Processo transverso médio combinado com bloco eretor da espinha versus bloco plano paravertebral
29 de agosto de 2026 atualizado por: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University
Efeito analgésico do processo transverso médio para bloqueio de pleura combinado com bloqueio eretor da espinha versus bloqueio do plano paravertebral em cirurgia torácica para pacientes com câncer de pulmão
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do processo transverso médio com o bloqueio da pleura combinado com bloqueio dos eretores da espinha versus bloqueio do plano paravertebral em pacientes com câncer submetidos a cirurgias de toracotomia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A aplicação de bloqueio paravertebral torácico (BPT) também tem sido utilizada nos últimos anos devido à menor incidência de efeitos colaterais.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) tem sido usado como parte da analgesia multimodal nos últimos anos.
Na ESPB tem como objetivo tratar a dor pós-operatória da região toracoabdominal por meio da injeção de um anestésico local na área interfacial sob o músculo eretor da espinha.
ESPB cria um efeito que cobre o tórax posterior e lateral, afetando os ramos dorsais e ramos dos nervos espinhais.
O bloqueio do processo transverso médio à pleura (MTP) é menos invasivo, pois a posição da agulha neste bloqueio fica no meio do caminho entre a borda posterior do processo transverso e a pleura.
Devido às fenestrações presentes no ligamento costotransverso superior (LCCT), a droga atinge o espaço paravertebral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sayed M abed, MD degree
- Número de telefone: +201226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11835
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- sayed M abed, MD degree
- Número de telefone: +201226806532
- E-mail: sydabed2020@outlook.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com câncer de pulmão para cirurgias de toracotomia.
- Estado físico Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)II, III.
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/m2 e < 35 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- estado físico ASA IV,
- Idade <18 anos ou >65 anos
- IMC < 20 kg/m2 e >35 kg/m2
- Sensibilidade conhecida ou contra-indicação ao medicamento utilizado no estudo (anestésicos locais, opioides).
- História de distúrbios psicológicos e/ou dor crônica.
- Contra-indicação para anestesia regional, por exemplo, sepse local, neuropatias periféricas pré-existentes e coagulopatia.
- Doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: bloqueio médio-transverso à pleura combinado com bloqueio dos eretores da espinha
Os pacientes receberam bloqueio transverso médio guiado por ultrassom ipsilateral com injeção de 20 ml de bupivacaína 0,25% e bloqueio ESPB guiado por ultrassom ipsilateral com injeção de 20 ml de bupivacaína 0,25%
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A sonda será colocada verticalmente 3 cm lateral ao processo espinhoso T5 e o processo transverso será identificado.
A agulha será introduzida no plano até que a ponta fique profundamente no músculo eretor da espinha.
Um mililitro de solução salina normal será injetado para confirmar a posição correta da ponta da agulha, visualizando a propagação sob o músculo eretor da espinha.
Serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25%. A agulha será direcionada visando o ponto médio entre o processo transverso e a pleura de cefálica a caudal.
Será administrado um mililitro de soro fisiológico para confirmar a posição da ponta da agulha e, em seguida, será injetado um total de 20 ml de ropivacaína a 0,25%
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Experimental: Grupo 2: bloqueio paravertebral
Os pacientes receberam bloqueio do plano paravertebral guiado por ultrassom ipsilateral com injeção de 30 ml de bupivacaína a 0,25%.
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o transdutor será posicionado lateralmente 3 cm à linha média no processo espinhoso T5, definindo o processo espinhoso, pleura, processo transverso, espaço paravertebral (PV) e ligamento costotransverso superior.
Os músculos trapézio, romboide maior e eretores da espinha serão reconhecidos como superficiais à sombra hiperecóica do processo transverso.
Porém, quando o músculo rombóide maior desapareceu, isso indica que estaremos no nível da 7ª vértebra torácica.
Será feita infiltração local com 2-3 mL de lidocaína a 2,0%.
Uma agulha espinhal de calibre 22 será injetada no lado cefálico do transdutor usando uma técnica no plano, e a agulha direcionada para o ligamento costotransverso (CTL).
A passagem da agulha pelo CTL será associada a um estalo, informando que será passado o ligamento costotransverso superior.
Após uma dose de teste de 3 mL de solução salina normal contendo epinefrina (1:200.000), foram injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a pontuação visual analógica muda durante o repouso e a tosse para os três grupos.
Prazo: por 24 horas de pós-operatório
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a pontuação do escore visual analógico, com pontuação mínima de 0 e máxima de 10, sendo que pontuações mais altas significam dor mais intensa
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por 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sayed M Abed, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Zengin M, Alagoz A. Comparison of Thoracic Epidural Analgesia and Thoracic Paravertebral Block Applications in the Treatment of Acute Pain After Thoracotomy in Geriatric Patients. Cureus. 2021 Oct 22;13(10):e18982. doi: 10.7759/cureus.18982. eCollection 2021 Oct.
- Liu L, Ni XX, Zhang LW, Zhao K, Xie H, Zhu J. Effects of ultrasound-guided erector spinae plane block on postoperative analgesia and plasma cytokine levels after uniportal VATS: a prospective randomized controlled trial. J Anesth. 2021 Feb;35(1):3-9. doi: 10.1007/s00540-020-02848-x. Epub 2020 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- analgesia in thoracotomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
a partir de março de 2025
Prazo de Compartilhamento de IPD
basal
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
rede
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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