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Mittelquerfortsatz kombiniert mit Erector-Spinae-Block versus Paravertebral-Plane-Block

29. August 2026 aktualisiert von: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Analgetische Wirkung des mitteltransversalen Prozesses zur Pleurablockade in Kombination mit der Erektor-Spinae-Blockade im Vergleich zur paravertebralen Plane-Blockade in der Thoraxchirurgie bei Lungenkrebspatienten

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Mid-Transversal-Prozesses mit der Pleurablockade in Kombination mit der Erektor-Spinae-Blockade im Vergleich zur paravertebralen Ebene-Blockade bei Krebspatienten zu vergleichen, die sich einer Thorakotomieoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der geringeren Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde in den letzten Jahren auch die Anwendung einer thorakalen paravertebralen Blockade (TPVB) eingesetzt. Der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) wird in den letzten Jahren als Teil der multimodalen Analgesie eingesetzt. Ziel der ESPB ist es, die postoperativen Schmerzen im thorakoabdominalen Bereich durch die Injektion eines Lokalanästhetikums in den Grenzflächenbereich unter dem Musculus erector spinae zu behandeln. ESPB erzeugt einen Effekt, der den hinteren und seitlichen Thorax erfasst, indem es auf die dorsalen Äste und Äste der Spinalnerven einwirkt. Der MTP-Block (Midtransverse Process to Pleura) ist weniger invasiv, da die Position der Nadel in diesem Block in der Mitte zwischen der hinteren Grenze des Querfortsatzes und der Pleura liegt. Aufgrund der Fensterung im oberen costotransversalen Band (SCTL) gelangt das Medikament in den paravertebralen Raum

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11835
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebspatienten für Thorakotomie-Operationen.
  • Körperlicher Status American Society of Anaesthesiologists (ASA)II, III.
  • Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre.
  • Body-Mass-Index (BMI): > 20 kg/m2 und < 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • körperlicher Status ASA IV,
  • Alter <18 Jahre oder >65 Jahre
  • BMI < 20 kg/m2 und >35 kg/m2
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber dem in der Studie verwendeten Arzneimittel (Lokalanästhetika, Opioide).
  • Vorgeschichte von psychischen Störungen und/oder chronischen Schmerzen.
  • Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie, z. B. lokale Sepsis, bereits bestehende periphere Neuropathien und Koagulopathie.
  • Schwere Atemwegs-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Midtransversal-Pleura-Block kombiniert mit Erector-Spinae-Block
Die Patienten erhielten einen ipsilateralen ultraschallgesteuerten Mitteltransversalblock mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 % und einen ipsilateralen ultraschallgesteuerten ESPB-Block mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 %
Verfahren: Mittlerer Querfortsatz zur Pleurablockade kombiniert mit Erector-Spinae-Blockade
Die Sonde wird vertikal 3 cm seitlich des Dornfortsatzes T5 platziert und der Querfortsatz wird identifiziert. Die Nadel wird in einer Ebene eingeführt, bis die Spitze tief im Musculus erector spinae liegt. Ein Milliliter normale Kochsalzlösung wird injiziert, um die korrekte Position der Nadelspitze zu bestätigen, indem die Ausbreitung unter dem Musculus erector spinae sichtbar gemacht wird. Es werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Die Nadel wird auf den Mittelpunkt zwischen dem Querfortsatz und der Pleura von kranial nach kaudal gerichtet. Um die Position der Nadelspitze zu bestätigen, wird ein Milliliter normale Kochsalzlösung verabreicht, anschließend werden insgesamt 20 ml 0,25 %iges Ropivacain injiziert
Experimental: Gruppe 2: Paravertebraler Block
Die Patienten erhielten einen ipsilateralen ultraschallgeführten paravertebralen Ebenenblock mit Injektion von 30 ml Bupivacain 0,25 %.
Verfahren: paravertebraler Block
Der Schallkopf wird seitlich 3 cm zur Mittellinie am Dornfortsatz T5 positioniert und definiert den Dornfortsatz, die Pleura, den Querfortsatz, den paravertebralen (PV) Raum und das obere costotransverse Band. Der Trapezius, der Musculus rhomboideus major und der Musculus erector spinae werden als oberflächlich zum echoreichen Schatten des Querfortsatzes erkannt. Als jedoch der Rhomboideus-Major-Muskel verschwand, deutete dies darauf hin, dass wir uns auf der Höhe des 7. Brustwirbels befinden würden. Es erfolgt eine lokale Infiltration mit 2–3 ml 2,0 % Lignocain. Eine spinale 22-Gauge-Nadel wird mithilfe einer In-Plane-Technik an der Kopfseite des Schallkopfs injiziert und die Nadel auf das costotransverse Band (CTL) gerichtet. Die Passage der Nadel durch das CTL wird mit einem Knackgeräusch verbunden sein, das anzeigt, dass das obere costotransverse Band passiert wird. Nach einer Testdosis von 3 ml normaler Kochsalzlösung mit Adrenalin (1:200.000) wurden 30 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der visuelle Analogwert ändert sich in Ruhe und Husten für die drei Gruppen.
Zeitfenster: für 24 Stunden postoperativ
der Wert des visuellen Analogwerts mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen bedeuten
für 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: sayed M Abed, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • analgesia in thoracotomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

ab März 2025

IPD-Sharing-Zeitrahmen

basal

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Web

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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