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脊柱起立筋ブロックと脊椎傍面ブロックを組み合わせた中部横突起

2026年8月29日 更新者：Sayed Mahmoud Abed、Cairo University

肺がん患者に対する胸部手術における脊柱起立筋ブロックと脊椎傍面ブロックを併用した胸膜中央横行程ブロックの鎮痛効果

この研究は、開胸手術を受けるがん患者において、脊柱起立筋ブロックと組み合わせた胸膜ブロックと脊椎傍面ブロックに対する中間横行程の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

副作用の発生率が低いため、胸部脊椎傍ブロック（TPVB）の適用も近年使用されています。 脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）は、近年、集学的鎮痛法の一部として使用されています。 ESPB では、脊柱起立筋の下の界面領域に局所麻酔薬を注射することにより、胸腹部の術後疼痛を治療することを目的としています。 ESPB は、背枝と脊髄神経の枝に影響を与えることにより、胸部の後部および側方を覆う効果を生み出します。 胸膜中横突起（MTP）ブロックは、このブロックにおける針の位置が横突起の後縁と胸膜の中間にあるため、侵襲性が低くなります。 上肋横靱帯（SCTL）にある開窓のため、薬剤は脊椎傍腔に到達します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11835
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 開胸手術を受ける肺がん患者。
  • 身体状態 米国麻酔科医協会 (ASA)II、III。
  • 年齢 18 歳以上、65 歳以下。
  • 体格指数 (BMI): > 20 kg/m2 および < 35 kg/m2

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 身体状態 ASA IV、
  • 年齢 18 歳未満または 65 歳以上
  • BMI < 20 kg/m2 および >35 kg/m2
  • 研究で使用される薬剤（局所麻酔薬、オピオイド）に対する既知の感受性または禁忌。
  • 精神障害および/または慢性疼痛の病歴。
  • 局所敗血症、既存の末梢神経障害、凝固障害などの局所麻酔に対する禁忌。
  • 重度の呼吸器疾患、心臓疾患、肝臓疾患、腎臓疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1: 脊柱起立筋ブロックと組み合わせた中部横胸ブロックから胸膜ブロック
患者は、20mlのブピバカイン0.25%を注射する同側の超音波ガイド下中央横方向ブロックと、20mlの0.25%ブピバカインを注射する同側の超音波ガイド下ESPBブロックを受けた。
手順：脊柱起立筋ブロックと組み合わせた胸膜ブロックの中央横行程
プローブは T5 棘突起の側方 3 cm に垂直に配置され、横突起が特定されます。 針は、先端が脊柱起立筋の深部に位置するまで、面内方式で導入されます。 脊柱起立筋の下の広がりを視覚化することによって正しい針先の位置を確認するために、1 ミリリットルの生理食塩水を注入します。 20 mL の 0.25% ブピバカインが注射されます。針は頭側から尾側に向かって横突起と胸膜の間の中間点を目指して差し込まれます。 針先の位置を確認するために生理食塩水を1ml注入し、0.25%ロピバカインを合計20ml注入します。
実験的：グループ 2: 傍脊椎ブロック
患者は、30mlの0.25%ブピバカインの注射を伴う同側の超音波ガイド下脊椎傍面ブロックを受けた。
手順：傍脊椎ブロック
トランスデューサーは、棘突起、胸膜、横突起、脊椎傍 (PV) 腔、および上肋横靭帯を定義する T5 棘突起の正中線の横 3 cm に配置されます。 僧帽筋、大菱形筋、および脊柱起立筋は、高エコー横突起陰影の表面として認識されます。 しかし、大菱形筋が消失すると、これは第 7 胸椎のレベルに到達することを示しています。 2.0% リグノカイン 2 ～ 3 mL を使用した局所浸潤が行われます。 脊椎用の 22 ゲージ針が、面内技術を使用してトランスデューサーの橈側に注入され、針は肋横靱帯 (CTL) に向けられます。 針が CTL を通過すると、ポップという音を伴い、上肋骨横靱帯が通過することを知らせます。 エピネフリンを含む生理食塩水 (1:200,000) を 3 mL 試験用量投与した後、0.25% ブピバカイン 30 mL を注射しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つのグループの視覚的アナログ スコアは、安静時と咳嗽中に変化します。
時間枠：術後24時間
視覚的アナログスコアのスコア。最小スコアは 0、最大スコアは 10 で、スコアが高いほどより激しい痛みを意味します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：sayed M Abed、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月29日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • analgesia in thoracotomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

2025年3月から

IPD 共有時間枠

基礎的な

IPD 共有アクセス基準

ウェブ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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