, jonka tarkoituksena on määrittää mielenterveyssairauksien esiintyvyys SCI:tä sairastavilla aikuisilla Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja arvioida sietokykyä, ahdistusta, masennusta, kipua, tyytyväisyyttä elämään, PTSD:tä ja selviytymiskykyä.
Vaihe kaksi koostuu perusteellisista puolistrukturoiduista online-haastatteluista, jotka suoritetaan noin 20 ihmisen kanssa, joilla on selkäydinvamma, jotka ensimmäisessä tutkimuksessa ilmoittivat joko osallistuneensa mielenterveyspalveluihin tai halunneensa niitä. Kaksiosainen haastatteluaikataulu toteutetaan, ja se kattaa: 1) ydinteemat, jotka liittyvät mielenterveyden syihin, muutoksiin ja hallintaan SCI:n jälkeen; ja 2) kysymykset, jotka liittyvät osallistujien toiveisiin ja kokemuksiin mielenterveyspalvelujen tyytyväisyydestä, saatavuudesta ja tehokkuudesta niiden mielenterveyspalvelujen tarjoajien yhteydessä, joita osallistujat tällä hetkellä käyttävät tai ovat yrittäneet saada.
Kolmas vaihe koostuu perusteellisista puolistrukturoiduista online-haastatteluista, jotka suoritetaan noin kahdenkymmenen "merkittävän muun" (kumppani/perhe/ystävä) kanssa selkäydinvammaista kärsivistä ihmisistä, joiden perheenjäsenellä/kumppanilla/ystävällä on mielenterveysongelmia. Haastatteluaikataulu kattaa kaksi ydinteemaa, jotka liittyvät: 1) käsitykset mielenterveysongelmien syistä ja vaikutuksista SCI:n jälkeen "merkittäviin muihin"; 2) heidän kokemuksensa osallistujien kumppanille/perheelle/ystävälle tarjotuista mielenterveyspalveluista ja koetut suositukset ja toiveet osallistujien perheenjäsenen/kumppanin mielenterveyden paremmasta hallinnasta.
Neljäs vaihe rekrytoi 25 henkilöä, joilla on korkea resilienssi (>30 CD-RISC-10:llä) osallistumaan syvälliseen puolistrukturoituun verkkohaastatteluun. Tässä tarkastellaan osallistujien ajatuksia ja käsityksiä resilienssistä ja siitä, kuinka on mahdollista ylläpitää korkeaa resilienssitasoa eläessään selkäydinvamman kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 7BE
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Vaiheet 1 ja 2 (tutkimus ja SCI-haastattelut)
- Aikuiset, joilla on selkäydinvamma
- Aikuiset, joilla on cauda equina -oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia englannin kielen kirjallisessa tai suullisessa ymmärtämisessä
Osallistumiskriteerit: Vaihe 3
- Selkäydinvamman saaneen henkilön kumppani, puoliso, perheenjäsen tai hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia verbaalisen englannin kielen ymmärtämisessä
Osallistumiskriteerit: Vaihe 4
- Aikuiset, joilla on selkäydinvamma ja joiden sietokyky on yli 30 Connor-Davidsonin vastustuskykyasteikolla (CDRS-10).
Poissulkemiskriteerit: Vaihe 4
- Aikuiset, joilla on selkäydinvamma, jonka vastustuskyky on alle 30
- Aikuiset, joilla on selkäydinvamma ja jotka eivät halua suorittaa CDRS-10:tä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7); vähimmäispistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 21; Yli 15 pisteet edustavat vakavaa kliinistä ahdistuksen tasoa.
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); vähimmäispistemäärä = 0; maksimi = 27; yli 20 pisteet edustavat vakavaa kliinistä masennusta.
|
Perustaso
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu (IES-R); PTSD:n 22 kohtaa; vähimmäispistemäärä = 0; maksimipisteet = 88; Yli 33 pisteet osoittavat todennäköisen PTSD:n kliinisen rajan.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteinen kipukartoitus: Selkäydinvamman (MPI-SCI) elämänhäiriöiden alaskaala; Minimihäiriöpisteet = 0; maksimi häiriöpisteet = 120; korkeat pisteet osoittavat kivun ongelmallisempaa puuttumista elämään.
|
Perustaso
|
|
Selviytyminen Itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selviytymisomatehokkuusasteikko (CSES); vähimmäispistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 50 (kunkin viiden ala-asteikon keskiarvo lasketaan sitten yhteen).
|
Perustaso
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Connor-Davison Resilience Scale-10 (CD-RISC-10); vähimmäispistemäärä = 0; enimmäispistemäärä = 100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Perustaso
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS); vähimmäispistemäärä = 5; maksimipisteet = 35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHSCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .